藥用級瓊脂用途與性質(zhì)藥典CDE備案

瓊脂是從紅藻提取的天然高分子多糖輔料，核心性質(zhì)為?不溶于冷水、沸水溶解、具顯著熱可逆凝膠性（凝固點 32-40℃，熔點 85-95℃）、低濃度成膠（≥0.5%）、化學(xué)穩(wěn)定且無?。?

關(guān)鍵理化性質(zhì)

?外觀形態(tài)?：類白色至淡黃色鱗片狀粉末或細長條狀，半透明，無臭無味。

?溶解特性?：不溶于冷水（可吸水膨脹 20 倍以上），需加熱至沸騰（約 95℃）方可溶解形成溶膠。

?膠凝行為?：溶膠冷卻至 32-40℃即凝固成彈性凝膠；凝膠熔點高達 85-95℃，具“滯后性”（熔凝溫差大）。

?凝膠強度?：1.5% 溶液凝膠強度通常>800g/cm2，濃度低至 0.5%-1% 即可形成堅實凝膠。

?酸堿穩(wěn)定性?：溶膠近中性（pH 6.5-6.8），耐酸性優(yōu)于明膠和淀粉，但強酸或長時間加熱會水解降粘；不耐強氧化劑。

?化學(xué)組成?：主要成分為瓊脂糖（非離子型多糖，凝膠骨架）和瓊脂膠（含硫酸酯等，非凝膠部分）；CAS 號 9002-18-0。?

藥用輔料功能特性

?主要作用?：增稠劑、膠凝劑、助懸劑、穩(wěn)定劑及膠囊成型輔助劑（增加膠凍力/塑形）

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