南試牌 辛酸鈉藥用輔料 CDE已更新 

辛酸鈉藥用輔料CDE登記號F20250000752。

包裝：500g/瓶、25kg/袋（備注：在內(nèi)包裝材料不變的情況下，可根據(jù)客戶需求增設(shè)包裝規(guī)格）

南京化學(xué)試劑股份有限公司（簡稱“南京試劑”）自主研發(fā)的辛酸鈉藥用輔料正式通過國家藥品審評中心（CDE）登記并完成公示（登記號：F20250000752），這標(biāo)志著該產(chǎn)品在質(zhì)量、合規(guī)性及國際化水平上達(dá)到高標(biāo)準(zhǔn)，為制藥企業(yè)提供穩(wěn)定可靠的國產(chǎn)替代方案。

辛酸鈉藥用輔料作為蛋白穩(wěn)定劑和防腐增效劑，廣泛應(yīng)用于單克隆抗體、疫苗、重組蛋白等生物制品中。南京試劑嚴(yán)控重金屬、微生物限度等關(guān)鍵指標(biāo)，保障制劑安全，支持定制化包裝（如500g/瓶、25kg/袋等），滿足不同規(guī)模企業(yè)的需求，更為國內(nèi)制藥企業(yè)提供了安全、穩(wěn)定、可溯源的本土化解決方案。

南京試劑的辛酸鈉藥用輔料-采用先進(jìn)純化技術(shù)，降低雜質(zhì)殘留，提升產(chǎn)品批次間一致性，依托智能化生產(chǎn)體系，實現(xiàn)從研發(fā)到規(guī)?；a(chǎn)的無縫銜接，縮短客戶研發(fā)周期，針對口服固體制劑、注射劑等不同劑型，提供定制化解決方案，降低客戶試錯成本，未來南京試劑將持續(xù)推進(jìn)藥用輔料的規(guī)范化，助力中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈高質(zhì)量發(fā)展！

南試牌 辛酸鈉藥用輔料 CDE已更新 

  南京化學(xué)試劑股份有限公司，（原南京化學(xué)試劑廠），始建于1958年，2004年“三聯(lián)動”改制成立公司，2015年實施股份改制并在新三板掛牌（證券簡稱：南京試劑，證券代碼：833179）。公司是專業(yè)從事各類試劑、藥用輔料和定制化學(xué)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和技術(shù)服務(wù)的技術(shù)企業(yè)，是中國化學(xué)試劑工業(yè)協(xié)會副理事長單位。

    公司位于南京江北新材料科技園區(qū)，占地72000平方米，年生產(chǎn)能力3.5萬噸。公司品種規(guī)格10000多個，廣泛應(yīng)用于大中院校、檢驗監(jiān)測等機(jī)構(gòu)科學(xué)研究和生物制藥、食品飲料、電子信息、石油化工、新能源、新材料等多個國民經(jīng)濟(jì)發(fā)展領(lǐng)域，產(chǎn)品遠(yuǎn)銷歐、美及東南亞地區(qū)。