醫(yī)藥樣品測試模溫機(jī)(MPO 系列)產(chǎn)品簡介
支持非標(biāo)定制,免費(fèi)提供技術(shù)規(guī)格書、方案。
一、產(chǎn)品定位與核心用途
二、核心性能特點(diǎn)
1. 精準(zhǔn)控溫適配,覆蓋多類型測試需求
穩(wěn)定性測試:45℃~80℃±1℃(模擬加速儲存環(huán)境,評估樣品保質(zhì)期內(nèi)性能變化,如原料藥穩(wěn)定性測試);
熱相容性測試:80℃~120℃±1℃(驗(yàn)證樣品與包裝材料、輔料的熱相容性,避免相互作用影響質(zhì)量);
滅菌預(yù)處理:120℃~180℃±1℃(部分組件、藥用容器的高溫預(yù)處理測試,模擬滅菌工藝影響);
梯度升溫測試:50℃~150℃±1℃(0.3℃/min~1℃/min 可調(diào)斜率)(分析樣品隨溫度變化的熱性能,如熔點(diǎn)、熱分解溫度測試);
恒溫老化測試:60℃~100℃±1℃(長期恒溫環(huán)境下評估樣品老化規(guī)律,如藥用橡膠塞老化測試)。
2. 穩(wěn)定潔凈循環(huán),保障測試可靠性
高效潔凈循環(huán)設(shè)計(jì):采用直接加熱方式,加熱功率 6~720kW 可按需適配(小型樣品測試選 6~50kW,批量測試或大型組件測試選 100~720kW)。加熱管選用 SUS316L 不銹鋼材質(zhì),法蘭型連接搭配陶瓷絕熱設(shè)計(jì),耐醫(yī)藥測試環(huán)境中輕微化學(xué)介質(zhì)腐蝕,熱效率達(dá) 95% 以上,減少熱量損耗;全密閉管路設(shè)計(jì)結(jié)合邁浦特定制板式換熱器,提升熱量利用率,快速響應(yīng)溫度調(diào)節(jié)需求,縮短測試準(zhǔn)備時(shí)間(如從常溫升至 80℃僅需 25 分鐘,升至 150℃僅需 40 分鐘)。
低干擾與合規(guī)設(shè)計(jì):設(shè)備運(yùn)行噪音低、振動小,不會干擾精密測試儀器(如差示掃描量熱儀、高效液相色譜儀)的運(yùn)行精度;膨脹油箱為內(nèi)置型碳鋼材質(zhì),容量 25L~5000L 可定制,導(dǎo)熱油不與空氣直接接觸,減少氧化與揮發(fā),避免揮發(fā)物影響樣品純度;整機(jī)采用 2mm 厚碳鋼噴塑機(jī)架,防腐蝕、易清潔,可耐受實(shí)驗(yàn)室常規(guī)清潔與消毒,契合醫(yī)藥潔凈環(huán)境要求。
3. 多重安全保護(hù),滿足合規(guī)要求
溫度與介質(zhì)保護(hù):循環(huán)導(dǎo)熱油超測試安全溫度,自動切斷電源并報(bào)警,防止樣品過熱變質(zhì)、設(shè)備損壞;液位開關(guān)實(shí)時(shí)監(jiān)測油位,缺油時(shí)立即停機(jī)報(bào)警,避免油泵空轉(zhuǎn)損壞,防止溫控中斷導(dǎo)致高價(jià)樣品測試失敗。
動力與壓力保護(hù):瑞士 CARLO DPA51CM44 逆相保護(hù)器檢測電源相位,防止泵浦反轉(zhuǎn);德國西門子 / 法國施耐德熱繼電器保護(hù)泵浦與加熱部件超載,報(bào)警提示;系統(tǒng)壓力異常時(shí),自動停止加熱并啟動 BY-PASS 泄壓回路,避免管路爆裂引發(fā)安全事故;管路阻塞時(shí),泄壓回路保護(hù)泵浦,保障循環(huán)系統(tǒng)穩(wěn)定,避免測試中途中斷。
應(yīng)急與操作保護(hù):配備緊急停止按鈕,設(shè)備異常(如溫度驟升、泄漏)時(shí)可手動快速切斷運(yùn)行,適配無人值守的長周期測試場景;短路(超溫)保護(hù)采用韓國 LS 空氣開關(guān),快速切斷故障電路,避免引發(fā)電氣安全事故;支持手動 / 自動排氣功能,快速排出系統(tǒng)內(nèi)空氣,確保溫控精度;完整記錄 24 個(gè)月溫度數(shù)據(jù)、告警信息,支持 USB 導(dǎo)出,滿足醫(yī)藥行業(yè)數(shù)據(jù)追溯與 GMP 合規(guī)要求。
4. 定制化適配,貼合測試場景需求
接口與布局定制:熱媒介進(jìn) / 出口、冷卻水進(jìn) / 出口、排油口管徑可根據(jù)測試設(shè)備、工裝接口規(guī)格定制,無需改造現(xiàn)有測試裝置,降低安裝成本;可根據(jù)實(shí)驗(yàn)室空間(如緊湊研發(fā)實(shí)驗(yàn)室、大型檢測車間)定制機(jī)架尺寸與膨脹油箱容量,底部加裝抗震腳墊,適配振動環(huán)境與緊湊布局需求;針對多樣品并行測試,可定制多出口管路與多點(diǎn)溫控功能,同時(shí)為不同樣品測試控溫,提升測試效率。
功能擴(kuò)展定制:針對超高精度測試需求(如新藥研發(fā)核心樣品),可選購 ±0.1℃超高精度控溫模塊,進(jìn)一步提升溫控穩(wěn)定性;針對遠(yuǎn)程運(yùn)維需求,可選配 PROFINET、PROFIBUS 遠(yuǎn)程控制功能,實(shí)現(xiàn)與實(shí)驗(yàn)室監(jiān)控中心聯(lián)動,遠(yuǎn)程查看溫控?cái)?shù)據(jù)、調(diào)整測試參數(shù),適配多站點(diǎn)協(xié)同測試;針對數(shù)據(jù)完整性需求,可擴(kuò)展審計(jì)追蹤功能,記錄每批次測試的操作人員、參數(shù)修改、告警信息,滿足 GMP 數(shù)據(jù)完整性要求;針對無菌測試場景,可定制機(jī)架表面抗菌噴塑、設(shè)計(jì),提升潔凈度適配性。
三、關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)(典型機(jī)型)
| 參數(shù)類別 | 具體參數(shù) |
|---|---|
| 電源規(guī)格 | 3N-380V-50Hz(可定制) |
| 總功率 | 6.75~744kW |
| 總電流 | 26.5~235A |
| 熱媒體 | 導(dǎo)熱油(耐溫 - 40℃~320℃,低揮發(fā)、高穩(wěn)定性,與醫(yī)藥樣品兼容) |
| 控溫范圍 | 45℃~180℃ |
| 控溫精度 | PID±1℃(可選 ±0.1℃超高精度) |
| 控溫方式 | PLC 可編程控制,9 組獨(dú)立 PID 分段控溫,進(jìn)出口溫度可相互切換 |
| 加熱功率 | 6~720kW(可選購,適配不同測試規(guī)模) |
| 循環(huán)泵 | 邁浦特定制油泵,揚(yáng)程 28~100M,流量 6.5~250m3/h,耐溫 - 40℃~320℃ |
| 主管路材質(zhì) | 碳鋼,無縫氬弧焊接工藝 |
| 膨脹油箱容量 | 25L~5000L(可定制) |
| 管道內(nèi)導(dǎo)熱油容量 | 8L~400L |
| 安全保護(hù) | 溫度異常、電源逆相、泵浦超載、缺油、壓力異常、管路阻塞等 10 重保護(hù) |
| 數(shù)據(jù)功能 | 7 寸觸摸顯示屏(實(shí)時(shí)溫度 + 曲線),USB 導(dǎo)出 24 個(gè)月數(shù)據(jù),Modbus RS485 通訊 |
| 工作環(huán)境 | 溫度 0-40℃,相對濕度 50%-80%,無強(qiáng)腐蝕性氣體、低粉塵(符合實(shí)驗(yàn)室要求) |
四、安裝與環(huán)境適配要求
1. 安裝規(guī)范
電源配置:需使用三相 380V 50Hz + 地線,建議采用 3xmm2+1xmm2 銅芯電纜線(由需方自備),電纜規(guī)格根據(jù)設(shè)備總功率匹配(如 6.75kW 機(jī)型選 3x2.5mm2+1x1.5mm2,744kW 機(jī)型選 3x120mm2+1x70mm2),確保電源輸出穩(wěn)定,避免電壓波動影響溫控精度;做好接地處理(接地電阻≤4Ω),防止電磁干擾影響測試儀器、LIMS 系統(tǒng)的信號傳輸。
管路連接:熱媒體出入口建議采用硬管連接,需彎折時(shí)可配備耐高溫 350℃不銹鋼軟管(長度≤3 米,由需方自備)并加裝保溫管,減少熱損耗;冷卻水管路需選用高壓耐熱水管,補(bǔ)水及冷卻水為不含懸浮物的干凈水,壓力控制在 0.15-0.3MPa,PH 值 7.5-8.5,水硬度<200mg/L(以 CaCO?計(jì)),避免雜質(zhì)堵塞換熱器或影響換熱效率。
調(diào)試條件:在導(dǎo)熱油、電供應(yīng)正常且與測試設(shè)備連接完成后調(diào)試,先空載試運(yùn)行 24 小時(shí),驗(yàn)證控溫精度、循環(huán)穩(wěn)定性及安全保護(hù)功能正常;再帶載調(diào)試(用標(biāo)準(zhǔn)樣品模擬熱負(fù)荷),確保測試區(qū)域溫場均勻性達(dá)標(biāo)、測試數(shù)據(jù)重復(fù)性合格后,方可投入正式測試。
2. 環(huán)境適配
五、售后服務(wù)
保修期限:自設(shè)備送達(dá)需方公司起保修期 1 年,正常使用下出現(xiàn)故障,供方提供免費(fèi)維修及配件更換服務(wù)(含醫(yī)藥測試專用配件,如高精度過濾器、耐溫密封圈、定制油泵),不收取額外費(fèi)用;保修期內(nèi)若因人為操作失誤或自然災(zāi)害導(dǎo)致設(shè)備損壞,供方僅收取交通費(fèi)與零件費(fèi);保修期外維修收取交通費(fèi)、人工費(fèi)及零件費(fèi),同時(shí)提供核心部件(PLC 控制器、循環(huán)泵、加熱器)延保服務(wù)(可選)。
故障處理:設(shè)備故障時(shí),需方技術(shù)人員可先供方售后,供方優(yōu)先通過遠(yuǎn)程指導(dǎo)(電話、視頻)協(xié)助排障,針對溫控系統(tǒng)、循環(huán)模塊等核心部件提供實(shí)時(shí)參數(shù)校準(zhǔn)與故障排查;遠(yuǎn)程無法解決的,供方 24 小時(shí)內(nèi)安排具備醫(yī)藥
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