【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】近年來，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展得到了國家政策的大力支持。值得注意的是，目前通過鼓勵和引導行業(yè)內(nèi)優(yōu)質(zhì)龍頭企業(yè)的健康發(fā)展，整體行業(yè)市場環(huán)境正加速朝現(xiàn)代化、智能化發(fā)展。據(jù)悉，2025年以來，國家已發(fā)布多項推進醫(yī)藥數(shù)智化發(fā)展的利好消息。
 

　　如3月21日，工業(yè)和信息化部消費品工業(yè)司司長何亞瓊在國新辦舉辦的政策例行吹風會上透露，工信部即將發(fā)布《醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉型實施方案》，文件明確了中藥工業(yè)與新一代信息技術融合發(fā)展的目標、路徑。
 

　　據(jù)了解，在數(shù)字化轉型技術支撐方面，工信部專門針對中藥生產(chǎn)的特點，通過組織醫(yī)藥數(shù)智化系統(tǒng)解決方案，包括一些重點技術產(chǎn)品的攻關，打造了符合中藥質(zhì)量管理規(guī)范體系的系統(tǒng)解決方案。在數(shù)智化轉型的典型選樹方面，工信部表示將支持建成20個以上數(shù)智中藥生產(chǎn)線或者智能工廠，培育一批中藥工業(yè)數(shù)智化轉型企業(yè)，發(fā)布20個以上中藥工業(yè)數(shù)智化技術應用典型場景。
 

　　同月，國務院辦公廳也印發(fā)了《關于提升中藥質(zhì)量促進中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》(以下簡稱《意見》)。《意見》進一步完善產(chǎn)業(yè)發(fā)展的頂層設計，從全鏈條各環(huán)節(jié)作出政策支持和部署，提出8個方面21項任務。
 

　　其中，在提升中藥制造品質(zhì)方面，《意見》提出要運用數(shù)智技術、綠色技術賦能全產(chǎn)業(yè)鏈，建設高水平數(shù)字化車間和智能工廠、綠色工廠，發(fā)揮其示范帶動作用。支持中藥企業(yè)向中藥材產(chǎn)地延伸產(chǎn)業(yè)鏈，健全全產(chǎn)業(yè)鏈追溯體系，提升中藥生產(chǎn)全過程質(zhì)量控制水平，推動完善質(zhì)量保障體系。
 

　　目前，在國家利好政策推動下，各地也大力支持醫(yī)藥數(shù)智化發(fā)展，北京、?？谟诮诰寻l(fā)布相關利好文件。
 

　　4月7日，北京市醫(yī)療保障局等九部門印發(fā)《北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施 (2025年)》的通知，推出32條舉措進一步推動創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械高質(zhì)量發(fā)展。其中，《措施》提出，推動醫(yī)藥制造數(shù)智化轉型，實施一批設備更新改造項目，加快數(shù)字化、智能化、綠色化改造。梯度培育智能工廠，打造先進級智能工廠10家以上，力爭卓越級智能工廠數(shù)量突破，培育領航級智能工廠和“燈塔工廠”。
 

　　此外 ,將充分利用醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥數(shù)據(jù)，構建行業(yè)數(shù)據(jù)可信空間，制定數(shù)據(jù)分類分級管理標準和采集、清洗、脫敏、標注技術指南。建立醫(yī)療健康數(shù)據(jù)標注協(xié)作機制，形成規(guī)模化專業(yè)標注能力，全年建成不少于5個基于器官的高質(zhì)量數(shù)據(jù)集，數(shù)據(jù)規(guī)模達50TB。
 

　　2月底，?？谑锌茖W技術和工業(yè)信息化局也發(fā)布了《海口市藥品及醫(yī)療用品制造業(yè)中小企業(yè)數(shù)字化轉型路徑指南》。該指南系統(tǒng)梳理了醫(yī)藥行業(yè)數(shù)字化轉型的總體形勢及重要意義，針對中小藥企數(shù)字化轉型的共性需求，提煉出了一系列典型應用場景，并分階段總結了數(shù)字化轉型的實現(xiàn)路徑。
 

　　在研發(fā)項目全周期管理方面，指南建議依托項目云軟件，對企業(yè)重點研發(fā)項目的啟動、策劃、執(zhí)行、監(jiān)控、收尾等全生命周期進行管理，實現(xiàn)研發(fā)項目的精細化管理，提高交付效率。在生產(chǎn)管方面，指南提出實現(xiàn)監(jiān)測物料采購、入庫、在庫、出庫等詳信息，并通過數(shù)字化技術巡檢全流程的線上管理、設備狀態(tài)數(shù)據(jù)留痕和分析應用，提高設備管理效率。
 

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