CDE備案,白陶土藥用級輔料藥,GMP認(rèn)證
本品系取天然的含水硅酸鋁,用水淘洗去砂,經(jīng)稀酸處理并用水反復(fù)沖洗,除去雜質(zhì)制成?!拘誀睢?
本品為類白色細(xì)粉;加水濕潤后,有類似黏土的氣味,顏色加深。本品在水、稀酸溶液中幾乎不溶?!捐b別】
取本品約1g,置瓷蒸發(fā)皿中,加水10ml與硫酸5ml,加熱至產(chǎn)生白煙,冷卻,緩緩加水20ml,煮沸2~3分鐘,濾過,濾渣為灰色。濾液顯鋁鹽的鑒別反應(yīng)?!緳z查】
氯化物 取本品0.20g,加水25ml與硝酸1滴,煮沸5分鐘,濾過,濾液依法檢查,與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液6.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.03%)。 硫酸鹽 取本品0.30g,加水40ml與稀鹽酸2ml,加熱煮沸5分鐘,放冷,濾過,濾液,與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液3.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.1%)。酸中溶解物 取本品1.0g,加鹽酸溶液(18→1000)50ml,煮沸5分鐘,濾過,濾液蒸干,熾灼至恒重,遺留殘渣不得過10mg。熾灼失重 取本品,熾灼至恒重,減失重量不得過15.0%。砂粒 取本品2g,置燒杯中,加水50ml,攪拌均勻,傾入已用水濕潤的七號藥篩上,燒杯反復(fù)用水沖洗至全部供試品移至藥篩上,并用水沖洗藥篩,使殘留物集中,用手在篩網(wǎng)上撫摸,不得有砂粒感。鐵鹽 取本品0.42g,加稀鹽酸25ml與水25ml,煮沸2分鐘,放冷,濾過,濾液加水使成100ml,搖勻;分取20ml,加過硫酸銨50mg,用水稀釋成35ml后,與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更深(0.06%)。重金屬 取本品4.0g,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)4ml與水46ml,煮沸,放冷,濾過,濾液加水使成50ml,搖勻,分取25ml,含重金屬不得過百萬分之十。砷鹽 取本品1.0g,加鹽酸5ml與水23ml,應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)?!绢悇e】
藥用輔料,吸附劑和助懸劑等?!举A藏】
密閉保存。
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