【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】近日，據(jù)2018年-2020年國(guó)產(chǎn)1類創(chuàng)新藥在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端及中國(guó)城市實(shí)體藥店終端的銷售額數(shù)據(jù)顯示，3年內(nèi)已共有32個(gè)1類新藥獲批上市。其中，有10款1類創(chuàng)新藥上市后銷售額增長(zhǎng)迅速，如正大天晴的安  羅替尼、歌禮藥業(yè)的達(dá)諾瑞偉、君實(shí)生物的特瑞普利單抗、信達(dá)生物的信迪利單抗等。
 

　　而值得注意的是，在這10款銷售額快速上漲的國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥中，恒瑞的卡瑞利珠單抗、信達(dá)的信迪利單抗、君實(shí)的特瑞普利單抗、百濟(jì)神州的替雷利珠單抗這四款國(guó)產(chǎn)PD-1就占據(jù)了銷售額的半壁江山，合計(jì)或超過(guò)100億元。
 

　　另外，根據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，恒瑞的卡瑞利珠單抗、信達(dá)的信迪利單抗、君實(shí)的特瑞普利單抗2019年國(guó)內(nèi)銷售額分別達(dá)到10.80億元、9.97億元、8.74億元，2020年銷售額(中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)H1銷售額+中國(guó)城市實(shí)體藥店全年預(yù)測(cè)銷售額)分別超過(guò)23億元、19億元、11億元，三款PD-1合計(jì)銷售額就已將近達(dá)到百億規(guī)模。
 

　　從以上可以看出，作為廣譜抗癌產(chǎn)品，近年來(lái)PD-(L)1藥物在市場(chǎng)上備受追捧的同時(shí)，銷售額也正開(kāi)始持續(xù)增長(zhǎng)。根據(jù)Research and Markets預(yù)測(cè)，隨著適應(yīng)癥的不斷獲批和新藥上市的持續(xù)加速，未來(lái)PD-1/PD-L1銷量將保持23.4%的年復(fù)合增長(zhǎng)率，至2025年有望達(dá)500億美元。在此背景下，業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)雖然2020年底，上述四款國(guó)產(chǎn)PD-1已均被納入國(guó)家醫(yī)保目錄，并將在2021年3月1日全國(guó)啟動(dòng)后，迎來(lái)單支80%以上的降幅，利潤(rùn)空間被較大壓縮的情況。但在PD-1/PD-L1高景氣的整體環(huán)境下，銷售額仍將較為客觀。
 

　　但需要注意的是，業(yè)內(nèi)也指出，國(guó)內(nèi)藥企想要在PD-1單抗市場(chǎng)中獲得一席之地，就必須加速擴(kuò)大產(chǎn)品適應(yīng)癥范圍，如布局非鱗非小細(xì)胞肺癌、胃癌(her2陰性)、肝癌、鱗狀非小細(xì)胞肺癌合計(jì)市占率超過(guò)70%的大適應(yīng)癥等。除此之外，國(guó)內(nèi)藥企在國(guó)內(nèi)PD-1單抗競(jìng)爭(zhēng)激勵(lì)，價(jià)格下行的情況下，還需要加速開(kāi)發(fā)海外權(quán)益，并同時(shí)借助合作方在海外成熟的銷售渠道，去拓展分享PD-1單抗市場(chǎng)。
 

　　據(jù)了解，目前獲批大適應(yīng)癥、進(jìn)入醫(yī)保以及完善商業(yè)推廣團(tuán)隊(duì)，拓展海外市場(chǎng)已成為藥企對(duì)PD-1大品種商業(yè)化布局的特征。如前段時(shí)間，君實(shí)生物就發(fā)布公告表示，已與Coherus BioSciences就其自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗注射液在美國(guó)和加拿大的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化達(dá)成合作。
 

　　總的來(lái)說(shuō)，在國(guó)產(chǎn)PD-1發(fā)展加速下，國(guó)內(nèi)藥企們將在多方面展開(kāi)大比拼，并且競(jìng)爭(zhēng)賽場(chǎng)也將加速拓展至海外市場(chǎng)。從目前國(guó)內(nèi)上市的PD-(L)1已有8個(gè)，在研的至少30個(gè)來(lái)看，國(guó)內(nèi)藥企未來(lái)在這一領(lǐng)域的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，將越來(lái)越激烈。而在此大背景下，未來(lái)如何對(duì)新藥的商業(yè)化前景進(jìn)行預(yù)測(cè)，或?qū)⒅鸩匠蔀樗幤笈c投資人發(fā)展布局的重點(diǎn)內(nèi)容。