在醫(yī)藥制劑生產(chǎn)的全鏈條中，藥用輔料的品質(zhì)直接決定著成品的安全性、穩(wěn)定性與有效性。近日，成都某制藥有限公司與南京化學(xué)試劑達(dá)成深度合作，聯(lián)合推出藥用級磷酸氫二鈉二水合物，產(chǎn)品已完成CDE藥用輔料登記，登記號為F20240000451，為國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)提供了一款合規(guī)性更強(qiáng)、品質(zhì)更穩(wěn)定的輔料選擇。

此次合作的核心產(chǎn)品——磷酸氫二鈉二水合物藥用輔料，CAS號10028-24-7，是一種廣泛應(yīng)用于制藥領(lǐng)域的關(guān)鍵藥用輔料。作為緩沖劑，它在注射液、滴眼液等制劑中發(fā)揮著調(diào)節(jié)pH值、維持溶液穩(wěn)定性的重要作用，有效保障藥物的安全性和有效性。此外，該產(chǎn)品還廣泛用于軟水劑、培養(yǎng)基配制（如改良懷特培養(yǎng)基）、分子生物學(xué)實驗中的膠電泳緩沖液等場景，具備高純度、低雜質(zhì)、批次穩(wěn)定等顯著優(yōu)勢。

南京試劑-藥用磷酸氫二鈉二水合物，符合藥用輔料相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，具備完整的質(zhì)檢報告（COA）和資質(zhì)文件，充分滿足藥品生產(chǎn)對原輔料的嚴(yán)苛要求。產(chǎn)品包裝規(guī)格靈活，可提供500g/瓶、25kg/桶等多種規(guī)格，支持根據(jù)客戶需求定制，助力藥企高效生產(chǎn)。雙方表示，未來將在藥用輔料的聯(lián)合開發(fā)、質(zhì)量提升、技術(shù)支持等方面深化合作，探索更多創(chuàng)新應(yīng)用場景，共同推動我國藥用輔料行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)化、專業(yè)化發(fā)展為國產(chǎn)制劑的品質(zhì)升級筑牢底層的輔料支撐。