藥品儲存專用模溫機(jī)(MPTD 系列)產(chǎn)品簡介
支持非標(biāo)定制,免費提供技術(shù)規(guī)格書、方案。
一、產(chǎn)品定位與核心用途
二、核心性能特點
1. 寬域精準(zhǔn)控溫,適配多類藥品儲存需求
冷藏藥品儲存:2℃~8℃±0.1℃(適配疫苗、血液制品、生物制劑等,避免低溫致結(jié)冰破壞活性、高溫致微生物滋生,如、胰島素儲存);
冷凍藥品儲存:-20℃~-45℃±0.1℃(針對細(xì)胞治療產(chǎn)品、凍干蛋白藥物等,維持低溫穩(wěn)定環(huán)境,防止成分降解,如 CAR-T 細(xì)胞制劑、凍干抗生素);
常溫藥品儲存:20℃~25℃±0.1℃(適配普通化學(xué)藥品、中成藥,避免常溫環(huán)境溫變過大影響藥品穩(wěn)定性,如片劑、膠囊劑);
溫區(qū)模擬:-45℃~300℃(用于藥品穩(wěn)定性試驗,模擬儲存環(huán)境,評估藥品保質(zhì)期與耐受性能);
溫度過渡緩沖:5℃~15℃±0.1℃(藥品從冷凍到冷藏的過渡儲存,避免溫度驟升致藥品包裝破損或成分變化)。
2. 潔凈穩(wěn)定循環(huán),契合醫(yī)藥儲存衛(wèi)生要求
高效潔凈循環(huán)設(shè)計:采用直接加熱(直接冷卻)方式,加熱功率 5.5~25kW 可按需適配(小型藥房儲存選 5.5~10kW,大型藥企倉庫選 15~25kW)。加熱管選用 SUS316L 不銹鋼材質(zhì),法蘭型連接搭配陶瓷絕熱設(shè)計,耐醫(yī)藥儲存環(huán)境中消毒劑、濕度腐蝕,熱效率達(dá) 95% 以上,減少熱量損耗;全密閉管道式設(shè)計結(jié)合高效板式熱交換器,降低硅油需求量的同時提升熱量利用率,快速響應(yīng)溫度調(diào)節(jié)需求,縮短儲存環(huán)境溫度恢復(fù)時間(如倉庫門開啟后,從 10℃回調(diào)至 2℃僅需 15 分鐘)。
低干擾設(shè)計:設(shè)備運行噪音≤70dB、振動≤0.2mm/s,不會干擾醫(yī)藥倉儲環(huán)境的安靜需求及精密監(jiān)控設(shè)備(如藥品追溯掃碼儀、溫濕度傳感器)的運行;膨脹箱內(nèi)硅油不參與循環(huán),溫度維持在常溫~60℃,減少硅油氧化與揮發(fā),避免揮發(fā)物附著在藥品包裝表面或倉儲設(shè)備內(nèi)壁,影響藥品衛(wèi)生安全;整機(jī)采用無靜電噴塑處理,表面光滑易消毒(可耐受 75% 酒精擦拭、*霧化消毒),適配醫(yī)藥潔凈儲存環(huán)境(符合 GMP Class D 潔凈標(biāo)準(zhǔn))。
3. 多重安全保護(hù),保障藥品儲存安全
溫度與介質(zhì)保護(hù):循環(huán)硅油超藥品安全儲存溫度上限(如 10℃,防止冷藏藥品變質(zhì))或低于下限(如 - 45℃,避免冷凍藥品包裝脆裂)時,自動切斷電源并聲光報警;液位開關(guān)實時監(jiān)測油位,缺油時立即停機(jī),避免油泵空轉(zhuǎn)損壞,同時防止溫控中斷導(dǎo)致高價藥品(如細(xì)胞治療產(chǎn)品、進(jìn)口疫苗)報廢。
動力與壓力保護(hù):瑞士 CARLO DPA51CM44 逆相保護(hù)器檢測電源相位,防止泵浦反轉(zhuǎn);德國西門子 3RU6116 熱繼電器保護(hù)泵浦與壓縮機(jī)超載,報警提示;系統(tǒng)壓力異常(高壓≥2.8MPa、低壓≤0.2MPa)時,自動停止加熱并啟動 BY-PASS 泄壓回路,避免管路爆裂損壞儲存設(shè)備(如冷藏柜、冷凍庫)或引發(fā)安全事故;冷卻水流量異常時觸發(fā)報警,防止換熱不足導(dǎo)致溫度失控。
應(yīng)急與操作保護(hù):配備緊急停止按鈕,設(shè)備異常(如溫度驟升、泄漏)時可手動快速切斷運行,適配無人值守的夜間或節(jié)假日倉儲場景;短路(超溫)保護(hù)采用韓國 LS 空氣開關(guān),快速切斷故障電路,避免引發(fā)電氣安全事故或儲存數(shù)據(jù)丟失;支持手動 / 自動排氣功能,快速排出系統(tǒng)內(nèi)空氣,確保溫控精度,預(yù)防氣阻致局部溫度偏差影響藥品儲存。
4. 定制化適配,貼合醫(yī)藥儲存場景
接口與布局定制:熱媒體進(jìn) / 出口管徑(內(nèi)螺紋 Rc1/2" 及其他規(guī)格可選)可根據(jù)藥品儲存設(shè)備(如冷藏庫夾套、恒溫儲存柜、移動冷鏈箱)接口規(guī)格定制,無需改造現(xiàn)有倉儲設(shè)施,降低安裝成本;可根據(jù)倉儲空間(如狹小藥房、高貨架倉庫)定制機(jī)架尺寸,底部加裝萬向輪(帶剎車),便于設(shè)備移動與定位,減少空間占用;針對大型醫(yī)藥倉庫,可定制多出口管路,實現(xiàn)一臺機(jī)組為多個儲存區(qū)域同時溫控,降低設(shè)備投入成本。
功能擴(kuò)展定制:針對超高精度儲存(如基因治療藥物),可選購 ±0.05℃超高精度控溫模塊,進(jìn)一步提升溫控穩(wěn)定性;針對遠(yuǎn)程運維需求,可選配 PROFINET/PROFIBUS 以太網(wǎng)通訊功能,實現(xiàn)與醫(yī)藥企業(yè)遠(yuǎn)程監(jiān)控中心聯(lián)動,遠(yuǎn)程查看溫控數(shù)據(jù)、調(diào)整儲存參數(shù),適配多倉儲站點協(xié)同管理;針對冷鏈物流臨時儲存,可定制小型化移動機(jī)型(帶蓄電池備用電源),確保藥品運輸途中溫度穩(wěn)定;針對數(shù)據(jù)追溯需求,可擴(kuò)展審計追蹤功能,記錄每批次藥品儲存期間的溫控參數(shù)修改、設(shè)備告警及操作人員信息,滿足 GMP 數(shù)據(jù)完整性要求。
三、關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)(典型機(jī)型)
| 參數(shù)類別 | 具體參數(shù) |
|---|---|
| 電源規(guī)格 | 3N-380V-50Hz(允許電壓波動 ±10%,相間電壓差 ±2%) |
| 總電功率 | 9.5~37kW(380V 3N) |
| 熱媒體 | 醫(yī)藥級低揮發(fā)硅油(耐 - 45℃~300℃,揮發(fā)量≤0.1%/100h@150℃,符合 GB 4806 食品接觸標(biāo)準(zhǔn)) |
| 控溫范圍 | -45℃~300℃ |
| 控溫精度 | PID±0.1℃(可選 ±0.05℃超高精度) |
| 控溫方式 | 邁浦特 PLC 系統(tǒng),9 組獨立 PID 分段控溫,加熱冷卻雙 PID 控制,溫度切換功能 |
| 加熱功率 | 5.5~25kW(可選購,適配不同儲存規(guī)模) |
| 制冷量 | -40℃:0.9~4.7kW;-20℃:2.9~16kW;0℃/20℃/300℃:5.5~25kW(可選購) |
| 循環(huán)泵 | 邁浦特定制磁力油泵,耐溫 - 110℃~350℃,日本 NSK 軸封(揚程 28~100M,流量 6.5~250m3/h) |
| 主管路材質(zhì) | 不銹鋼(SUS316L),無縫氬弧焊接工藝,內(nèi)壁拋光處理 |
| 節(jié)流方式 | 電子膨脹閥或毛細(xì)管 |
| 壓縮機(jī) | 美國谷輪 / 卡萊爾全封閉渦旋式壓縮機(jī)(運行穩(wěn)定,噪音≤65dB) |
| 安全保護(hù) | 溫度異常、電源逆相、泵浦超載、缺油、壓力異常、管路阻塞等 10 重保護(hù) |
| 數(shù)據(jù)功能 | 7 寸觸摸顯示屏(實時溫度 + 曲線),USB 導(dǎo)出 24 個月數(shù)據(jù),Modbus RS485 通訊 |
| 工作環(huán)境 | 溫度 0-40℃,相對濕度 50%-80%,無腐蝕性氣體、低粉塵(符合醫(yī)藥倉儲要求) |
四、安裝與環(huán)境適配要求
1. 安裝規(guī)范
電源配置:需使用三相 380V 50Hz + 地線,建議采用 3xmm2+1xmm2 銅芯電纜線(由需方自備),電纜規(guī)格根據(jù)設(shè)備總功率匹配(如 9.5kW 機(jī)型選 3x4mm2+1x2.5mm2),確保電源輸出穩(wěn)定,避免電壓波動影響溫控精度;做好接地處理(接地電阻≤4Ω),防止電磁干擾影響醫(yī)藥倉儲監(jiān)控設(shè)備(如溫濕度記錄儀、藥品追溯系統(tǒng))。
管路連接:熱媒體出入口建議采用不銹鋼硬管連接,需跨越儲存區(qū)域時可配備耐高溫 350℃不銹鋼軟管(長度≤3 米,由需方自備)并加裝保溫管(厚度≥20mm,醫(yī)藥級保溫材料),減少熱損耗;水冷機(jī)型需接入潔凈冷卻水(溫度≤20℃,壓力 0.15-0.3MPa),冷卻水需為高純水(電導(dǎo)率≤5μS/cm),防止換熱器結(jié)垢影響換熱效率,避免水垢雜質(zhì)污染循環(huán)系統(tǒng)或儲存環(huán)境。
調(diào)試條件:在硅油、電供應(yīng)正常且與儲存設(shè)備連接完成后調(diào)試,先空載試運行 24 小時,驗證控溫精度、循環(huán)穩(wěn)定性及安全保護(hù)功能正常;再帶載調(diào)試(用模擬藥品包裝工裝測試熱負(fù)荷),確保儲存區(qū)域溫場均勻性達(dá)標(biāo)(各點溫差≤±0.3℃)、溫度波動符合醫(yī)藥儲存標(biāo)準(zhǔn)后,方可投入正式藥品儲存。
2. 環(huán)境適配
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