【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】5月22日，廣東藥監(jiān)局發(fā)布了藥品抽檢質(zhì)量公告(2023年第1期)，共計(jì)7批次藥品抽檢不合格。其中，標(biāo)示為輔仁藥吉林春柏藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的參苓白術(shù)散，水分不合格；標(biāo)示為河北仁合益康藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的葡萄糖酸鈣鋅口服溶液，性狀不合格；標(biāo)示為廣東省東莞國(guó)藥集團(tuán)中藥飲片有限公司生產(chǎn)的蒲公英，水分不合格……
 

　　對(duì)抽檢不符合規(guī)定藥品，藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施，對(duì)不符合規(guī)定原因開(kāi)展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改。
 

　　廣東省為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管，保障公眾用藥安全，近年來(lái)其實(shí)一直在組織對(duì)全省藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)進(jìn)行藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)。據(jù)了解，在5月4日，廣東省藥監(jiān)局網(wǎng)站就剛發(fā)布過(guò)《廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥品抽查檢驗(yàn)信息的通告(2022年第12期)》。
 

　　《通告》顯示，經(jīng)深圳市藥品檢驗(yàn)研究院等5家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，標(biāo)示為廣東新韓藥業(yè)有限公司等8家藥品企業(yè)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)生產(chǎn)的8批次藥品不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目包括性狀、裝量差異、黃曲霉毒素、微生物限度等。
 

　　值得一提的是，除了廣東省外，近年來(lái)還有多地也在頻繁對(duì)相關(guān)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督抽驗(yàn)。而近一個(gè)月以來(lái)，就有不少省市也已相繼發(fā)布了藥品抽查不合格公告。
 

　　例如，5月22日，安徽藥監(jiān)局發(fā)布了安徽省藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查信息通告(2023年4月)，共計(jì)38家企業(yè)接受了檢查，其中安徽省銅陵冰片廠檢查結(jié)論為不符合GMP要求，已依法調(diào)查處理。此外，恒誠(chéng)制藥集團(tuán)淮南有限公司、華佗國(guó)藥股份有限公司、中峘本草制藥有限公司因檢查結(jié)論為基本符合要求，被告誡、約談處理。
 

　　5月4日，河北省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布河北省藥品質(zhì)量公告(2023年藥品監(jiān)督抽檢第1期)。公告顯示，標(biāo)示為河北一仁藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的炙淫羊藿(批號(hào)347220701)經(jīng)保定市食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，【檢查】項(xiàng)下雜質(zhì)不符合規(guī)定。目前，對(duì)該公告不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品，相關(guān)藥品監(jiān)督管理部門已依法采取查封扣押等控制措施。
 

　　4月28日，江西省藥監(jiān)局發(fā)布《2023年第3期醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢信息公告》(以下簡(jiǎn)稱《公告》)。《公告》顯示，經(jīng)江西省醫(yī)療器械檢測(cè)中心檢驗(yàn)，標(biāo)示為南昌市東海醫(yī)療器材有限公司、玉山縣酷斯特醫(yī)療科技有限公司、鄭州邁斯通醫(yī)療科技有限公司等11家企業(yè)生產(chǎn)的11批次醫(yī)療器械不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
 

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