樟腦（合成）
                                                                                        Zhɑngnɑo（Hecheng）
                                                                                       Camphor（Racemic）

                                                                                                                                                                                                                                                  C₁₀H₁₆O　152.24

                                                                                                                                                                                                                                                       ［76-22-2］

             本品為1，7，7-三甲基二環(huán)［2.2.1］庚烷-2-酮，用化學(xué)合成法制得。含C₁₀H₁₆O不少于96.0%。

          熔點(diǎn)　取本品，置內(nèi)徑2.0~2.5mm并一端熔封的薄壁玻璃管中，依法測(cè)定（通則0612）。熔點(diǎn)為174~179℃。

       【檢查】旋光度　取本品，精密稱定，加乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1g的溶液，依法測(cè)定（通則0621），旋光度為－1.5°至+1.5°。

         乙醇溶液的澄清度　取本品2.5g，加乙醇25ml溶解，溶液應(yīng)澄清無色。

        有關(guān)物質(zhì)　照氣相色譜法（通則0521）測(cè)定。

       供試品溶液　取本品約2.5g，精密稱定，置25ml量瓶中，加正庚烷溶解并稀釋至刻度，搖勻。

       對(duì)照溶液　精密量取供試品溶液1ml，置100ml量瓶中，用正庚烷稀釋至刻度，搖勻。

       系統(tǒng)適用性溶液　取3，7-二甲基-1，6-辛二烯-3-醇與乙酸龍腦酯各適量，加正庚烷溶解并稀釋制成每1ml中各約含0.5mg的混合溶液。

       色譜條件　以聚乙二醇20M（或極性相近）為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱；起始溫度為50℃，維持10分鐘，以每分鐘2℃的速率升溫至100℃，再以每分鐘10℃的速率升溫至200℃，維持10分鐘；進(jìn)樣口溫度為220℃；檢測(cè)器溫度為250℃；進(jìn)樣體積1μl。

        系統(tǒng)適用性要求　系統(tǒng)適用性溶液色譜圖中，3，7-二甲基-1，6-辛二烯-3-醇峰與乙酸龍腦酯峰間的分離度應(yīng)不小于2.0。

       測(cè)定法　精密量取供試品溶液與對(duì)照溶液，分別注入氣相色譜儀。

        限度　供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰，單個(gè)雜質(zhì)峰面積不得大于對(duì)照溶液主峰面積的2倍（2.0%），各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對(duì)照溶液主峰面積的4倍（4.0%）。

       殘留溶劑　照殘留溶劑（通則0861第二法）測(cè)定。

       供試品溶液　取本品約0.5g，精密稱定，置頂空瓶中，精密加N，N-二甲基甲酰胺5ml使溶解，密封。

       對(duì)照品溶液　取二甲苯適量，精密稱定，用N，N-二甲基甲酰胺定量稀釋制成每1ml約含0.2mg的溶液，精密量取5ml，置頂空瓶中，密封。

        色譜條件　以聚乙二醇20M（或極性相近）為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱；起始溫度為60℃，維持9分鐘，再以每分鐘20℃的速率升溫至200℃，維持3分鐘；進(jìn)樣口溫度為200℃；檢測(cè)器溫度為250℃；頂空瓶平衡溫度為80℃，平衡時(shí)間為30分鐘。

        測(cè)定法　取供試品溶液與對(duì)照品溶液分別頂空進(jìn)樣，記錄色譜圖。

        限度　按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，二甲苯的殘留量應(yīng)符合規(guī)定。

        不揮發(fā)物　取本品2.0g，在100℃加熱使樟腦全部揮發(fā)并干燥至恒重，遺留殘?jiān)坏眠^1mg。

       水分　取本品1.0g，加石油醚10ml，應(yīng)澄清溶解。

     【含量測(cè)定】　照氣相色譜法（通則0521）測(cè)定。

       供試品溶液　取本品約0.1g，精密稱定，置100ml量瓶中，精密加入內(nèi)標(biāo)溶液5ml，用無水甲醇稀釋至刻度，搖勻。

       對(duì)照品溶液　取樟腦對(duì)照品約0.1g，精密稱定，置100ml量瓶中，精密加內(nèi)標(biāo)溶液5ml，用無水甲醇稀釋至刻度，搖勻。

       色譜條件　以聚乙二醇20M（或極性相近）為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱；柱溫為125℃；進(jìn)樣體積1μl。

       系統(tǒng)適用性要求　樟腦峰與內(nèi)標(biāo)物質(zhì)峰的分離度應(yīng)符合要求。

       測(cè)定法　精密量取供試品溶液與對(duì)照品溶液，分別注入氣相色譜儀，按內(nèi)標(biāo)法以峰面積計(jì)算。

     【類別】　皮膚刺激藥。

     【貯藏】　密封保存。