【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】近年來，我國中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展和監(jiān)督管理已取得突出成效，法律法規(guī)不斷完善，標(biāo)準(zhǔn)體系日臻完備，產(chǎn)業(yè)發(fā)展日新月異，中藥質(zhì)量大幅提升。
 

　　有數(shù)據(jù)顯示，在持續(xù)開展藥品安全專項(xiàng)整治，連續(xù)打出中藥飲片專項(xiàng)整治、中藥生產(chǎn)專項(xiàng)檢查、強(qiáng)化經(jīng)營流通監(jiān)管、完善藥品抽檢、加強(qiáng)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、督促上市后評(píng)價(jià)等系列組合拳后，中藥飲片總體合格率已由2018年的88%上升到97%以上，中成藥總體合格率也長期穩(wěn)定在98%以上。
 

　　值得注意的是，當(dāng)前在中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加速發(fā)展的背景下，無論是國家層面還是地方層面，為了進(jìn)一步促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展，正在不斷強(qiáng)化監(jiān)管進(jìn)一步推動(dòng)中藥高質(zhì)量發(fā)展。
 

　　例如，2022年全國藥品監(jiān)管科技工作暨國家藥監(jiān)局重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室工作電視電話會(huì)議在北京召開。會(huì)上明確提出，要加強(qiáng)中藥監(jiān)管科學(xué)研究。結(jié)合中藥監(jiān)管急需，拓展藥品監(jiān)管科學(xué)研究的資源和力量，為推動(dòng)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展和產(chǎn)品監(jiān)管提供堅(jiān)實(shí)的技術(shù)支撐。
 

　　2023年1月4日，國家藥監(jiān)局以2023年1號(hào)文件發(fā)布 《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥科學(xué)監(jiān)管促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的若干措施》，圍繞中藥全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量管理、全過程審評(píng)審批加速、全生命周期產(chǎn)品服務(wù)、全球化監(jiān)管合作、全方位監(jiān)管科學(xué)創(chuàng)新， 從9個(gè)方面提出35項(xiàng)具體措施，縱深推進(jìn)中國式現(xiàn)代化藥品監(jiān)管實(shí)踐和具有中國特色的中藥科學(xué)監(jiān)管體系建設(shè)。
 

　　2023年5月23日，江西省藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于加強(qiáng)中藥科學(xué)監(jiān)管促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展具體措施》?！洞胧吩谕苿?dòng)中藥材規(guī)范管理、助推中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展、優(yōu)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑管理、加大中藥質(zhì)量安全監(jiān)管力度、提升中藥科學(xué)監(jiān)管能力和水平、強(qiáng)化部門溝通協(xié)作6大方面，提出23項(xiàng)具體措施以促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展。
 

　　此外，山東省藥監(jiān)局在早前也印發(fā)了《2023年“中藥突破”行動(dòng)方案》 (以下簡稱《方案》)，明確將強(qiáng)化中藥全環(huán)節(jié)質(zhì)量安全監(jiān)管，推動(dòng)全省中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。《方案》從加強(qiáng)中藥質(zhì)量管理、持續(xù)深化中藥注冊(cè)管理、強(qiáng)化中藥上市后管理、加大中藥安全監(jiān)管力度、提升中藥監(jiān)管能力等方面，確定2023年20項(xiàng)重點(diǎn)工作。
 

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　　業(yè)內(nèi)認(rèn)為，在一系列政策的助力下，中藥質(zhì)量、流通等環(huán)節(jié)的管控力度將進(jìn)一步加大，這將更好保障藥品的后期療效以及廣大患者的用藥安全。
 

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