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2026 兒童藥賽道升溫，獲批、臨床、合作齊突破

2026年02月28日 09:42:01來源：制藥網點擊量：37319

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　　【制藥網 行業(yè)動態(tài)】近期，中國藥企在兒童藥領域動作密集，在藥物獲批、臨床進展、戰(zhàn)略合作等方面均有重要動態(tài)。
 
　　如2月27日，濟川藥業(yè)與澤德曼醫(yī)藥正式簽署商業(yè)合作協(xié)議，獲得澤德曼醫(yī)藥旗下產品澤立美本維莫德乳膏在中國境內的獨家商業(yè)化權益。據(jù)悉，澤立美本維莫德乳膏，是一種芳香烴受體調節(jié)劑，已被批準用于治療2歲及以上兒童與成人的特應性皮炎。
 
　　該藥物通過抑制炎癥反應并修復皮膚屏障，在確保安全性的同時實現(xiàn)療效突破，有效解決了傳統(tǒng)治療方案中療效有限、副作用明顯、停藥易復發(fā)等臨床痛點。通過此次合作，雙方將實現(xiàn)優(yōu)勢互補、協(xié)同賦能，加速該藥在兒科及皮膚科領域的臨床落地，惠及更多患者。
 
　　2月25日，長春高新宣布其子公司金賽藥業(yè)研發(fā)的GenSci141軟膏境內生產藥品注冊臨床試驗申請獲得NMPA批準，用于改善因高促性腺激素性性腺功能減退癥、5α-還原酶2缺乏癥、雄激素合成減少的先天性腎上腺皮質增生癥、特發(fā)性的原因導致的兒童小陰莖。
 
　　實際上，近年來金賽藥業(yè)深耕兒童健康領域，已打造了覆蓋生長遲緩、神經、呼吸、超重肥胖等兒童成長全過程的系列解決方案。目前，公司的月制劑生長激素GenSci134已進入臨床研究階段；口服小分子也即將進入臨床研究。
 
　　2月8日，眾生藥業(yè)發(fā)布公告，控股子公司廣東眾生睿創(chuàng)生物科技有限公司自主研發(fā)的一類創(chuàng)新藥物昂拉地韋顆粒治療2~11歲單純性甲型流感患者的III期臨床試驗和昂拉地韋片治療12~17歲青少年單純性甲型流感患者的III期臨床試驗，于近日獲得頂線分析數(shù)據(jù)。
 
　　試驗結果顯示，昂拉地韋顆粒在2~11歲單純性甲型流感參與者、昂拉地韋片在12~17歲單純性甲型流感參與者中表現(xiàn)出積極的療效和良好的安全性，達到試驗預期目的。此外，試驗還表明該藥在兒童和青少年中具有良好的安全性和耐受性。
 
　　2月3日，華東醫(yī)藥發(fā)布公告稱，公司全資子公司杭州中美華東收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《受理通知書》，羅氟司特乳膏(ZORYVE®)0.05%上市許可申請獲得受理，申報適應癥為：適用于2歲至5歲輕度至中度特應性皮炎患者的局部外用治療。
 
　　根據(jù)公告，ZORYVE®的活性成分為羅氟司特，是一種高活性和高選擇性的非類固醇類磷酸二酯酶-4(PDE4)抑制劑。而除本次針對2至5歲患兒的0.05%乳膏申報獲受理外，其更高濃度的0.15%乳膏與0.3%乳膏的上市許可申請也已獲得監(jiān)管受理。
 
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　　業(yè)內認為，2026 年以來中國兒童藥領域加速突破，核心是政策強激勵、 臨床剛需倒逼、技術創(chuàng)新賦能、產業(yè)生態(tài)重構共振。在此背景下，未來兒童藥行業(yè)將加速走向創(chuàng)新升級、精準化、全鏈條保障、國際化的高質量發(fā)展道路。
 
　　與此同時，兒童藥也將從“成人藥的附屬品”真正轉變?yōu)?ldquo;獨立的醫(yī)藥產業(yè)賽道”。那些能夠抓住政策窗口期、聚焦臨床真實需求、構建差異化管線的企業(yè)，有望在新一輪產業(yè)變革中占據(jù)先機。
 
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