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  • 藥用輔料(固體)石蠟藥典標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)藥級
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型號

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24

產(chǎn)地

陜西西安市

更新時間

2026/9/8 11:33:05

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產(chǎn)品簡介

藥用輔料(固體)石蠟藥典標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)藥級產(chǎn)品參數(shù)

產(chǎn)地 國產(chǎn) 級別 醫(yī)用級
基礎(chǔ)理化核心屬性
?核心標(biāo)識?:主要成分為C??-C??的直鏈烷烴,主流合規(guī)藥用級產(chǎn)品已完成CDE備案登記,符合CP2020藥典標(biāo)準(zhǔn),常見牌號為52號、58號,有顆粒、塊狀兩種形態(tài)
?外觀性狀?:常溫下為白色或類白色蠟狀固體,無臭無味,純品帶有蠟狀光澤
?溶解特性?:不溶于水,微溶于醇、酮,易溶于苯、氯仿、石油醚等非極性有機溶劑
?關(guān)鍵參數(shù)?:熔點范圍47℃-64℃,密度約0.9g/cm³

藥用輔料(固體)石蠟藥典標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)藥級詳細(xì)信息

石蠟

Shila  

Paraffin

本品系自石油或頁巖油中得到的各種固形烴的混合物。

【性狀】本品為無色或白色半透明的塊狀物,常顯結(jié)晶狀的構(gòu)造。

本品在水或乙醇中幾乎不溶。

熔點 本品的熔點(通則0612第二法)為50~65℃。

易炭化物 取本品4.0g,置比色管中,于65~70℃水浴中熔化后,加硫酸[含H2SO494.5%~95.5%(g/g)]5ml,并保持此溫度10分鐘,每隔1分鐘強力振搖數(shù)秒,10分鐘時取出,不得顯色;硫酸層如顯色,與對照液(取比色用氯化鈷液0.8ml、比色用硫酸銅液0.3ml、比色用重鉻酸鉀液1.0ml與水2.9ml混合制成)比較,不得更深。

稠環(huán)芳烴 取本品0.5g,精密稱定,置分液漏斗中,加正己烷25ml振搖使溶解,再精密加入二甲基亞砜5ml,劇烈振搖2分鐘,靜置使分層,將二甲基亞砜層移至另一分液漏斗中,加正己烷2ml振搖洗滌后,靜置使分層(必要時離心),取二甲基亞砜層作為供試品溶液。

另取正己烷25ml,置分液漏斗中,精密加入二甲基亞砜5ml,劇烈振搖2分鐘,靜置使分層,取二甲基亞砜層作為空白溶液。

【類別】軟膏基質(zhì)和包衣劑等。

【貯藏】密閉保存。

附:

藥用輔料(固體)石蠟藥典標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)藥級

圖 藥用輔料石蠟紅外光吸收對照圖譜

(試樣制備:膜法。分辨率4cm-1

掃描次數(shù)8次,掃描頻率30kHz)

注:手指接觸有滑膩感。


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