【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】5月10日，全國衛(wèi)生健康藥政工作電視電話會議在京召開。會議強調(diào)，要堅持以人民健康為中心，以健全藥品供應(yīng)保障制度為主線，突出藥品臨床價值和臨床需求導(dǎo)向，重點圍繞基本藥物、短缺藥品、兒童藥品、藥品使用監(jiān)測、臨床綜合評價等工作，奮力推進藥品供應(yīng)保障工作高質(zhì)量發(fā)展。業(yè)內(nèi)預(yù)測，這也意味著基藥、短缺藥、兒童藥將成為2023年的工作重點。
 

　　從這三種藥品共同特征來看，基藥、短缺藥、兒童藥均是臨床的剛需，也是需要重點保障的范圍。
 

　　其中，基藥遴選按照“突出基本、防治必需、保障供應(yīng)、優(yōu)先使用、保證質(zhì)量、降低負(fù)擔(dān)”的功能定位，堅持中西藥并重、臨床首選的原則，參照國際經(jīng)驗合理確定。國家基藥目錄本該3年一調(diào)，不過自2018年后一直未有更新。據(jù)業(yè)內(nèi)相關(guān)統(tǒng)計，2018年版基藥目錄中新增的187個品種對應(yīng)市場規(guī)模約1600億元，重點聚焦癌癥、兒童、慢性病等病種。按照2018年和2012年基藥目錄調(diào)整中調(diào)入、調(diào)出的品種數(shù)量推算，新版基藥目錄覆蓋的品種總數(shù)或?qū)⒊^900個，其所涉市場規(guī)模也將超過2000億元。
 

　　而在新版基藥目錄調(diào)入品種方面，今年3月國家衛(wèi)健委在一則答復(fù)中再次提到“堅持中西藥并重”的原則，歷年三版基藥目錄中成藥占比逐次從33%左右提升到39%，業(yè)內(nèi)預(yù)計新版基藥目錄中成藥占比或?qū)⒃诖嘶A(chǔ)上再次升高。由于進入基藥的品種有望被帶動銷量增長，目前包括一品紅、貴州百靈、葵花藥業(yè)、桂林三金、佛慈制藥、盤龍藥業(yè)等多家中藥藥企都有在投資者關(guān)系活動中傳遞出對進入基藥目錄的積極態(tài)度，有企業(yè)甚至提出借助進入基藥目錄的正向拉動，為今年全年銷售任務(wù)的完成增添保障。
 

　　短缺藥為臨床必需、在一定時間內(nèi)不能正常供應(yīng)的藥物品種，短缺藥品的保供穩(wěn)價一直備受關(guān)注，為保障好每個病人的用藥需求，國家和地方近年來不斷出臺相關(guān)文件，加強易短缺藥生產(chǎn)及供應(yīng)鏈監(jiān)測預(yù)警，進行儲備制度和靈活的采購方式，做好短缺藥品供應(yīng)保障工作。
 

　　兒童藥由于兒童臨床研究的難度大，過去多在成人的基礎(chǔ)上打折使用，完全針對兒童病患的藥物數(shù)量還比較少，目前國內(nèi)兒童藥市場仍存在品種少、劑型少、規(guī)格少、特藥少的“四少”局面。年來兒童用藥的問題正日益受到國家關(guān)注，兒童藥上市研發(fā)相繼獲得《關(guān)于臨床急需兒童用藥申請優(yōu)先審評審批品種評定基本原則及首批優(yōu)先審評品種的公告》、新版藥品管理法、新版《藥品注冊管理辦法》等一系列利好政策的支持，為布局兒童藥的藥企打上“強心針”，激發(fā)了這些企業(yè)的研發(fā)熱情，更多兒童新藥有望上市惠及患兒。據(jù)悉，目前行業(yè)風(fēng)傳兒童藥將在基藥目錄之下增加一個兒童用藥的子目錄，是否會朝此方向進行，值得關(guān)注。
 

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