產(chǎn)品特點(diǎn)

• 精密測(cè)控系統(tǒng)：采用PLC工業(yè)控制系統(tǒng)和精密傳動(dòng)機(jī)構(gòu)，確保測(cè)試過程穩(wěn)定可靠，測(cè)量精度高達(dá)±0.5%，有效避免人為感官評(píng)價(jià)的局限性。

• 智能化操作平臺(tái)：配備7英寸HMI人機(jī)界面觸摸屏，參數(shù)設(shè)置直觀，測(cè)試速度在1-500mm/min范圍內(nèi)無(wú)級(jí)可調(diào)，操作簡(jiǎn)便，提升檢測(cè)效率。

• 多功能測(cè)試能力：支持藥片的穿刺、壓縮等多種測(cè)試模式，可全面分析剛性、硬度、彈性、韌性及脆碎度等物性參數(shù)。

• 高效數(shù)據(jù)管理：實(shí)驗(yàn)結(jié)束后測(cè)量頭自動(dòng)回位，內(nèi)置微型打印機(jī)可快速輸出測(cè)試結(jié)果，支持?jǐn)?shù)據(jù)追溯與分析。

• 擴(kuò)展性與安全性：可定制不同測(cè)試夾具，擴(kuò)展至醫(yī)藥包裝材料檢測(cè)；配備限位和過載保護(hù)，確保測(cè)試安全。

測(cè)試原理
本儀器通過對(duì)片劑樣品施加精確控制的穿刺或壓縮力，實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)并記錄其形變過程中的應(yīng)力-應(yīng)變變化。測(cè)試系統(tǒng)能夠準(zhǔn)確量化藥片抵抗彈性及塑性變形的能力，為評(píng)價(jià)片劑微觀結(jié)構(gòu)和機(jī)械性能提供客觀數(shù)據(jù)，指導(dǎo)處方工藝設(shè)計(jì)和釋藥機(jī)制研究。

技術(shù)參數(shù)

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
藥片剛性測(cè)試儀設(shè)計(jì)符合制藥行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及GMP規(guī)范，滿足片劑質(zhì)量控制的標(biāo)準(zhǔn)化需求，確保測(cè)試數(shù)據(jù)的可靠性和可追溯性，為藥品研發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)檢提供技術(shù)保障。

應(yīng)用領(lǐng)域

• 制藥企業(yè)：用于片劑生產(chǎn)過程中的剛性、硬度在線檢測(cè)，優(yōu)化壓片工藝和處方配方。

• 研發(fā)機(jī)構(gòu)：研究不同輔料對(duì)片劑力學(xué)特性的影響，支持新劑型開發(fā)。

• 質(zhì)檢部門：對(duì)上市片劑產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督，確保符合藥典標(biāo)準(zhǔn)。

• 學(xué)術(shù)研究：探討片劑微觀結(jié)構(gòu)與崩解、溶出性能的關(guān)聯(lián)機(jī)制。

• 包材檢測(cè)：通過夾具擴(kuò)展，應(yīng)用于藥品包裝材料的力學(xué)性能測(cè)試。

質(zhì)量控制重要性
藥片的剛性直接影響其在整個(gè)生命周期中的質(zhì)量表現(xiàn)。從壓片成型、包衣加工到運(yùn)輸儲(chǔ)存，乃至在人體內(nèi)的崩解和溶出過程，片劑的機(jī)械性能都至關(guān)重要。剛性不足可能導(dǎo)致藥片在運(yùn)輸中破損，影響劑量準(zhǔn)確性；剛度過高則可能延緩崩解速度，影響藥效釋放。通過藥片剛性測(cè)試儀的精確測(cè)量，企業(yè)可科學(xué)評(píng)估片劑的結(jié)構(gòu)完整性，為工藝參數(shù)調(diào)整和配方優(yōu)化提供量化依據(jù)，確保產(chǎn)品質(zhì)量的一致性和用藥安全性。

定制服務(wù)
濟(jì)南西奧機(jī)電憑借在材料測(cè)試領(lǐng)域的豐富經(jīng)驗(yàn)，為客戶提供專業(yè)的定制解決方案：

• 夾具定制：根據(jù)特殊片劑形狀和尺寸設(shè)計(jì)專用測(cè)試夾具，擴(kuò)展檢測(cè)功能。

• 測(cè)試方案開發(fā)：針對(duì)客戶特定產(chǎn)品特性，開發(fā)個(gè)性化的物性測(cè)試方案。

• 自動(dòng)化改造：集成自動(dòng)化系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)批量樣品的連續(xù)檢測(cè)，提高生產(chǎn)效率。

• 技術(shù)培訓(xùn)：提供全面的操作培訓(xùn)和檢測(cè)方法指導(dǎo)，確保儀器使用效果。
  通過專業(yè)的定制服務(wù)，本儀器能夠適應(yīng)制藥行業(yè)多樣化的檢測(cè)需求，為企業(yè)提升產(chǎn)品質(zhì)量和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的提供可靠技術(shù)支持。