藥用級(jí)可溶性淀粉特性和性質(zhì)

可溶性淀粉作為藥用輔料，?核心性質(zhì)是白色或類白色粉末、無臭無味，不溶于冷水但溶于沸水形成透明溶液，冷卻后不結(jié)冰，化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定?。??

藥用功能特性

?流動(dòng)性好?：作為片劑、膠囊劑的賦形劑，可改善藥物流動(dòng)性，比糊精更穩(wěn)定

?崩解促進(jìn)?：遇水膨脹能促進(jìn)藥片快速分解，加速藥物溶出和吸收

?制粒優(yōu)勢(shì)?：替代糊精制備顆粒劑時(shí)，能克服糊精黏度大、不易制粒的缺陷，簡(jiǎn)化工藝并提升口感，尤其適合無糖顆粒

?吸附力強(qiáng)?：可包埋香精等不穩(wěn)定成分，延長(zhǎng)藥物保質(zhì)期基本理化性質(zhì)

?外觀?：白色或類白色粉末，無臭無味，100目通過率100%

?溶解性?：不溶于冷水、乙醇和乙；在沸水中溶解為透明溶液，冷卻后不結(jié)冰

?pH值?：藥用級(jí)pH 5.0-8.0（20g/L溶液），ACS級(jí)5%溶液pH 5.0-7.0

?化學(xué)穩(wěn)定性?：無還原性物質(zhì)，常溫下化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定，需避光密封保存

?CAS號(hào)?：9005-84-9，是淀粉經(jīng)酸、氧化劑、酶等處理得到的衍生物???

質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要點(diǎn)

?干燥失重?：藥用級(jí)≤12.0%，ACS級(jí)≤13%

?灼燒殘?jiān)?/span>?：≤0.5%

?重金屬?：藥用級(jí)≤百萬分之二十

?水中溶解度?：藥用級(jí)≥96%

藥用級(jí)產(chǎn)品需符合現(xiàn)行《中國(guó)藥典》標(biāo)準(zhǔn)，并有CDE備案登記??

藥用級(jí)可溶性淀粉特性和性質(zhì)