【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】 根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2021年上半年江蘇全省醫(yī)藥制造增長49.9%，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)邁入高質(zhì)量發(fā)展快車道。那么十四五期間，江蘇省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將如何發(fā)展？近日，江蘇省發(fā)布了《江蘇省“十四五”醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》。
 

　　規(guī)劃提出，“十四五”期間，江蘇全省規(guī)模以上醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)營業(yè)收入年均增速保持在10%左右，創(chuàng)新產(chǎn)品在產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)中的比重不斷提高，到2025年，江蘇醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)質(zhì)效、創(chuàng)新能力、開放協(xié)同國際一流，企業(yè)實(shí)力、產(chǎn)業(yè)生態(tài)國內(nèi)領(lǐng)先，產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展水平處于全國前列，發(fā)展成為具有全球影響力的先進(jìn)制造業(yè)集群和世界知名的創(chuàng)新藥高地。
 

　　對(duì)此，《規(guī)劃》確定了生物藥、醫(yī)療器械、化學(xué)藥、中藥四大重點(diǎn)領(lǐng)域發(fā)展方向，并具體部署優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)鏈培育工程、企業(yè)競爭力增強(qiáng)工程、產(chǎn)業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型工程、產(chǎn)業(yè)綠色低碳發(fā)展工程、產(chǎn)業(yè)服務(wù)化升級(jí)工程、產(chǎn)業(yè)開放合作推進(jìn)工程、產(chǎn)業(yè)安全發(fā)展保障工程等七大工程。
 

　　同時(shí)《規(guī)劃》提出，十四五期間，江蘇省持續(xù)增長研發(fā)投入，提升企業(yè)創(chuàng)新能力，布局建設(shè)一批研發(fā)中試、臨床試驗(yàn)、安全評(píng)價(jià)等服務(wù)平臺(tái)；緊抓自貿(mào)區(qū)建設(shè)和長三角一體化發(fā)展機(jī)遇，提升開放協(xié)同發(fā)展水瓶，加快醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際化進(jìn)程，支持創(chuàng)新藥全球研發(fā)和國際注冊(cè)；形成一批資源整合能力和帶動(dòng)能力強(qiáng)的上市公司，培育一批創(chuàng)新型中小企業(yè)，壯大一批細(xì)分領(lǐng)域內(nèi)的骨干企業(yè)；進(jìn)一步優(yōu)化醫(yī)藥領(lǐng)域的管理和審評(píng)機(jī)制，構(gòu)建醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)業(yè)投資體系，發(fā)展醫(yī)藥領(lǐng)域創(chuàng)業(yè)投資基金，打造國內(nèi)一流的產(chǎn)業(yè)發(fā)展生態(tài)。
 

　　據(jù)了解，近年來，江蘇醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)展現(xiàn)出非常強(qiáng)的發(fā)展韌性，規(guī)模比重持續(xù)攀升，呈現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展態(tài)勢。為推動(dòng)江蘇省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，江蘇省還出臺(tái)了《關(guān)于推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》等多項(xiàng)政策措施，著力突破生物醫(yī)藥技術(shù)瓶頸。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2021年上半年全省醫(yī)藥制造增長49.9%，生物藥品制造細(xì)分行業(yè)同比增長30.5%，兩年平均增速均在24%以上。
 

　　筆者獲悉，江蘇省獲批上市新藥，連續(xù)五年居全國頭位。根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，截至2020年底，江蘇省獲國家新批準(zhǔn)上市藥品156個(gè)品規(guī)，占全國844個(gè)的18.48%；獲批上市的創(chuàng)新藥4個(gè)，占全國15個(gè)國產(chǎn)創(chuàng)新藥的26.66%，屬全球自主研發(fā)創(chuàng)新藥品；醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)存量穩(wěn)步增長，共有二類醫(yī)療器械注冊(cè)證累計(jì)11764件，新增1542件。
 

　　為推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，江蘇省積極應(yīng)對(duì)。如為推進(jìn)落實(shí)省市場監(jiān)管局與各市高質(zhì)量發(fā)展合作協(xié)議，與產(chǎn)業(yè)園區(qū)結(jié)隊(duì)共建，深入泰州醫(yī)藥城、蘇州生物納米園、常州西太湖科技產(chǎn)業(yè)園、南京高淳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園等開展政策宣講，人員掛職互派，指導(dǎo)開展藥品上市許可持有人、醫(yī)療器械注冊(cè)人試點(diǎn)。
 

　　此外，通過全面深化審評(píng)審批改革，為優(yōu)化營商環(huán)境打通“快車道”。如在自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)開展“證照分離”改革全覆蓋試點(diǎn)工作，加快行政審批信息化建設(shè)，深化不見面審批，以改革藥品、醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)審批為告知承諾制為例，審批時(shí)間縮減30%，進(jìn)一步優(yōu)化了營商環(huán)境，產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
 

　　為更好的推動(dòng)《規(guī)劃》落地實(shí)施，進(jìn)一步推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速高質(zhì)量，相關(guān)人士表示，“十四五”期間，江蘇省將進(jìn)一步加大政策支持力度、加快創(chuàng)新產(chǎn)品推廣應(yīng)用、拓寬產(chǎn)業(yè)融資渠道、加強(qiáng)人才梯隊(duì)建設(shè)、營造良好發(fā)展環(huán)境、加強(qiáng)規(guī)劃組織實(shí)施等。