藥用級硬脂富馬酸鈉性質(zhì)和應(yīng)用

硬脂富馬酸鈉是一種白色或類白色粉末?，主要用作藥用輔料中的潤滑劑，也用于食品工業(yè)。??

 基本性質(zhì)

?化學(xué)名稱?：硬脂富馬酸鈉為(E)-丁烯二酸十八醇酯鈉鹽。

?分子式與分子量?：C22H39NaO4，分子量約390.54。

?CAS號?：4070-80-8。

?溶解性?：在甲醇中微溶，在水、乙醇或丙酮中幾乎不溶。

?穩(wěn)定性?：常溫常壓下化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定，不易發(fā)生氧化、水解反應(yīng)，耐熱性良好

硬脂富馬酸鈉主要用作藥物輔料中的親水性潤滑劑，也用于食品領(lǐng)域?。它最核心的應(yīng)用是替代硬脂酸鎂，解決后者對藥物溶出和崩解的不良影響。??

 制藥領(lǐng)域

?片劑和膠囊劑潤滑劑?：常用量為 ?0.5%～2.0%?，能改善顆粒流動性、防止粘沖，同時促進(jìn)藥物崩解和溶出，提高生物利用度。

?泡騰片保護(hù)膜?：可改善崩解，促進(jìn)溶出，且能避免硬脂酸鎂帶來的疏水性問題。

?對比硬脂酸鎂的優(yōu)勢?：硬脂富馬酸鈉是親水性潤滑劑，對混合時間和用量不敏感，延長混合時間對片劑的崩解、硬度和溶出影響很??；而硬脂酸鎂會隨混合時間延長導(dǎo)致崩解變慢、溶出降低。 因此它特別適合?難溶性藥物?的制劑。

?質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)?：已收載于中國藥典，按無水物計算含量應(yīng)為 ?99.0%～101.5%?，皂化值應(yīng)為 ?142.2～146.0?。?

食品領(lǐng)域

?調(diào)節(jié)劑和穩(wěn)定劑?：FDA 準(zhǔn)許直接加入烘烤食品、面粉稠化食品、烘干馬鈴薯及處理過的谷物中，用量可占食品重量的 ?0.2%～1.0%?。

?面團(tuán)質(zhì)量改進(jìn)劑?：可作為面團(tuán)調(diào)節(jié)劑、小麥粉處理劑，用量約為 ?0.5%

藥用級硬脂富馬酸鈉性質(zhì)和應(yīng)用