CP級(jí)苯扎溴銨醫(yī)用輔料藥廠家供應(yīng)

本品按無水物計(jì)算，含烴銨鹽（C₂₂H₄₀BrN）應(yīng)為95.0%～105.0%。

【性狀】

本品為黃色膠狀體或白色至黃色蠟狀固體。

本品在水或乙醇中易溶。

【鑒別】

（1）取本品約0.2g，加硫酸1ml使溶解，加硝酸鈉0.1g，置水浴上加熱5分鐘，放冷，加水10ml與鋅粉0.5g，置水浴上微溫5分鐘，取上清液2ml，加5%亞硝酸鈉溶液1ml，置冰水浴中冷卻，再加堿性β-萘酚試液3ml，即顯猩紅色。

（2）取本品1%水溶液10ml，加稀硝酸0.5ml，即發(fā)生白色沉淀，離心或靜置使分層，下層沉淀物加入乙醇適量，即溶解，上清液顯溴化物的鑒別（1）反應(yīng)

（3）取本品，加水溶解并稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液，照紫外-可見分光光度法測定，在257nm、262nm與269nm的波長處有最大吸收。

【檢查】

溶液的澄清度與顏色　取本品1.0g，加新沸放冷的水100ml使溶解，溶液應(yīng)澄清無色；如顯渾濁，與1號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液比較，不得更濃；如顯色，與黃色2號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液比較，不得更深。

水不溶物　取本品1.0g，加水10ml溶解后，不得顯渾濁，不得有不溶物。

胺及胺鹽　取本品5.0g，加混合溶液[甲醇-鹽酸滴定液（1mol/L）（97∶3）]20ml，水浴小心加熱使溶解（注意不得超過該溶液沸點(diǎn)）。加異丙醇100ml，緩緩向溶液中通氮?dú)獠簧儆?0秒。逐漸加入四丁基氫氧化銨滴定液（0.1mol/L）12.0ml，記錄電位滴定曲線。若曲線顯示兩個(gè)突躍點(diǎn)，兩突躍點(diǎn)間的滴定體積不超過5.0ml，則胺及胺鹽不超過0.1mmol/g，樣品符合規(guī)定。若曲線不顯示突躍點(diǎn)，則樣品不符合規(guī)定。若曲線顯示一個(gè)突躍點(diǎn)，滴定前，加25.0mg/ml的二甲基癸胺溶液3.0ml于異丙醇中，然后按以上操作，若滴定體積12.0ml前，曲線仍僅顯示一個(gè)突躍點(diǎn)，則樣品不符合規(guī)定。

精密量取對(duì)照品溶液A 1.0ml，置10ml量瓶中，用甲醇稀釋制成每1ml中約含苯甲醇為0.025mg的溶液，作為靈敏度溶液。

照高效液相色譜法測定，用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以己烷磺酸鈉磷酸鹽溶液（己烷磺酸鈉1.09g與磷酸二氫鈉6.9g加水稀釋至1000ml，搖勻，用磷酸調(diào)節(jié)pH值至3.5）為流動(dòng)相A，甲醇為流動(dòng)相B；柱溫為40℃；流速為每分鐘1.0ml。

取對(duì)照品溶液A和靈敏度溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，其中對(duì)照品溶液A連續(xù)進(jìn)樣5針，峰面積的相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差應(yīng)不大于5.0%；靈敏度溶液色譜圖中，主峰信噪比應(yīng)大于10。

精密量取供試品溶液及對(duì)照品溶液A、對(duì)照品溶液B、對(duì)照品溶液C各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，含苯甲醇不得過0.5%；含苯甲醛不得過0.15%。

水分　取本品，照水分測定法測定，含水分不得過10.0%。

熾灼殘?jiān)?/strong>　取本品1.0g，遺留殘?jiān)坏眠^0.1%。

【含量測定】

取本品約0.15g，精密稱定，置燒杯中，加水75ml使溶解，用鹽酸溶液（1→2）調(diào)節(jié)pH值至2.6～3.4，加甲基橙指示液1滴，用四苯硼鈉滴定液（0.02mol/L）滴定至溶液顯紅色，即得。每1ml四苯硼鈉滴定液（0.02mol/L）相當(dāng)于7.969mg的C₂₂H₄₀BrN。

【類別】抑菌劑。

【貯藏】遮光，密封保存。

注：本品有引濕性。

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