【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】復(fù)星醫(yī)藥作為國內(nèi)重要?jiǎng)?chuàng)新藥企業(yè)之一，近年來持續(xù)加大創(chuàng)新投入，研發(fā)成果也不斷涌現(xiàn)。近日，公司又迎來利好，其控股子公司復(fù)宏漢霖自主研發(fā)的漢利康 (利妥昔單抗注射液)2項(xiàng)新增適應(yīng)癥的補(bǔ)充申請已獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。
 

　　此次新增適應(yīng)癥為(1)聯(lián)合維泊妥珠單抗、環(huán)磷酰胺、多柔比星和潑尼松適用于既往未經(jīng)治療的彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者治療；(2)聯(lián)合苯達(dá)莫司汀和維泊妥珠單抗適用于不適合接受造血干細(xì)胞移植的復(fù)發(fā)或難治性彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者治療。
 

　　業(yè)內(nèi)指出，作為生物類似藥，漢利康已覆蓋原研利妥昔單抗在國內(nèi)獲批上市的全部適應(yīng)癥，包括非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴細(xì)胞白血病，以及原研未在華獲批的類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，成為國內(nèi)獲批適應(yīng)癥數(shù)量多的利妥昔單抗。目前，漢利康已納入國家醫(yī)保目錄，累計(jì)惠及超過40萬名中國患者。
 

　　據(jù)悉，圍繞該產(chǎn)品，復(fù)宏漢霖積極攜手商業(yè)合作伙伴持續(xù)拓展海內(nèi)外市場。針對海外市場，復(fù)宏漢霖積極攜手Abbott、Boston Oncology、Eurofarma和FARMA DE COLOMBIA等生物制藥企業(yè)合作伙伴，全力加速全球布局，并已于多個(gè)拉美國家獲批上市。
 

　　近年來，復(fù)星醫(yī)藥以創(chuàng)新藥為發(fā)展重點(diǎn)，圍繞腫瘤(實(shí)體瘤、血液瘤)、免疫炎癥、神經(jīng)退行性疾病三大核心領(lǐng)域，通過自主研發(fā)、合作開發(fā)、許可引進(jìn)等持續(xù)強(qiáng)化管線建設(shè)。如在腫瘤領(lǐng)域，2025年，復(fù)星醫(yī)藥圍繞乳腺癌、肺癌等重點(diǎn)適應(yīng)癥強(qiáng)化創(chuàng)新管線布局。自研小分子創(chuàng)新藥復(fù)邁寧(蘆沃美替尼片)雙適應(yīng)癥國內(nèi)獲批，為國內(nèi)罕見腫瘤治療提供新的治療方案；CDK4/6抑制劑復(fù)妥寧(枸櫞酸伏維西利膠囊)2項(xiàng)適應(yīng)癥上市，為乳腺癌患者帶來全新治療選擇；抗PD-1單抗斯魯利單抗注射液在歐洲及多個(gè)新興市場獲批，成為在歐盟獲批用于一線治療廣泛期小細(xì)胞肺癌(ES-SCLC)的抗PD-1單抗；HLX43、HLX22等抗體/ADC藥物進(jìn)入關(guān)鍵臨床階段，腫瘤管線梯隊(duì)持續(xù)完善……
 

　　隨著創(chuàng)新成果的不斷涌現(xiàn)，公司創(chuàng)新藥也迎來收獲期。根據(jù)公司財(cái)報(bào)顯示，2025年公司創(chuàng)新藥品收入98.93億元，同比增長29.59%，占制藥業(yè)務(wù)收入比重提升至33.16%，成為業(yè)績增長核心引擎。同時(shí)，公司創(chuàng)新藥的發(fā)展也離不開研發(fā)的持續(xù)投入。報(bào)告顯示，2025年公司全年研發(fā)總投入共計(jì)59.13億元，同比增長6.46%，其中，創(chuàng)新藥品相關(guān)研發(fā)投入達(dá)43.03億元，同比增長15.98%，占制藥業(yè)務(wù)研發(fā)投入的80.26%。
 

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