【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】近年來，中國(guó)藥企憑借技術(shù)與規(guī)模優(yōu)勢(shì)已成為全球創(chuàng)新關(guān)鍵參與者。在此背景下，中外藥企合作也開始呈現(xiàn)高頻、大額、高質(zhì)量爆發(fā)趨勢(shì)。據(jù)悉，3月以來，中外藥企就已現(xiàn)多筆重磅合作，涉及Rapport Therapeutics與元羿生物、華潤(rùn)醫(yī)藥商業(yè)與羅氏、德琪醫(yī)藥與優(yōu)時(shí)比等。
 

　　3月9日，Rapport Therapeutics與元羿生物宣布達(dá)成合作，元羿生物獲得Rapport 的CNS新藥RAP-219在大中華區(qū)(含中國(guó)大陸、香港、澳門及中國(guó)臺(tái)灣)的獨(dú)家開發(fā)及商業(yè)化權(quán)利。根據(jù)協(xié)議條款，Rapport將獲得2000萬美元的預(yù)付款，高達(dá)3.08億美元潛在開發(fā)和商業(yè)化里程碑付款，以及RAP-219在大中華區(qū)的年凈銷售額高達(dá)百分之十幾的分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)。
 

　　據(jù)了解，RAP-219為Rapport研發(fā)的一款TARPγ8特異性AMPA受體負(fù)變構(gòu)調(diào)節(jié)劑，目前開發(fā)適應(yīng)癥包括局灶性 癲癇發(fā)作 和原發(fā)性全身強(qiáng)直陣攣癲癇發(fā)作，以及雙相情感障礙躁狂發(fā)作。2026年第二季，兩項(xiàng)分別用于局灶性癲癇發(fā)作、原發(fā)性全身強(qiáng)直-陣攣性發(fā)作及雙相情感障礙躁狂相的全球注冊(cè)性III期臨床試驗(yàn)預(yù)計(jì)將啟動(dòng)。
 

　　3月7日，華潤(rùn)醫(yī)藥商業(yè)與羅氏正式簽署合作協(xié)議，雙方將充分發(fā)揮各自在醫(yī)藥分銷、深度營(yíng)銷與創(chuàng)新研發(fā)領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì)，共同推動(dòng)乳腺癌治療領(lǐng)域藥物——恩美曲妥珠單抗(T-DM1)在中國(guó)大陸的商業(yè)化運(yùn)營(yíng)。據(jù)悉，這是繼 2023 年抗流感藥物速福達(dá)合作后，雙方在創(chuàng)新藥領(lǐng)域的再度攜手。
 

　　恩美曲妥珠單抗是治療實(shí)體瘤的 ADC 藥物，2020 年 1 月登陸中國(guó)市場(chǎng)，成為用于 HER2 陽性乳腺癌治療的 ADC 藥物。2022 年該藥通過國(guó)家醫(yī)保談判，2023 年正式執(zhí)行醫(yī)保報(bào)銷政策。醫(yī)保落地首年，其在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額達(dá)到 2.43 億元。
 

　　3月4日，中國(guó)生物制藥公告，公司附屬公司正大天晴藥業(yè)與賽諾菲全資附屬公司就JAK/ROCK抑制劑羅伐昔替尼(商品名：安煦 )在全球范圍內(nèi)的開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化訂立獨(dú)家授權(quán)協(xié)議。據(jù)估算，本次交易總價(jià)值將超過105億元人民幣。
 

　　此次交易所涉產(chǎn)品為羅伐昔替尼，該藥為口服小分子JAK/ROCK雙靶點(diǎn)抑制劑。2026年2月已獲中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)用于中危-2或高危原發(fā)性骨髓纖維化等成人患者一線治療；在慢性移植抗宿主病(cGVHD)領(lǐng)域也已進(jìn)入中國(guó)III期臨床并被CDE納入突破性治療藥物程序。
 

　　3月4日，德琪醫(yī)藥發(fā)布公告，與優(yōu)時(shí)比就ATG-201達(dá)成全球獨(dú)家授權(quán)協(xié)議，授予對(duì)方該藥物全球范圍內(nèi)的開發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化及相關(guān)生產(chǎn)技術(shù)使用的獨(dú)家許可。根據(jù)協(xié)議，德琪醫(yī)藥將獲得6000萬美元首付款，以及額外2000萬美元的近期里程碑付款，并有望在未來獲得超過11億美元的里程碑付款及基于未來凈銷售額的分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)。
 

　　ATG-201是一款CD19/CD3雙特異性T細(xì)胞連接抗體，通過德琪醫(yī)藥自主研發(fā)的AnTenGager™ T細(xì)胞銜接器平臺(tái)開發(fā)，專為治療B細(xì)胞介導(dǎo)的自身免疫性疾病設(shè)計(jì)。
 

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　　業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，隨著中國(guó)創(chuàng)新藥研發(fā)實(shí)力的持續(xù)提升和產(chǎn)業(yè)生態(tài)的日益成熟，這種雙贏的合作將成為常態(tài)，推動(dòng)中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在全球價(jià)值鏈中實(shí)現(xiàn)能級(jí)躍升，并加速全球醫(yī)藥格局重構(gòu)。
 

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