CP級(jí)，阿拉伯半乳聚糖藥用輔料藥，GMP認(rèn)證

本品系由松科落葉松Larix gmelinii木質(zhì)部提取的水溶性多糖。【性狀】  

本品為白色至淡黃色粉末。本品在水中易溶，在乙醇中不溶。

【鑒別】  

（1）取本品約6g，加水10ml，攪拌，形成黏液，應(yīng)呈琥珀色。（2）取本品約0.1g，置離心管中，加三氟醋酸溶液（6.7→100）2ml，搖勻，密塞，120℃放置1小時(shí)，離心，取上清液轉(zhuǎn)移至50ml圓底燒瓶中，加水10ml，60℃旋轉(zhuǎn)減壓蒸干；殘?jiān)?0%甲醇溶液2ml使溶解，濾過(guò)，取續(xù)濾液作為供試品溶液；取阿拉伯糖、半乳糖各10mg，加90%甲醇溶液5ml使溶解，搖勻，作為混合對(duì)照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗(yàn)，吸取供試品溶液5μl和混合對(duì)照品溶液10μl分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以1.6%磷酸二氫鈉溶液-丁醇-丙酮（10：40：50）為展開劑，二次展開，第一次展開距離約10cm，第二次展開距離約15cm，取出，晾干，噴以茴香醛溶液（取茴香醛0.5ml、冰醋酸10ml、甲醇85ml與硫酸5ml混合），110℃加熱至斑點(diǎn)顯示清晰。供試品溶液所顯半乳糖、阿拉伯糖斑點(diǎn)的位置和顏色應(yīng)與對(duì)照品溶液的主斑點(diǎn)相同?！緳z查】  

干燥失重  取本品1.0g，在105℃干燥5小時(shí)，減失重量不得過(guò)12.0%（通則0831）?；曳? 取本品1.0g，依法檢查（通則2302），遺留殘?jiān)坏眠^(guò)4.0%，重金屬  取灰分項(xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之二十。砷鹽  取本品0.67g，加鹽酸5ml和水23ml，依法檢查（通則0822第一法應(yīng)符合規(guī)定（0.0003%）。

【類別】  

藥用輔料，助懸劑和黏合劑等。

【貯藏】

密閉保存。

CP級(jí)，阿拉伯半乳聚糖藥用輔料藥，GMP認(rèn)證