【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】近年來，隨著醫(yī)改政策的不斷出臺，以及集采常態(tài)化的推進等，國內(nèi)傳統(tǒng)醫(yī)藥企業(yè)生存空間正日益受到挑戰(zhàn)。如藥品價格走低同時成本上漲壓力加大，利潤空間受擠壓，尤其是中小型仿制藥企業(yè)生存空間一再被壓縮。在此背景下，業(yè)內(nèi)普遍認為，跟在原研巨頭身后，單靠首仿、搶仿打天下的時代已經(jīng)過去了，積極轉(zhuǎn)型創(chuàng)新藥的企業(yè)才能獲得更多的市場空間。
 

　　值得注意的是，受此影響，大批藥企開始加速轉(zhuǎn)型創(chuàng)新的同時，中外藥企間在創(chuàng)新藥的合作與交流上也開始變得日益頻繁。如進入2021年以來，雙方間的合作、收購就愈加頻繁。在春節(jié)期間，就有多家藥企宣布與國外藥企在創(chuàng)新藥方面的合作。
 

　　2月16日，齊魯制藥就與美國生物技術(shù)公司Cend Therapeutics簽署了合作協(xié)議，以高至2.35億美元獲得Cend旗下新型抗癌藥物在大中華區(qū)的獨 家權(quán)益。根據(jù)協(xié)議，齊魯制藥將向Cend支付1000萬美元的預(yù)付許可費，Cend將有資格獲得高達2.25億美元的里程碑以及該地區(qū)產(chǎn)品銷售的分層兩位數(shù)版稅。
 

　　2月17日，豪森藥業(yè)與制藥公司Scynexis簽署許可協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，豪森藥業(yè)將獲得SCYNEXIS的獨 家特許權(quán)，在中國研究、開發(fā)及商業(yè)化ibrexafungerp(“該產(chǎn)品”)。據(jù)了解，該產(chǎn)品是新型三萜類抗真菌劑，具備廣譜活性，可發(fā)揮靜脈和口服制劑的治療優(yōu)勢。其作用機制是殺死念珠菌屬的真菌，即可消滅真菌細胞，并處于多種適應(yīng)癥(包括威脅住院患者生命的真菌感染)的后期開發(fā)階段。
 

　　2月18日，華東醫(yī)藥也宣布中美華東與美國Provention Bio簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，以1.895億美元引進Provention旗下雙抗藥物在大中華區(qū)的獨 家開發(fā)及商業(yè)化權(quán)益。根據(jù)協(xié)議，中美華東將向Provention Bio支付600萬美元預(yù)付款，1150萬美元的研發(fā)和生產(chǎn)支持經(jīng)費，不超過1.72億美元的里程碑付款，以及約定分級的、兩位數(shù)的凈銷售額提成費。
 

　　從以上可以看出，為了在新時代有新發(fā)展，創(chuàng)新已經(jīng)成為了傳統(tǒng)藥企發(fā)展的必要手段。除了以上企業(yè)，近年來自主研發(fā)、引進創(chuàng)新藥的企業(yè)著實不在少數(shù)。
 

　　綜合來看，業(yè)內(nèi)認為，今后藥企的自主研發(fā)和license in一定是相輔相成的，而且在未來一段時期，將成為中國新藥研發(fā)公司的一個基本模式，而2021年，中國醫(yī)藥BigPharma、Biopharma、Biotech也將交相輝映。未來，越來越多國內(nèi)傳統(tǒng)藥企將以國內(nèi)市場為主，在充分發(fā)揮國內(nèi)渠道、資源優(yōu)勢的前提下；兼顧海外業(yè)務(wù)，其或?qū)⒅攸c拓展海外Biotech等公司創(chuàng)新產(chǎn)品中國區(qū)的研發(fā)及銷售權(quán)益，來鞏固自身的地位。
 

　　業(yè)內(nèi)建議，在創(chuàng)新轉(zhuǎn)型加速的大背景下，可以重點關(guān)注研發(fā)能力較強的國產(chǎn)創(chuàng)新藥以及biotech公司，如恒瑞醫(yī)藥、復(fù)星醫(yī)藥、中國生物制藥、麗珠集團、君實生物、復(fù)宏漢霖-B等。