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2023年，從國(guó)家到地方都在不斷加強(qiáng)麻精藥品管理！

2023年05月24日 11:48:28來(lái)源：制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量：44421

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評(píng)論

　　【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】麻精藥品一直都是我國(guó)依法依規(guī)實(shí)行特殊管理的藥品，這主要是因?yàn)槠湟环矫嬗泻軓?qiáng)的鎮(zhèn)痛鎮(zhèn)靜等作用，是臨床診療不可少的藥品；而另一方面不規(guī)范地連續(xù)使用則容易產(chǎn)生依賴性、成癮性，若流入非法渠道則會(huì)造成嚴(yán)重社會(huì)危害甚至違法。

　　因此，國(guó)家一直在發(fā)布相關(guān)文件規(guī)范管理這類產(chǎn)品。而在近日，國(guó)家藥監(jiān)局消息，國(guó)家藥監(jiān)局國(guó)家衛(wèi)生健康委聯(lián)合發(fā)文加強(qiáng)曲馬多復(fù)方制劑等藥品管理。曲馬多復(fù)方制劑、依他佐辛(包括其鹽、異構(gòu)體和單方制劑)、吡侖帕奈(包括其鹽、異構(gòu)體和單方制劑)被列入第二類精神藥品目錄，自2023年7月1日起施行。

　　值得注意的是，在國(guó)家政策的指導(dǎo)下，各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)也均高度重視麻精藥品臨床應(yīng)用管理，今年以來(lái)，多地也相繼開(kāi)展了針對(duì)麻精藥品的專項(xiàng)督查，并發(fā)布了相關(guān)的管理通知。

　　如5月23日消息，為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和精神藥品(以下簡(jiǎn)稱“麻精藥品”)管理，保證臨床合理需求，嚴(yán)防流入非法渠道、打擊非法買賣麻精藥品的違法犯罪行為，從5月22日起，湖南衡東縣衛(wèi)健局就將聯(lián)合縣公安局、市場(chǎng)監(jiān)督管理局、禁毒辦，對(duì)縣內(nèi)19家使用麻精藥品醫(yī)院開(kāi)展專項(xiàng)督查。

　　督查重點(diǎn)包括，麻精藥品經(jīng)營(yíng)、使用、儲(chǔ)存等情況；購(gòu)銷臺(tái)賬、藥品來(lái)源及流向、出入庫(kù)臺(tái)賬藥品實(shí)際數(shù)量數(shù)據(jù)；麻精藥品的處方、安全管理、銷毀制度落實(shí)情況等。

　　今年以來(lái)，甘肅省天水市市場(chǎng)監(jiān)管局也在全市范圍內(nèi)持續(xù)加強(qiáng)對(duì)麻精藥品經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查。據(jù)了解，全市在今年以共檢查零售藥店396戶次，縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)17戶次、民營(yíng)醫(yī)院42戶次、個(gè)體診所136戶次。

　　下一步，天水市市場(chǎng)監(jiān)管局還將繼續(xù)加強(qiáng)對(duì)特殊藥品經(jīng)營(yíng)使用單位的日常監(jiān)管，強(qiáng)化特殊藥品信息化監(jiān)管工作，加強(qiáng)藥物濫用監(jiān)測(cè)，加大對(duì)特殊藥品的專項(xiàng)檢查力度和檢查頻次，持續(xù)提高特殊藥品經(jīng)營(yíng)使用單位的主體責(zé)任意識(shí)。

　　此外，5月12日，山西藥監(jiān)局則發(fā)布了《關(guān)于加強(qiáng)新列入麻醉藥品和精神藥品目錄藥品管理工作的通知》，對(duì)申請(qǐng)生產(chǎn)資質(zhì)、印刷標(biāo)簽及流通的管理要求進(jìn)行了說(shuō)明。

　　其中，通知明確提出了自2023年7月1日起，新麻精藥品上市許可持有人(藥品生產(chǎn)企業(yè))應(yīng)當(dāng)按照《麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)管理辦法(試行)》(國(guó)食藥監(jiān)安〔2005〕528號(hào))的要求，配備符合規(guī)定的儲(chǔ)存條件和安全管理設(shè)施，制定相應(yīng)的管理制度；同時(shí)生產(chǎn)的新麻精藥品也必須在其包裝和說(shuō)明書(shū)上印有規(guī)定的標(biāo)識(shí)等內(nèi)容。

　　業(yè)內(nèi)認(rèn)為，目前從國(guó)家到底放都在加強(qiáng)麻精藥品管理來(lái)看，這將進(jìn)一步提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻精藥品管理使用水平，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)合法、規(guī)范使用麻精藥品；同時(shí)也將更好的保障人們的用藥安全。

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見(jiàn)，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。

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