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護帽拔出力測試儀

參考價 1000
訂貨量 ≥1
具體成交價以合同協(xié)議為準
  • 公司名稱濟南西奧機電有限公司
  • 品       牌西奧機電
  • 型       號MST
  • 所  在  地濟南市
  • 廠商性質(zhì)生產(chǎn)廠家
  • 更新時間2026/7/31 8:24:20
  • 訪問次數(shù)324
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       濟南西奧機電有限公司專業(yè)致力于包裝檢測儀器研發(fā)、制造與銷售的科技企業(yè)。主營包裝檢測儀器及其它檢測儀器,涵蓋密封試驗儀、密封與泄漏強度測試儀、拉力機、抗壓機、熱封試驗儀、摩擦系數(shù)儀、剝離力測試儀、醫(yī)藥包裝檢測儀、沖擊試驗儀、安瓿瓶折斷力測試儀、垂直度偏差測試儀、扭矩儀、手提袋疲勞度測試儀等。西奧在對行業(yè)建立深刻理解的基礎(chǔ)上,不斷研發(fā)與提升制造工藝與設(shè)計理念。產(chǎn)品憑借優(yōu)良表現(xiàn)贏得了客戶的廣泛信賴并廣泛服務(wù)于包裝,食品,醫(yī)藥,塑料,紙制品,日化,質(zhì)檢機構(gòu),大專院校等領(lǐng)域。

       西奧始終以客戶為中心,堅持為客戶提供高性價比及穩(wěn)定性的產(chǎn)品與服務(wù),立志于為廣大用戶提供優(yōu)秀質(zhì)量管控與研究設(shè)備。 

 

 

 

 

 

包裝檢測儀器及其它檢測儀器,涵蓋密封試驗儀、密封與泄漏強度測試儀、拉力機、抗壓機、熱封試驗儀、摩擦系數(shù)儀、剝離力測試儀、醫(yī)藥包裝檢測儀、沖擊試驗儀、安瓿瓶折斷力測試儀、垂直度偏差測試儀、扭矩儀、手提袋疲勞度測試儀
產(chǎn)地 國產(chǎn) 產(chǎn)品新舊 全新
護帽拔出力測試儀是一款專用于測定一次性使用無菌注射針、胰島素注射器及預(yù)灌封注射器護帽(護套)拔出力性能的檢測設(shè)備。核心參數(shù):測試范圍0-200N、測量精度±0.5%FS、速度1-500mm/min無級調(diào)速、7英寸觸摸屏控制。
護帽拔出力測試儀 產(chǎn)品信息

護帽拔出力測試儀

1、產(chǎn)品用途&適用樣品

護帽拔出力測試儀主要用于評估醫(yī)療器械護帽與針座或注射器之間的配合牢固度,通過測量將護帽從產(chǎn)品上拔出所需的最大力值,確保護帽在正常運輸、儲存過程中不會意外脫落,同時保證臨床使用時醫(yī)護人員能夠輕松拔除。護帽拔出力是注射針、注射器組件配合性能的重要指標,直接影響產(chǎn)品的使用安全性和便利性。

適用樣品包括:

  • 一次性使用無菌注射針:各類規(guī)格的注射針,包括常規(guī)注射針、牙科針、采血針等

  • 胰島素注射器配套針:符合YY/T 0497標準的一次性無菌胰島素注射器所配針頭

  • 預(yù)灌封注射器護帽:帶注射針或不帶注射針的預(yù)灌封注射器保護帽

  • 自毀型注射器護帽:自毀型固定劑量疫苗注射器、防止重復(fù)使用注射器的護套

  • 動力驅(qū)動注射泵用注射器護帽:適用于YY/T 0573.2標準的注射器配套護帽

通過定制專用夾具,還可擴展至輸液器保護帽、采血針保護套、導(dǎo)管護帽等其他醫(yī)療器械保護組件的拔出力測試。

2、行業(yè)合規(guī)性

護帽拔出力測試儀嚴格按照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范設(shè)計和制造,全面滿足GB 15811-2025《一次性使用無菌注射針》中第6.6條“針座與護套配合”的測試要求,同時符合YY/T 0497-2025《一次性使用無菌胰島素注射器》附錄D“針和針管的性能——連接強度”的規(guī)定。儀器設(shè)計參照ISO 7864《一次性使用無菌注射針》及ISO 7886系列標準的相關(guān)條款,確保測試數(shù)據(jù)的準確性、重復(fù)性和可追溯性。在醫(yī)療器械注冊檢驗、飛行檢查和企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量控制中,該設(shè)備可提供符合法規(guī)要求的原始數(shù)據(jù)支撐,幫助企業(yè)建立*的出廠檢驗體系。

3、核心技術(shù)特點

高精度控制系統(tǒng)
采用PLC工業(yè)控制系統(tǒng),搭配精密滾珠絲桿和步進電機,實現(xiàn)加載過程的精確控制,確保測試速度恒定、施力平穩(wěn)。傳感器測量精度達±0.5% F.S.,力值分辨率0.01N,有效保證拔出力數(shù)據(jù)的準確性,滿足醫(yī)療器械行業(yè)對關(guān)鍵指標嚴格把控的需求。

操作便捷性
配備7英寸HMI人機界面觸摸屏,參數(shù)設(shè)置直觀便捷。內(nèi)置針對GB 15811、YY/T 0497等標準的預(yù)設(shè)測試程序,用戶只需選擇樣品類型,系統(tǒng)自動匹配測試速度(如200mm/min)、數(shù)據(jù)采集方式等參數(shù),大幅降低操作人員培訓成本。測試完成后,壓頭自動復(fù)位,方便批量檢測。設(shè)備支持中英文界面切換,適應(yīng)不同用戶需求。

數(shù)據(jù)可靠性保障
內(nèi)置微型打印機,測試結(jié)束可立即輸出包含測試日期、批號、最大拔出力、平均力值及判定結(jié)果的原始數(shù)據(jù)標簽。設(shè)備支持1000組以上歷史數(shù)據(jù)存儲,可通過U盤或RS232接口導(dǎo)出,配合計算機軟件可實現(xiàn)數(shù)據(jù)趨勢分析和質(zhì)量報告生成。關(guān)鍵操作具有密碼保護,防止非授權(quán)修改,符合FDA 21 CFR Part 11對電子記錄的要求(選配)。

安全保護機制
具備限位保護和過載自動保護功能,當力值超過設(shè)定上限或位移超出允許范圍時,設(shè)備自動停機并報警,有效保護傳感器和樣品。

4、適用范圍/場景

  • 注射針/注射器生產(chǎn)企業(yè):用于生產(chǎn)過程中的在線抽檢及成品出廠檢驗,確保護帽與針座配合符合標準要求。

  • 政府檢測機構(gòu):食藥檢院、海關(guān)技術(shù)中心等用于市場監(jiān)督抽檢和風險監(jiān)測,評估產(chǎn)品連接牢固度。

  • 第三方檢測實驗室:為醫(yī)療器械供應(yīng)商或采購方提供公正、專業(yè)的委托測試服務(wù)。

  • 醫(yī)院設(shè)備科:用于對集中采購的注射器具進行入庫前的質(zhì)量驗收。

  • 科研院校:用于新型注射器具的研發(fā)驗證及教學實驗。

5、執(zhí)行標準

  • GB 15811-2025《一次性使用無菌注射針》

  • YY/T 0497-2025《一次性使用無菌胰島素注射器》附錄D

  • ISO 7864:2016《Sterile hypodermic needles for single use》

  • ISO 7886-1:2017《Sterile hypodermic syringes for single use》附錄E(柱塞運動力測試程序可參考)

  • YY/T 0573.3-2019《一次性使用無菌注射器 第3部分:自毀型固定劑量疫苗注射器》

  • 中國藥典相關(guān)通則

6、技術(shù)參數(shù)

  • 測試范圍:0-200N(其他量程可選)

  • 測量精度:±0.5% F.S.

  • 力值分辨率:0.01N

  • 速度范圍:1-500 mm/min 無級調(diào)速

  • 速度精度:±0.1 mm/min

  • 位移分辨率:0.01 mm

  • 測試模式:拔出力、連接力、拉脫力

  • 顯示方式:7英寸彩色觸摸屏

  • 數(shù)據(jù)輸出:內(nèi)置微型打印機,RS232接口,U盤導(dǎo)出

  • 用戶管理:多級權(quán)限設(shè)置,符合數(shù)據(jù)完整性要求(選配)

  • 保護功能:限位保護、過載自動保護、急停開關(guān)

7、操作流程

第一步:樣品準備
將待測注射針或注射器在測試環(huán)境下(23℃±2℃)放置至少2小時,確保樣品狀態(tài)穩(wěn)定。檢查護帽是否安裝到位,無明顯損傷。

第二步:裝夾樣品
根據(jù)樣品類型選擇合適的專用夾具。將注射針針座或注射器筒體固定在夾具上,確保護帽向上伸出,且與測試壓頭對中。

第三步:參數(shù)設(shè)置
在觸摸屏上選擇對應(yīng)的標準測試程序(如GB 15811-2025),或手動設(shè)置測試速度(推薦200mm/min)、停止條件(力值下降50%或位移達到10mm)等參數(shù)。

第四步:啟動測試
確認無誤后,按下啟動鍵。壓頭以設(shè)定速度勻速下壓,接觸并夾持護帽(或通過抓取機構(gòu)夾住護帽),然后向上拔出。儀器實時記錄力值-位移曲線。

第五步:結(jié)果判定
測試結(jié)束后,儀器自動顯示最大拔出力值,并判斷是否在標準規(guī)定范圍內(nèi)(例如GB 15811要求護帽拔出力應(yīng)在1N~15N之間)。內(nèi)置打印機可自動輸出測試結(jié)果。

第六步:數(shù)據(jù)記錄與導(dǎo)出
測試記錄自動保存至設(shè)備存儲器。用戶可通過U盤導(dǎo)出歷史數(shù)據(jù),或在計算機軟件中進行統(tǒng)計分析。

第七步:清潔維護
取下已測樣品,清理夾具上的殘留物,保持設(shè)備清潔,以備下次使用。

8、售后服務(wù)

濟南西奧機電為客戶提供全面的技術(shù)支持和服務(wù)保障:

  • 技術(shù)咨詢:專業(yè)工程師提供測試方法建議、標準解讀及儀器選型指導(dǎo)。

  • 安裝培訓:設(shè)備到貨后提供現(xiàn)場或遠程安裝調(diào)試,并對操作人員進行一對一操作培訓。

  • 夾具定制:根據(jù)特殊樣品(如異形護帽、多規(guī)格針座)設(shè)計專用測試夾具。

  • 計量校準:協(xié)助用戶進行年度計量檢定,提供校準方法和支持。

  • 維修保障:質(zhì)保期內(nèi)免費維修或更換故障部件;終身提供備品備件及維修服務(wù)。

  • 軟件升級:免費提供控制軟件的優(yōu)化升級,確保符合標準要求。

  • 響應(yīng)時效:2小時內(nèi)響應(yīng),48小時內(nèi)到達現(xiàn)場(國內(nèi)主要城市)。

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