【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】復星醫(yī)藥作為國內(nèi)重要創(chuàng)新藥企業(yè)之一，近年來持續(xù)加大創(chuàng)新投入，研發(fā)成果也不斷涌現(xiàn)。近日，公司又迎來利好，其控股子公司復宏漢霖自主研發(fā)的漢利康 (利妥昔單抗注射液)2項新增適應癥的補充申請已獲國家藥品監(jiān)督管理局批準。
 

　　此次新增適應癥為(1)聯(lián)合維泊妥珠單抗、環(huán)磷酰胺、多柔比星和潑尼松適用于既往未經(jīng)治療的彌漫大B細胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者治療；(2)聯(lián)合苯達莫司汀和維泊妥珠單抗適用于不適合接受造血干細胞移植的復發(fā)或難治性彌漫大B細胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者治療。
 

　　業(yè)內(nèi)指出，作為生物類似藥，漢利康已覆蓋原研利妥昔單抗在國內(nèi)獲批上市的全部適應癥，包括非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴細胞白血病，以及原研未在華獲批的類風濕關(guān)節(jié)炎，成為國內(nèi)獲批適應癥數(shù)量多的利妥昔單抗。目前，漢利康已納入國家醫(yī)保目錄，累計惠及超過40萬名中國患者。
 

　　據(jù)悉，圍繞該產(chǎn)品，復宏漢霖積極攜手商業(yè)合作伙伴持續(xù)拓展海內(nèi)外市場。針對海外市場，復宏漢霖積極攜手Abbott、Boston Oncology、Eurofarma和FARMA DE COLOMBIA等生物制藥企業(yè)合作伙伴，全力加速全球布局，并已于多個拉美國家獲批上市。
 

　　近年來，復星醫(yī)藥以創(chuàng)新藥為發(fā)展重點，圍繞腫瘤(實體瘤、血液瘤)、免疫炎癥、神經(jīng)退行性疾病三大核心領(lǐng)域，通過自主研發(fā)、合作開發(fā)、許可引進等持續(xù)強化管線建設。如在腫瘤領(lǐng)域，2025年，復星醫(yī)藥圍繞乳腺癌、肺癌等重點適應癥強化創(chuàng)新管線布局。自研小分子創(chuàng)新藥復邁寧(蘆沃美替尼片)雙適應癥國內(nèi)獲批，為國內(nèi)罕見腫瘤治療提供新的治療方案；CDK4/6抑制劑復妥寧(枸櫞酸伏維西利膠囊)2項適應癥上市，為乳腺癌患者帶來全新治療選擇；抗PD-1單抗斯魯利單抗注射液在歐洲及多個新興市場獲批，成為在歐盟獲批用于一線治療廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)的抗PD-1單抗；HLX43、HLX22等抗體/ADC藥物進入關(guān)鍵臨床階段，腫瘤管線梯隊持續(xù)完善……
 

　　隨著創(chuàng)新成果的不斷涌現(xiàn)，公司創(chuàng)新藥也迎來收獲期。根據(jù)公司財報顯示，2025年公司創(chuàng)新藥品收入98.93億元，同比增長29.59%，占制藥業(yè)務收入比重提升至33.16%，成為業(yè)績增長核心引擎。同時，公司創(chuàng)新藥的發(fā)展也離不開研發(fā)的持續(xù)投入。報告顯示，2025年公司全年研發(fā)總投入共計59.13億元，同比增長6.46%，其中，創(chuàng)新藥品相關(guān)研發(fā)投入達43.03億元，同比增長15.98%，占制藥業(yè)務研發(fā)投入的80.26%。
 

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