在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“提質(zhì)控費(fèi)”與“供應(yīng)鏈自主可控”的雙重需求下，藥用輔料的質(zhì)量與供應(yīng)穩(wěn)定性已成為制藥企業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵。近日，山西某制藥有限公司與南京化學(xué)試劑達(dá)成藥用冰醋酸供應(yīng)鏈合作，此產(chǎn)品已經(jīng)在國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心完成全標(biāo)登記，CDE登記號，ChP F20190001881（A），F(xiàn)20180000649，（EP）F20190000465，USP  F20210000501，以合規(guī)、高質(zhì)的藥用輔料，助力企業(yè)注射劑、吸入制劑等核心劑型的生產(chǎn)提質(zhì)。

冰醋酸藥用輔料有刺激性氣味，有腐蝕性，主要承擔(dān)三大核心作用：一是作為pH調(diào)節(jié)劑，精準(zhǔn)調(diào)控藥液酸堿度，保障主藥穩(wěn)定性；二是作為有機(jī)溶劑，溶解部分難溶性原料藥，輔助藥物合成與提純；三是作為抑菌防腐劑，通過解離氫離子改變微生物胞內(nèi)pH，抑制真菌、細(xì)菌增殖，延長藥品保質(zhì)期，廣泛用于仿制藥開發(fā)、創(chuàng)新藥小試放大與商業(yè)化生產(chǎn)。

南京化學(xué)試劑-藥用輔料冰醋酸雜質(zhì)控制嚴(yán)格，批次穩(wěn)定性強(qiáng)，提供 500ml、2.5L、25kg 多規(guī)格包裝，兼顧研發(fā)小試與規(guī)模化量產(chǎn)需求，隨貨提供質(zhì)檢單（COA）、CDE備案證明，支持審計(jì)。這次合作，不僅僅是一次簡單的商業(yè)合作，更是雙方在醫(yī)藥領(lǐng)域共同探索、共同發(fā)展的新起點(diǎn)。雙方將以這次合作為契機(jī)，進(jìn)一步加強(qiáng)技術(shù)交流與創(chuàng)新，不斷提升產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)水平。