CP級碳酸氫鈉注射液輔料藥——堿化劑

本品系在碳酸鈉飽和溶液中通入二氧化碳，生成碳酸氫鈉，經(jīng)干燥即得。或以氯化鈉、氨、二氧化碳為原料，在一定條件下反應，生成碳酸氫鈉和氯化銨，利用其溶解度差異經(jīng)分離、干燥而得。按干燥品計，含NaHCO₃不得少于99.0%。

【性狀】

本品為白色結晶性粉末。

本品在水中溶解，在乙醇中不溶。

【鑒別】

本品的水溶液顯鈉鹽與碳酸氫鹽的鑒別反應。

【檢查】

堿度　取本品0.20g，加水20ml使溶解，pH值應不高于8.6。

溶液的澄清度　取本品1.0g，加水20ml溶解后，溶液與2號濁度標準液比較，不得更濃。

氯化物　取本品0.15g，加水溶解并稀釋至25ml，滴加硝酸使成微酸性后，置水浴中加熱除盡二氧化碳，放冷，與標準氯化鈉溶液3.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.02%）。

硫酸鹽　取本品0.50g，加水溶解并稀釋至40ml，滴加鹽酸使成微酸性后，置水浴中加熱以除盡二氧化碳，放冷，與標準硫酸鉀溶液1.5ml制成的對照液比較，不得更濃（0.03%）。

干燥失重　取本品4.0g，置硅膠干燥器中干燥4小時，減失重量不得過0.25%。

鐵鹽　取本品1.0g，加水適量溶解后，加稀硝酸使成微酸性，煮沸1分鐘，放冷，用水稀釋至25ml，與標準鐵溶液1.5ml制成的對照液比較，不得更深（0.0015%）。

重金屬　取本品4.0g，加稀鹽酸19ml與水5ml后，煮沸5分鐘，放冷，加酚酞指示液1滴，并滴加氨試液至溶液顯粉紅色，放冷，加醋酸鹽緩沖液（pH 3.5）2ml與水適量至25ml，含重金屬不得過百萬分之五。

砷鹽　取本品1.0g，加水23ml溶解后，加鹽酸5ml，應符合規(guī)定（0.0002%）。

【含量測定】　

取本品約1g，精密稱定，加水50ml使溶解，加甲基紅-溴甲酚綠混合指示液10滴，用鹽酸滴定液（0.5mol/L）滴定至溶液由綠色轉變?yōu)樽霞t色，煮沸2分鐘，冷卻至室溫，繼續(xù)滴定至溶液由綠色變?yōu)榘底仙?。?ml鹽酸滴定液（0.5mol/L）相當于42.00mg的NaHCO₃。

【類別】堿化劑。

【貯藏】密封，在干燥處保存。

注：本品在潮濕空氣中即緩緩分解。水溶液放置稍久，或振搖，或加熱，堿性即增強。

CP級碳酸氫鈉注射液輔料藥——堿化劑