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上半年31款國產(chǎn)創(chuàng)新藥獲批，下半年上市勢頭不減

2026年08月27日 15:41:00來源：制藥網(wǎng)點擊量：41380

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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】  2026年，中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)表現(xiàn)亮眼。據(jù)數(shù)據(jù)顯示，上半年共有38款創(chuàng)新藥獲批上市，其中國產(chǎn)創(chuàng)新藥達31款，占比超過80%，包括‌20 個化學(xué)藥品‌、‌17 個生物制品‌和‌1 個中藥‌；這些藥物涵蓋腫瘤、自身免疫、代謝等多個高需求賽道。
 
　　進入下半年，國內(nèi)創(chuàng)新藥上市繼續(xù)呈現(xiàn)“井噴”態(tài)勢，其中國產(chǎn)原創(chuàng)新藥占比也在持續(xù)提升。如7月份，我國共批準(zhǔn)8款新藥上市。除武田制藥的奧普雷頓片以外，其余均為我國藥企自主研發(fā)的全球范圍內(nèi)頭次獲批上市的新藥。
 
　　8月以來，隨著國內(nèi)藥企在罕見病、腫瘤等前沿領(lǐng)域的研發(fā)加速進入成果兌現(xiàn)期，又有多款國產(chǎn)創(chuàng)新藥已獲批上市，覆蓋了罕見血液病、自身免疫疾病、腫瘤及兒童用藥等多個領(lǐng)域。
 
　　8月20日，恒瑞醫(yī)藥公告，子公司盛迪醫(yī)藥近日收到國家藥品監(jiān)督管理局的通知，批準(zhǔn)公司自主研發(fā)的1類新藥富馬酸立康可泮(HRS-5965)膠囊上市。該藥是一種補體因子B抑制劑，作為靶向補體旁路途徑的近端補體抑制，其通過抑制旁路途徑的異常激活與補體擴增循環(huán)，從機制層面同時抑制血管內(nèi)溶血和血管外溶血，提升血紅蛋白水平。
 
　　8月20日，三生國健申報的1類創(chuàng)新藥安弗利奇塔單抗注射液(皮下注射，商品名益賽那)獲批上市，適用于對非甾體類抗炎藥和/或秋水仙堿禁忌、不耐受或缺乏療效，以及不適合反復(fù)使用類固醇激素的成人痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎急性發(fā)作，為臨床難治性急性痛風(fēng)患者新增精準(zhǔn)治療方案。
 
　　8月13日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)天境生物藥業(yè)申報的注射用菲澤妥單抗(商品名：境斐)上市，該品種聯(lián)合來那度胺和地塞米松用于既往至少接受過一線治療的多發(fā)性骨髓瘤成年患者。2026年4月，天境生物與渤健達成協(xié)議，后者已獲得菲澤妥單抗的大中華區(qū)獨家權(quán)益。
 
　　8月10日，濟川藥業(yè)公告其子公司獲得國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的小兒通便顆粒《藥品注冊證書》。該藥品來源于名醫(yī)驗方，具有健脾和胃、行氣導(dǎo)滯的功效，用于小兒便秘，中醫(yī)辨證屬食積證者。
 
　　8月6日，藥捷安康公告，自主研發(fā)的1類新藥捷恩泰®(替恩戈替尼片)獲得國家藥品監(jiān)督管理局附條件批準(zhǔn)上市，用于既往接受過系統(tǒng)性治療和FGFR抑制劑治療，且具有成纖維細胞生長因子受體(FGFR)2融合或重排的晚期、轉(zhuǎn)移性或不可手術(shù)切除的膽管癌成人患者的治療。
 
　　業(yè)內(nèi)認為，這些創(chuàng)新藥的集中獲批，體現(xiàn)了國內(nèi)藥企在罕見病、腫瘤等前沿領(lǐng)域的研發(fā)正加速進入成果兌現(xiàn)期；同時，產(chǎn)品類型更加多元化，已從小分子化學(xué)藥擴展到了單克隆抗體和中藥創(chuàng)新藥。
 
　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。
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