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CDE發(fā)布《生物制品變更受理審查指南（試行）》

2026年05月18日 18:46:18來源：國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心點擊量：34882

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　　為進一步規(guī)范生物制品變更受理的形式審查要求，更好地指導(dǎo)和服務(wù)申請人，藥審中心組織修訂了《生物制品變更受理審查指南(試行)》(見附件)。經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自2026年5月15日起施行。

　　特此通告。

　　附件：生物制品變更受理審查指南(試行)

　　國家藥監(jiān)局藥審中心

　　2026年5月14日

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