藥用級硬脂富馬酸鈉簡介

• 硬脂富馬酸鈉(C22H39NaO4)是一種應(yīng)用廣泛且重要的藥品食品輔料。硬脂富馬酸鈉在動物體內(nèi)的代謝過程中，大部分能夠被吸收，且水解產(chǎn)生硬脂醇和硬脂酸，小部分可被直接快速代謝出去，其具有無毒無刺激性。在藥品領(lǐng)域中，硬脂富馬酸鈉被添加至藥物制劑中，其可作為片劑和膠囊劑的潤滑劑，還可在泡騰片中形成保護膜，能解決硬脂酸鹽類潤滑劑所存在的問題，并可起到改善藥物崩解，促進藥物溶出的作用。在食品領(lǐng)域，F(xiàn)DA準許硬脂富馬酸鈉作為調(diào)節(jié)劑和穩(wěn)定劑直接加入供人食用的食品中，例如各種烘烤食品，面粉稠化食品，烘干馬鈴薯及處理過的谷物等供，其添加量可占食品重量0.2～1.0％。

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• 用途 

  硬脂富馬酸鈉：用作片劑和膠囊劑的潤滑劑，常用量為0.5～2.0%，它還被用于一些食品中。為親水性潤滑劑，溶于水，但其溶解度受水溫影響明顯，在25℃水中溶解度很小，用量稍大泡騰溶液表面會出現(xiàn)白色漂浮物（硬脂富馬酸鈉），影響溶液外觀及口感。

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• 作用 

  硬脂富馬酸鈉(C22H39NaO4)是一種應(yīng)用廣泛且重要的藥品食品輔料。硬脂富馬酸鈉在動物體內(nèi)的代謝過程中，大部分能夠被吸收，水解產(chǎn)生硬脂醇和硬脂酸，小部分可被直接快速代謝出去，具有無刺激性。在藥品領(lǐng)域中，硬脂富馬酸鈉被添加至藥物制劑中，可作為為劑和膠囊劑的潤滑劑，還可在泡騰片中形成保護膜，能解決硬脂酸鹽類潤滑劑所存在的問題，鈳起到改善藥物崩解，促進藥物溶出的作用。

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• 制備 

  一種硬脂富馬酸鈉輔料的制備方法，包括以下步驟：S1、將馬來酸酐、十八醇與反應(yīng)溶劑混合，在80℃及以上溫度下，進行開環(huán)反應(yīng)；S2、向反應(yīng)體系中加入轉(zhuǎn)化劑，進行轉(zhuǎn)化反應(yīng)；S3、降溫至40‐50℃，向反應(yīng)體系中滴加含鈉的堿溶液，攪拌反應(yīng)結(jié)束后降溫析晶，得到硬脂富馬酸鈉粗品；S4、對硬脂富馬酸鈉粗品進行精制處理，得到硬脂富馬酸鈉產(chǎn)品。

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