【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】宮頸癌是發(fā)生在子宮頸部位的惡性腫瘤，屬于女性生殖道非常常見的婦科惡性腫瘤，人乳頭狀瘤病毒(HPV)是該病發(fā)生的主要危險(xiǎn)因素。這種疾病可以通過定期篩查和注射疫苗預(yù)防宮頸癌。其中，九價(jià)HPV因可預(yù)防9種亞型的HPV病毒，備受業(yè)內(nèi)的關(guān)注。華安證券研報(bào)指出，2017年中國初次批準(zhǔn)HPV疫苗上市，2020年HPV疫苗市場規(guī)模迅速增長到135億元，預(yù)測2030年HPV疫苗市場規(guī)模將增長至690億元，2020-2030年的復(fù)合年增長率為17.7%。
 

　　不過，目前九價(jià)HPV疫苗由于是進(jìn)口疫苗，產(chǎn)能有限，預(yù)約難度相對(duì)較大。隨著適齡女性對(duì)接種HPV疫苗的意愿增強(qiáng)，九價(jià)HPV疫苗市場存在較大的缺口。瞄準(zhǔn)國內(nèi)適齡女性尚未被滿足的需求，國產(chǎn)藥企正在賽道上爭相布局九價(jià)HPV疫苗，爭搶百億市場空間。
 

　　近日，萬泰生物在投資者互動(dòng)平臺(tái)上表示，公司九價(jià)HPV疫苗Ⅲ期主臨床試驗(yàn)V8期訪視的現(xiàn)場工作已完成，正在進(jìn)行標(biāo)本檢測工作。受此消息影響，萬泰生物股價(jià)強(qiáng)勢(shì)拉升，并以收盤漲停?？梢娡顿Y者對(duì)公司九價(jià) HPV 疫苗Ⅲ期臨床試驗(yàn)進(jìn)展的高度關(guān)注和期待。
 

　　12 月 19 日，萬泰生物發(fā)布股價(jià)異動(dòng)公告稱，公司連續(xù)三個(gè)交易日內(nèi)收盤價(jià)格漲幅偏離值累計(jì)超過 20%，經(jīng)核實(shí)，公司九價(jià) HPV 疫苗Ⅲ期主臨床試驗(yàn) V8 期訪視的現(xiàn)場工作已完成，正在進(jìn)行標(biāo)本檢測工作。標(biāo)本檢測種類較多且檢測流程復(fù)雜，檢測完成后還需要對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行質(zhì)控，具體時(shí)間需要依據(jù)各環(huán)節(jié)的進(jìn)度，公司已制定相應(yīng)的推進(jìn)計(jì)劃，目前按計(jì)劃執(zhí)行中。
 

　　同時(shí)公司指出，當(dāng)前風(fēng)險(xiǎn)包括但不限于如下幾點(diǎn)：在 V8 訪視期內(nèi)發(fā)現(xiàn)的持續(xù)感染病例不足，未能滿足臨床終點(diǎn)病例數(shù)要求，需在下次訪視中繼續(xù)收集病例；商業(yè)化工藝驗(yàn)證無法按計(jì)劃完成，導(dǎo)致具備商業(yè)化生產(chǎn)條件的時(shí)間延后；上述多種情況均可能導(dǎo)致產(chǎn)品上市的時(shí)間延后。
 

　　據(jù)了解，目前萬泰生物是國產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗研發(fā)進(jìn)展居前的藥企之一，除了萬泰生物以外，還有包括沃森生物、博唯生物、康樂衛(wèi)士、瑞科生物等藥企的相關(guān)疫苗產(chǎn)品也均已進(jìn)入III期臨床階段，可以預(yù)料，未來國產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗市場競爭或一觸即發(fā)，甚至可能會(huì)改變目前國內(nèi)九價(jià)HPV疫苗的市場格局。
 

　　根據(jù)業(yè)內(nèi)人士預(yù)計(jì)，2025年后將有多款九價(jià)HPV疫苗上市，競爭將會(huì)加劇，市場格局尚存有諸多不確定性。
 

　　而受國產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗研發(fā)進(jìn)展消息的影響，進(jìn)口九價(jià)HPV疫苗的國內(nèi)代理商智飛生物12月15日股價(jià)盤中閃崩，跌幅一度超過9%。截止12月19日收盤，智飛生物報(bào)收于58.81元，下跌3.26%，換手率1.78%，成交量25.33萬手，成交額14.77億元。據(jù)悉，2023年上半年，智飛生物代理的進(jìn)口HPV疫苗共批簽發(fā)2094.4827萬支，已達(dá)到了2022年全年批簽發(fā)量的70%。2022其全年的批簽發(fā)量為2950.57萬支。
 

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