【制藥網 企業(yè)新聞】4款1類新藥持續(xù)放量、研發(fā)管線日益豐富、BD交易接連落地……海思科深耕創(chuàng)新藥賽道多年,如今創(chuàng)新轉型迎來收獲期,創(chuàng)新價值持續(xù)兌現,行業(yè)競爭力穩(wěn)步攀升。
據悉,海思科于2012年上市后,開始押注創(chuàng)新藥,目前公司有4款1類新藥獲批,其中克利加巴林(用于神經病理性疼痛)、考格列汀(糖尿病)、安瑞克芬(術后鎮(zhèn)痛)相繼獲批,與環(huán)泊酚一起構成了海思科目前商業(yè)化的4款核心創(chuàng)新藥,全部進入醫(yī)保目錄,成為公司營收的主要支柱。
其中,海思科1類靜脈麻醉創(chuàng)新藥環(huán)泊酚注射液于2026年5月30日獲美國FDA批準上市,用于成人全身麻醉誘導,成為中國走向國際的靜脈麻醉原研創(chuàng)新藥。資料顯示,環(huán)泊酚是海思科歷時十余年自主研發(fā)、擁有全球自主知識產權的1類靜脈麻醉新藥,覆蓋全麻誘導/維持、內鏡鎮(zhèn)靜、ICU鎮(zhèn)靜等多場景。
在成熟產品持續(xù)放量的同時,海思科研發(fā)管線儲備不斷擴容,創(chuàng)新研發(fā)后勁十足。數據顯示,海思科已有超40款1類新藥申請臨床,30款處于臨床階段。如6月12日,海思科還公告稱,其自主研發(fā)的化藥1類新藥HSK46256片獲批臨床,用于治療晚期實體瘤。資料顯示,HSK46256是公司自主研發(fā)的一個全新的具有獨立知識產權的治療晚期實體瘤的藥物。臨床前研究結果顯示,HSK46256在多個腫瘤細胞系中顯示出潛在療效,并在同源重組修復缺陷模型中具有強效的抗腫瘤活性,有潛力用于治療同源重組修復缺失相關癌癥,尤其是與BRCA突變相關的癌癥,如乳腺癌、卵巢癌及前列腺癌等。
同時,海思科BD出海持續(xù)落地,成為公司創(chuàng)新發(fā)展的全新增長極。如5月29日,海思科與禮來簽署《授權與研發(fā)合作協(xié)議》,雙方將在多個疾病領域的創(chuàng)新藥物研發(fā)開展戰(zhàn)略合作,合作總金額最高可達30.54億美元。據海思科公告顯示,公司將依托其成熟的小分子創(chuàng)新技術平臺及高效的新藥開發(fā)能力,負責禮來選定的最多五個靶點創(chuàng)新藥項目的發(fā)現及早期研發(fā)工作。公司還表示,本次合作是公司深化全球創(chuàng)新合作的重要舉措,將對公司未來經營業(yè)績產生積極影響。
此外,今年4月,海思科與艾伯維就Nav1.8項目達成授權協(xié)議,獲得3000萬美元首付款及最高7.15億美元的額外里程碑付款。1月,海思科就HSK39004項目與AirNexis達成獨家許可協(xié)議,以NewCo形式授予對方全球(除大中華區(qū))的開發(fā)、生產和商業(yè)化權利,獲得1.08億美元首付款及最高9.55億美元的額外里程碑付款……
然而豐碩的創(chuàng)新成果,離不開長期穩(wěn)定的高強度研發(fā)投入。根據公司2025年年報,海思科全年研發(fā)投入達到10.85億元,占營業(yè)收入的24.72%,其中費用化研發(fā)投入同比增長28.87%至8.04億元。長期高比例的研發(fā)投入,讓公司持續(xù)夯實創(chuàng)新底盤,不斷完善研發(fā)技術體系,實現了創(chuàng)新成果的穩(wěn)步迭代。
從產品商業(yè)化落地、研發(fā)管線持續(xù)迭代,到全球化合作全面開花,海思科已完成創(chuàng)新轉型的關鍵跨越。從業(yè)績上看2026年一季度,公司實現營業(yè)收入15.64億元,同比增長75.33%;歸屬凈利潤5.55億元,同比增長1089.85%。未來,隨著核心創(chuàng)新藥持續(xù)放量、在研管線逐步落地、全球合作深度深化,公司將持續(xù)釋放創(chuàng)新勢能,在全球創(chuàng)新藥賽道中持續(xù)突破,開啟高質量發(fā)展新階段。
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