【制藥網 行業(yè)動態(tài)】近年來，隨著國內創(chuàng)新藥的快速發(fā)展，中國創(chuàng)新藥出海格局已發(fā)生根本性轉變，正從早期的單點產品輸出，升級為以License-out為主流、以歐美規(guī)范市場為主戰(zhàn)場的系統(tǒng)性能力出海。本土創(chuàng)新藥企業(yè)憑借快速的臨床推進效率、國際注冊能力與平臺化生態(tài)合作，在國際競爭中脫穎而出。
 

　　其中在創(chuàng)新藥出海中，如藥明康德、百濟神州、石藥集團、中國生物制藥、科倫藥業(yè)、上海醫(yī)藥、百利天恒、三生制藥、亞盛醫(yī)藥、聯(lián)邦制藥、恒瑞醫(yī)藥、復星醫(yī)藥、華東醫(yī)藥、科興生物、傳奇生物、翰森制藥、健康元、億帆醫(yī)藥、信達生物、康方生物、君實生物、再鼎醫(yī)藥、甘李藥業(yè)、榮昌生物、金賽藥業(yè)、博騰股份、映恩生物、云頂新耀、和黃醫(yī)藥、先聲藥業(yè)、德琪醫(yī)藥、奧賽康、樂普生物、加科思、艾力斯、迪哲醫(yī)藥、思路迪、和鉑醫(yī)藥、維立志博、普瑞金生物等一批藥企表現(xiàn)突出。
 

　　其中，藥明康德海外市場占比超過70%，2025年前三季度，公司來自美國客戶的收入高達221.5億元，同比增長31.9%。歐洲市場也保持了13.5%的穩(wěn)健增長。從整體業(yè)績來看，2025年公司前三季度實現(xiàn)營業(yè)收入328.57億元，同比增長18.61%；歸母凈利潤120.76億元，同比增長84.84%；扣非歸母凈利潤95.22億元，同比增長42.51%。不過業(yè)內指出，這種高度依賴海外的客戶結構，在帶來高增長的同時也潛藏著不容忽視的風險。
 

　　百濟神州作為創(chuàng)新藥“出海”的代表企業(yè)，在全球構建起多樣化的產品布局和地區(qū)收入組合，國際化進程取得的成果，也給國內眾多Biotech/Biopharma企業(yè)實現(xiàn)全球醫(yī)藥創(chuàng)新突破和企業(yè)跨越式發(fā)展指出了一條道路。公司代表產品澤布替尼海外市場表現(xiàn)亮眼。根據公司三季報顯示，BTK抑制劑澤布替尼前三季度達到199.5億元，其中在第三季度的全球銷售額為74.23億元，同比增長51%。從市場來看，在美國，澤布替尼第三季度銷售額為52.66億元，同比增長46.9%；在歐洲的銷售額為11.65億元，同比增長68.2%。
 

　　石藥集團在創(chuàng)新藥出海方面也表現(xiàn)突出，近年來，公司多款創(chuàng)新產品先后達成對外授權合作，包括Lp(a)、MAT2A、ROR1ADC和伊立替康脂質體等，2025年將確認以上授權收入。今年公司就多項創(chuàng)新藥項目與國際藥企進行授權洽談，于6月和阿斯利康基于AI驅動藥物發(fā)現(xiàn)平臺共同開發(fā)新型口服小分子候選藥物;7月石藥集團宣布將小分子GLP-1受體激動劑SYH2086的中國外全球權益授權給Madrigal Pharmaceuticals，后者支付1.2億美元預付款。據悉，石藥集團持續(xù)加碼創(chuàng)新，打造八大技術平臺，管線超130項，創(chuàng)新價值進入集中兌現(xiàn)期。
 

　　再如中國生物制藥曾在第46屆高盛全球醫(yī)療健康年會上透露，對外授權已成為公司重要的戰(zhàn)略目標之一，針對多款具備全球商業(yè)化潛力的創(chuàng)新資產，已與多家跨國藥企和明星生物科技公司展開深度洽談。如今年7月中國生物制藥公告，2024年，附屬公司禮新醫(yī)藥與默沙東就LM-299達成全球獨家授權協(xié)議。根據協(xié)議條款，默沙東將獲得LM-299的全球開發(fā)、生產和商業(yè)化獨家許可。禮新醫(yī)藥將獲得5.88億美元的首付款，以及最高27億美元的里程碑付款。
 

　　此外，恒瑞醫(yī)藥、復星醫(yī)藥等傳統(tǒng)藥企穩(wěn)步轉型，信達生物、君實生物等Biotech企業(yè)快速崛起，傳奇生物、榮昌生物等在細分領域實現(xiàn)突破。它們共同構成中國創(chuàng)新藥出海的主力軍，憑借差異化創(chuàng)新、高效研發(fā)效率和靈活合作模式，打破歐美企業(yè)在創(chuàng)新藥領域的長期壟斷。
 

　　業(yè)內表示，中國創(chuàng)新藥出海的跨越，源于政策支持、人才回流與資本投入的多重合力。隨著藥品審評審批改革深化，本土創(chuàng)新環(huán)境持續(xù)優(yōu)化，為藥企參與全球競爭奠定基礎。
 

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