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型號(hào)

訪問次數(shù)

45

產(chǎn)地

陜西西安市

更新時(shí)間

2026/9/7 10:16:26

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產(chǎn)品簡(jiǎn)介

藥用輔料碳酸鈣藥典標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)藥級(jí)質(zhì)檢單隨貨產(chǎn)品參數(shù)

產(chǎn)地 國產(chǎn) 級(jí)別 醫(yī)用級(jí)
基礎(chǔ)核心屬性
?核心標(biāo)識(shí)?:化學(xué)式CaCO?,CAS號(hào)471-34-1,分子量100.09,主流合規(guī)藥用級(jí)產(chǎn)品已完成CDE備案登記,符合20版中國藥典標(biāo)準(zhǔn)
?外觀性狀?:常溫下為白色極細(xì)微的結(jié)晶性粉末,無臭無味
?溶解特性?:幾乎不溶于水,不溶于乙醇,遇稀醋酸、稀硝酸會(huì)發(fā)生泡沸并溶解
?關(guān)鍵參數(shù)?:密度2.7~2.9g/cm³,熔點(diǎn)1339℃,輕質(zhì)碳酸鈣比表面積遠(yuǎn)大于重質(zhì)碳酸鈣,分散性更好

藥用輔料碳酸鈣藥典標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)藥級(jí)質(zhì)檢單隨貨詳細(xì)信息

碳酸鈣

Tansuangai

Calcium Carbonate

CaCO3 100.09

[471-34-1]

本品按干燥品計(jì)算,含CaCO3不得少于98.5%。

【性狀】本品為白色或類白色極細(xì)微的結(jié)晶性粉末。

氯化物 取本品0.10g,加稀硝酸10ml,加熱煮沸2分鐘,放冷,必要時(shí)濾過,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液3.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.03%)。

干燥失重 取本品,在200℃干燥4小時(shí),減失重量不得過2.0%(通則0831)。

鋇鹽 取本品5.0g,加醋酸30ml使溶解,煮沸2分鐘,放冷,濾過,用稀醋酸洗滌濾渣,合并濾液與洗液,用水稀釋至100ml,作為供試品貯備溶液。

精密量取供試品貯備溶液10ml,置比色管中,加硫酸鈣溶液(取硫酸鈣5g,加水100ml,振搖,靜置1小時(shí),離心,用0.45μm濾膜濾過,即得)10ml,混勻,靜置15分鐘,作為供試品溶液。

另取供試品貯備溶液10ml與水10ml,置比色管中,混勻,作為空白溶液。

取供試品溶液與空白溶液同置黑色背景上,從比色管上方向下方觀察、比較,供試品溶液不得比空白溶液更濃。

鉛 取本品0.5g兩份,精密稱定,分別置50ml量瓶中,一份加硝酸溶液(8→100)溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。

另一份加標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液[精密量取鉛單元素標(biāo)準(zhǔn)溶液適量,用水定量稀釋制成每1ml中含鉛(Pb)1.5μg的溶液]1.0ml,加硝酸溶液(8→100)溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為對(duì)照品溶液。

照原子吸收分光光度法(通則0406第二法),采用石墨爐原子化器,在283.3nm波長處分別測(cè)定吸光度,應(yīng)符合規(guī)定(0.0003%)。

【類別】稀釋劑、pH調(diào)節(jié)劑和包衣劑等。

【貯藏】密閉保存。

【標(biāo)示】應(yīng)標(biāo)明本品的類型、粒度或粒度分布、堆密度和振實(shí)密度的標(biāo)示值。

注:①根據(jù)來源和工藝,碳酸鈣可分為重質(zhì)和輕質(zhì)兩大類型,其中重質(zhì)碳酸鈣是以礦物為原料,經(jīng)物理研磨工藝制得;輕質(zhì)碳酸鈣是以化學(xué)合成工藝制得。②在含銨鹽或二氧化碳的水中,可提高本品的溶解度。


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