【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】近日，千金藥業(yè)發(fā)布公告，公司下屬子公司湖南千金湘江藥業(yè)股份有限公司收到國(guó)家藥監(jiān)局核發(fā)的琥珀酸亞鐵片、草酸艾司西酞普蘭片(5mg、10mg、20mg)的《藥品注冊(cè)證書》。
 

　　琥珀酸亞鐵片主要用于缺鐵性貧血的預(yù)防與治療，臨床應(yīng)用廣泛，貧血相關(guān)用藥市場(chǎng)需求穩(wěn)定。該藥由LABORATOIREX.O研發(fā)，于1997年在法國(guó)上市。數(shù)據(jù)顯示，2025年琥珀酸亞鐵片國(guó)內(nèi)醫(yī)療市場(chǎng)和零售市場(chǎng)銷售總額為4.56億元。
 

　　草酸艾司西酞普蘭片屬于抗抑郁藥物，用于抑郁癥，以及伴或不伴廣場(chǎng)恐怖癥的驚恐障礙的治療，是精神神經(jīng)領(lǐng)域常用品種。2025年草酸艾司西酞普蘭片國(guó)內(nèi)醫(yī)療市場(chǎng)和零售市場(chǎng)銷售總額為23.41億元。
 

　　據(jù)公告稱，以上藥物的獲批，將進(jìn)一步豐富公司產(chǎn)品管線，并有利于公司的可持續(xù)發(fā)展。實(shí)際上，2026年千金藥業(yè)在仿制藥領(lǐng)域持續(xù)發(fā)力，獲批品種數(shù)量已十分可觀。這些藥物以化學(xué)仿制藥為主，覆蓋婦科、代謝、心血管、神經(jīng)等多個(gè)治療領(lǐng)域。
 

　　如8月18日，千金藥業(yè)公告，下屬子公司千金湘江藥業(yè)與千金協(xié)力藥業(yè)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的米諾地爾搽劑、依折麥布片、氨氯地平貝那普利膠囊與熊去氧膽酸膠囊的《藥品注冊(cè)證書》。
 

　　其中，米諾地爾是一種周圍血管舒張藥，局部長(zhǎng)期使用時(shí)，可刺激男性型脫發(fā)和斑禿患者的毛發(fā)生長(zhǎng)。依折麥布片主要用于降低膽固醇，屬于口服降脂藥。氨氯地平貝那普利膠囊是一款復(fù)方降壓藥，用于單用氨氯地平或貝那普利控制血壓不佳的患者，也可作為兩藥聯(lián)合服用的替代治療。‌‌熊去氧膽酸膠囊主要用于治療膽囊膽固醇結(jié)石、膽汁淤積性肝病、膽汁反流性胃炎。
 

　　6月17日，千金藥業(yè)公告稱，下屬子公司千金湘江藥業(yè)已獲得國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的鹽酸氨溴索口服溶液及非布司他片(20mg、40mg)《藥品注冊(cè)證書》。
 

　　兩款產(chǎn)品均為化學(xué)藥品4類，其中，鹽酸氨溴索口服溶液作為經(jīng)典粘液溶解劑，2025年國(guó)內(nèi)醫(yī)療及零售市場(chǎng)銷售總額達(dá)4.31億元；非布司他片為黃嘌呤氧化酶抑制劑，適用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥長(zhǎng)期治療，同年國(guó)內(nèi)市場(chǎng)規(guī)模高達(dá)18.78億元。
 

　　5月19日，千金藥業(yè)公告，公司及其全資子公司千金湘江藥業(yè)分別收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的地諾孕素片、氯化鉀顆粒(1.0g、1.5G(885556))和艾拉莫德片的《藥品注冊(cè)證書》。
 

　　地諾孕素作為選擇性高效孕激素類藥物，用于治療子宮內(nèi)膜異位癥，可緩解疼痛癥狀、縮小卵巢子宮內(nèi)膜異位囊腫；氯化鉀顆粒用于治療和預(yù)防伴或不伴代謝性堿中毒的低鉀血癥；艾拉莫德片活性成份為艾拉莫德，適應(yīng)癥為活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。
 

　　4月，千金藥業(yè)及全資子公司千金協(xié)力藥業(yè)分別獲得國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》。千金藥業(yè)獲批品種為黃體酮軟膠囊(規(guī)格0.1g、0.2g)，用于黃體缺乏引起的機(jī)能障礙及助孕等，2025年國(guó)內(nèi)醫(yī)療及零售市場(chǎng)銷售總額為3.44億元。千金協(xié)力藥業(yè)獲批品種為利格列汀片(規(guī)格5mg)，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制，2025年國(guó)內(nèi)醫(yī)療及零售市場(chǎng)銷售總額為11.37億元。
 

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　　總的來(lái)說(shuō)，千金藥業(yè)2026年的獲批藥物大多數(shù)為化學(xué)藥品3類或4類仿制藥，獲批即視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。未來(lái)其還將繼續(xù)以婦科化藥為差異化突破口，以慢病大品種為規(guī)模支撐，通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)快速豐富產(chǎn)品管線，為參與集采和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)不斷儲(chǔ)備“糧草”。
 

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