【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】mRNA疫苗是一種利用mRNA技術(shù)制備的疫苗，可以誘導(dǎo)人體產(chǎn)生針對特定病原體的免疫反應(yīng)，從而預(yù)防和治療疾病。由于mRNA疫苗具有高效、安全、快速等優(yōu)點，其已成為當(dāng)今疫苗研發(fā)的熱點之一。
 

　　據(jù)了解，長期以來，mRNA 作為疫苗的研究，因為分子的不穩(wěn)定性、免疫刺激不足和mRNA 遞送時的低表達水平等因素的影響而進展緩慢。在疫情的推動下，mRNA疫苗得到了快速發(fā)展，未來隨著技術(shù)的不斷進步和市場需求的增加，mRNA疫苗市場還將繼續(xù)擴大。
 

　　mRNA疫苗的應(yīng)用領(lǐng)域也在不斷拓展，目前針對癌癥領(lǐng)域的mRNA疫苗涉及的臨床試驗適應(yīng)癥涉及乳腺癌、非小細(xì)胞肺癌、黑色素瘤、多發(fā)性骨髓瘤等癌癥領(lǐng)域，其中有多項臨床試驗已經(jīng)進入了Ⅱ期臨床研究階段。同時，目前針對感染病領(lǐng)域的mRNA疫苗臨床研究也有很多，適應(yīng)癥包括了狂犬病、人偏肺病毒、寨卡病毒、巨細(xì)胞病毒和HIV等，且多項臨床試驗也進入了Ⅱ期臨床研究階段。此外，RNA疫苗還有可能用于預(yù)防或治療過敏和自身免疫性疾病。
 

　　基于不斷拓展的適應(yīng)癥，mRNA疫苗未來市場空間廣闊。中信證券表示，mRNA疫苗(非新冠)全球市場規(guī)模有望在2025年達到281億美元。
 

　　面向超280億美元的市場空間，國產(chǎn)藥企正在賽道上追逐奔跑，有關(guān)產(chǎn)品研發(fā)的新進展也不斷傳來。
 

　　就在11月2日晚間，遠(yuǎn)大醫(yī)藥宣布，公司附屬公司南京奧羅的治療性腫瘤疫苗ARC01(A002)的新藥臨床試驗申請(IND)已獲國家藥監(jiān)局的正式受理。
 

　　ARC01是針對人類乳頭狀瘤病毒16型(HPV-16)陽性的晚期不可切除或復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性實體瘤的mRNA治療性腫瘤疫苗，藥品注冊分類為治療用生物制品1類。此次南京奧羅獲受理的ARC01是一項開放標(biāo)簽、劑量遞增的I期臨床研究，擬入組不超過42例受試者，旨在評價ARC01在治療患有HPV-16陽性的晚期不可切除或復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性實體瘤的中國受試者中的安全性、耐受性、免疫原性、藥代動力學(xué)特征及有效性。
 

　　HPV是一種嗜上皮組織的無包膜雙鏈環(huán)狀DNA病毒，能引起人體皮膚、黏膜的增殖性病變。其中，高危型HPV持續(xù)感染可引起子宮頸、陰道、外陰、肛門、陰莖、頭頸等部位的癌前病變，病變可能發(fā)展為浸潤性癌，嚴(yán)重威脅公眾健康。在所有HPV所致的癌癥中，HPV-16感染數(shù)量居前，該病毒主要引起肛門、生殖器疣、皮膚疣等疾病，是一種常見的性傳播疾病。
 

　　公告稱，對于HPV感染引發(fā)的癌變，目前臨床治療手段主要以手術(shù)、放化療為主。然而傳統(tǒng)的治療手段存在對患者傷害大且易復(fù)發(fā)的缺點，mRNA治療性腫瘤疫苗則有望為醫(yī)生和患者提供一種全新的更優(yōu)的治療手段。
 

　　公開資料顯示，遠(yuǎn)大醫(yī)藥是一家主要從事研發(fā)、生產(chǎn)和銷售醫(yī)藥制劑、高端醫(yī)療器械、精品原料藥、生物技術(shù)產(chǎn)品及健康產(chǎn)品等的全球綜合性醫(yī)藥企業(yè)。
 

　　截至2023年11月2日收盤，遠(yuǎn)大醫(yī)藥報收于4.15港元，下跌1.43%，換手率0.08%，成交量296.35萬股，成交額1231.62萬港元。