【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】2026年5月，國(guó)內(nèi)首仿藥領(lǐng)域迎來(lái)密集獲批，涉及乳腺癌靶向藥、抗癲癇注射劑、降脂藥等多個(gè)治療領(lǐng)域。如近期，國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站顯示，齊魯制藥、科倫制藥仿制的西尼莫德片同日過(guò)審，同為首仿，且均為雙規(guī)格(0.25mg與2mg)。
 

　　該品種由諾華公司研發(fā)，用于治療成人復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化。2020年5月獲中國(guó)NMPA批準(zhǔn)進(jìn)口上市，商品名萬(wàn)立能，獲批當(dāng)年即談判成功進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄，2024年轉(zhuǎn)入國(guó)家醫(yī)保常規(guī)目錄。據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示，該藥物2023年全球銷(xiāo)售額就已達(dá)27億元。
 

　　5月21日，四川科倫藥業(yè)拿下甲磺酸沙非胺片首仿。該藥原研來(lái)自意大利贊邦集團(tuán)和Newron制藥公司的合作研發(fā)，用于治療接受穩(wěn)定劑量左旋多巴治療的、出現(xiàn)運(yùn)動(dòng)波動(dòng)的特發(fā)性帕金森病。
 

　　自甲磺酸沙非胺片2024年12月在中國(guó)獲批以來(lái)，已有科倫、齊魯制藥、正大天晴，華潤(rùn)賽科、康恩貝、華北制藥等超過(guò)20家企業(yè)已加入該賽道競(jìng)爭(zhēng)。
 

　　5月6日，據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站公示，青峰醫(yī)藥集團(tuán)下屬子公司科睿藥業(yè)研發(fā)的阿貝西利片與布立西坦注射液獲批上市，兩款藥物均為首仿。
 

　　其中，阿貝西利片是禮來(lái)研發(fā)的口服CDK4/6抑制劑，自2020年12月進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)以來(lái)，市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)容。2025年，該藥物在國(guó)內(nèi)全終端醫(yī)院市場(chǎng)的銷(xiāo)售額超8億元，同比增長(zhǎng)11.80%。
 

　　布立西坦由優(yōu)時(shí)比研發(fā)，屬于新一代抗癲癇藥物，是第二代突觸小泡蛋白2A配體，與左乙拉西坦結(jié)構(gòu)類(lèi)似，具有起效快、耐受性好等特點(diǎn)，主要適用于局灶性癲癇發(fā)作的治療。2024年優(yōu)時(shí)比的布立西坦全球銷(xiāo)售額超7億美元；國(guó)內(nèi)市場(chǎng)雖目前基數(shù)較低，但增長(zhǎng)勢(shì)頭迅猛，數(shù)據(jù)顯示，2025年該品種全終端醫(yī)院銷(xiāo)售額超3000萬(wàn)元 。
 

　　5月7日，廣東萬(wàn)泰科創(chuàng)申報(bào)的匹伐他汀鈣口崩片獲得批準(zhǔn)，成為這一降脂藥品種的頭個(gè)口崩片劑型。該品種由廣東萬(wàn)泰科創(chuàng)和深圳信利泰聯(lián)合申報(bào)，同時(shí)獲批1mg、2mg、4mg三個(gè)規(guī)格。
 

　　匹伐他汀鈣作為他汀類(lèi)降脂藥，主要用于治療家族性高膽固醇血癥和高膽固醇血癥。據(jù)數(shù)據(jù)顯示，匹伐他汀鈣片2025年銷(xiāo)售額超過(guò) 6億元，同比增長(zhǎng)19%，顯示出穩(wěn)健的市場(chǎng)需求。
 

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　　總的來(lái)說(shuō)，當(dāng)前首仿藥的密集獲批，顯示出當(dāng)前首仿?tīng)?zhēng)奪正日益白熱化，也折射出本土仿制藥正在從“跟跑”到“搶位”、從單一劑型到組合覆蓋的策略升級(jí)。 未來(lái)，對(duì)于仿制藥企而言，只有具備扎實(shí)研發(fā)能力、完整質(zhì)量體系、多劑型布局、以及成本控制優(yōu)勢(shì)才能在這一輪“優(yōu)勝劣汰”的競(jìng)爭(zhēng)中勝出。
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見(jiàn)，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。