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制藥網(wǎng)>產(chǎn)品展廳>原料藥中間體、制劑>藥用輔料>其它輔料> 藥用輔料木薯淀粉藥典標準醫(yī)藥級質(zhì)檢單隨貨

  • 藥用輔料木薯淀粉藥典標準醫(yī)藥級質(zhì)檢單隨貨
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經(jīng)銷商

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訪問次數(shù)

34

產(chǎn)地

陜西西安市

更新時間

2026/9/11 10:23:48

規(guī)格 25kg 500元 100 袋可售
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產(chǎn)品簡介

藥用輔料木薯淀粉藥典標準醫(yī)藥級質(zhì)檢單隨貨產(chǎn)品參數(shù)

產(chǎn)地 國產(chǎn) 級別 醫(yī)用級
基礎(chǔ)理化核心屬性
?核心標識?:CAS號9005-25-8,主流合規(guī)藥用級產(chǎn)品需完成CDE藥用輔料備案登記,符合藥用級專項質(zhì)控標準
?外觀性狀?:常溫下為白色無臭無味粉末,顆粒呈圓形或卵形,直徑5~35μm,平均約20μm
?溶解特性?:不溶于冷水、乙醇,沸水中可形成高透明度溶膠液,冷卻后不易發(fā)生凝膠老化
?關(guān)鍵參數(shù)?:支鏈淀粉占比約83%,直鏈淀粉僅17%,糊化后尖峰黏度高,漿糊透明度好

藥用輔料木薯淀粉藥典標準醫(yī)藥級質(zhì)檢單隨貨詳細信息

木薯淀粉

Mushu Dianfen  

Tapioca Starch

本品系自大戟科植物木薯Manihot utilissima Pohl.的塊根中制得。

【性狀】本品為白色或類白色粉末。

本品在水或乙醇中不溶。

【鑒別】(1)取本品適量,用甘油醋酸試液裝片(通則2001),在顯微鏡下觀察:多為單粒,圓形或橢圓形,直徑為5~35μm,旁邊有一凹處;臍點中心性,呈圓點狀或線狀,層紋不明顯。在偏光顯微鏡下觀察,呈現(xiàn)偏光十字,十字交叉位于顆粒臍點處。

(2)取本品約1g,加水15ml,煮沸后繼續(xù)加熱1分鐘,放冷,即成類白色半透明的凝膠狀物。

(3)取鑒別(2)項下凝膠狀物約1g,加碘試液1滴,即顯藍色或藍黑色,加熱后逐漸褪色,放冷,藍色復現(xiàn)。

【檢查】酸度 取本品5.0g,加水25ml,振搖5分鐘,使混勻,靜置15分鐘,依法測定(通則0631),pH值應為4.5~7.0。

外來物質(zhì) 取本品適量,用甘油醋酸試液裝片(通則2001),在顯微鏡下觀察,不得有非淀粉顆粒,也不得有其他品種的淀粉顆粒。

二氧化硫 取本品適量,依法檢查(通則2331法),含二氧化硫不得過0.004%。

干燥失重 取本品,在130℃干燥1.5小時,減失重量不得過16.0%(通則0831)。

熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.6%。

鐵鹽 取本品1.50g,加2mol/L鹽酸溶液15.0ml,振搖5分鐘,濾過,取濾液10.0ml置50ml納氏比色管中,加過硫酸銨50mg,用水稀釋成35ml后,依法檢查(通則0807),與標準鐵溶液2.0ml制成的對照液比較,不得更深(0.002%)。

重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。

微生物限度 取本品,依法檢查(通則1105與通則1106),每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過103cfu,霉菌和酵母菌總數(shù)不得過102cfu,不得檢出大腸埃希菌。

【類別】填充劑和崩解劑等。

【貯藏】密封保存。


關(guān)鍵詞:顯微鏡 偏光顯微鏡

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