醫(yī)藥微生物制藥模溫機(jī)(MPTD 系列)產(chǎn)品簡(jiǎn)介
支持非標(biāo)定制,免費(fèi)提供技術(shù)規(guī)格書、方案。
一、產(chǎn)品定位與核心用途
二、核心性能特點(diǎn)
1. 寬域高精度控溫,適配制藥全流程
菌種保藏:-20℃±0.1℃(延長(zhǎng)菌種保質(zhì)期,避免低溫?fù)p傷);
中溫發(fā)酵:37℃±0.1℃(維持乳酸菌、酵母菌等菌種活性,提升發(fā)酵產(chǎn)率);
高溫滅菌:121℃±0.1℃(模擬濕熱滅菌條件,確保雜菌滅活);
制劑定型:60℃±0.1℃(控制微生物產(chǎn)物干燥速率,保障制劑均勻性)。
2. 潔凈防污染設(shè)計(jì),契合制藥潔凈標(biāo)準(zhǔn)
材質(zhì)與工藝適配:接觸硅油的關(guān)鍵部件(泵體、管路、換熱器)采用 SUS316L 不銹鋼材質(zhì)(耐化學(xué)腐蝕,與制藥輔料兼容性強(qiáng)),內(nèi)壁粗糙度 Ra≤1.6μm,減少微生物附著與雜質(zhì)殘留;主管路經(jīng)無縫氬弧焊接工藝處理,搭配高溫 Y 型過濾器(過濾精度≥5μm),攔截硅油中金屬碎屑、粉塵等雜質(zhì),防止污染發(fā)酵液或制劑。
密閉循環(huán)控污:全密閉硅油循環(huán)系統(tǒng)減少與空氣接觸,降低微生物污染風(fēng)險(xiǎn);膨脹箱內(nèi)硅油不參與循環(huán),溫度維持在常溫~60℃,減少硅油氧化揮發(fā),避免揮發(fā)物混入藥品,適配無菌制藥環(huán)境(如 A 級(jí)潔凈區(qū)旁)。
易清潔特性:設(shè)備表面采用環(huán)氧噴涂處理,耐受 75% 酒精、過氧乙酸等消毒劑擦拭;管路可通過高溫硅油沖洗(121℃)實(shí)現(xiàn)原位清潔,避免不同批次藥品交叉污染(如菌種殘留、成分干擾)。
3. 高效節(jié)能與安全保護(hù),保障生產(chǎn)連續(xù)
低能耗運(yùn)行:采用直接加熱(冷卻)方式,加熱功率 5.5~25kW 可按需適配(小型實(shí)驗(yàn)室選 5.5~10kW,大型發(fā)酵車間選 15~25kW)。SUS316L 加熱管搭配陶瓷絕熱設(shè)計(jì),熱效率達(dá) 95% 以上;高效板式熱交換器提升換熱效率,相比傳統(tǒng)設(shè)備能耗降低 20%~30%,契合制藥行業(yè)節(jié)能要求。
10 重安全保護(hù):
溫度異常保護(hù):超 300℃或低于 - 45℃時(shí)自動(dòng)停機(jī),防止藥品因過溫降解(如蛋白變性)或低溫凍損;
介質(zhì)保護(hù):液位開關(guān)監(jiān)測(cè)油位,缺油時(shí)報(bào)警停機(jī),避免泵浦空轉(zhuǎn)及溫控中斷,減少貴重菌種(如基因工程菌)損失;
動(dòng)力與壓力保護(hù):逆相保護(hù)、過載保護(hù)、壓力異常泄壓等,適配無人值守的長(zhǎng)期發(fā)酵場(chǎng)景(如 72h 連續(xù)培養(yǎng));
應(yīng)急保護(hù):緊急停止按鈕、短路保護(hù),確保生產(chǎn)安全。
4. 定制化適配,貼合制藥場(chǎng)景
接口定制:熱媒介進(jìn) / 出口管徑(Rc1/2" 及其他規(guī)格)可匹配發(fā)酵罐、滅菌柜接口,無需改造現(xiàn)有設(shè)備;
空間適配:根據(jù)潔凈車間布局定制機(jī)架尺寸,底部加裝萬向輪(運(yùn)行噪音≤75dB),便于在 A 級(jí) / B 級(jí)潔凈區(qū)靈活移動(dòng);
功能擴(kuò)展:可選配多通道溫度采集(監(jiān)測(cè)發(fā)酵罐不同區(qū)域溫度)、防潮型電氣元件(IP54 防護(hù),適配高濕度滅菌區(qū))、以太網(wǎng)通訊(遠(yuǎn)程監(jiān)控與數(shù)據(jù)上傳至制藥管理平臺(tái))。
三、關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)(典型機(jī)型)
| 參數(shù)類別 | 具體參數(shù) |
|---|---|
| 電源規(guī)格 | 3N-380V-50Hz(允許電壓波動(dòng) ±10%,相間電壓差 ±2%) |
| 總電功率 | 9.5~37kW(380V 3N) |
| 熱媒體 | 藥用級(jí)硅油(耐 - 45℃~300℃,低揮發(fā)、無毒性,符合 USP/EP 藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)) |
| 控溫范圍 | -45℃~300℃ |
| 控溫精度 | PID±0.1℃ |
| 控溫方式 | 邁浦特PLC 系統(tǒng),9 組獨(dú)立 PID 分段控溫,加熱冷卻雙 PID 控制 |
| 加熱功率 | 5.5~25kW(可選購(gòu),適配不同生產(chǎn)規(guī)模) |
| 制冷量 | -40℃:0.9~4.7kW;-20℃:2.9~16kW;0℃/20℃/300℃:5.5~25kW(可選購(gòu)) |
| 循環(huán)泵 | 邁浦特定制磁力油泵(無泄漏),耐溫 - 110℃~350℃,日本 NSK 軸封 |
| 主管路材質(zhì) | SUS316L 不銹鋼,無縫氬弧焊接 |
| 安全保護(hù) | 溫度異常、缺油、逆相、過載、壓力異常等 10 重保護(hù) |
| 數(shù)據(jù)功能 | 7 寸觸摸屏 + 曲線顯示,USB 導(dǎo)出 24 個(gè)月數(shù)據(jù),Modbus RS485 通訊 |
| 工作環(huán)境 | 溫度 0-40℃,相對(duì)濕度 50%-80%,無腐蝕性氣體,潔凈度≥C 級(jí)(符合 GMP 車間要求) |
四、安裝與環(huán)境適配要求
1. 安裝規(guī)范
電源配置:采用 3xmm2+1xmm2 銅芯電纜(如 9.5kW 機(jī)型選 3x4mm2+1x2.5mm2),確保接地可靠,避免電壓波動(dòng)影響溫控精度。
管路連接:熱媒體管路采用不銹鋼硬管,跨越潔凈區(qū)時(shí)配耐高溫不銹鋼軟管(長(zhǎng)度≤3 米)及保溫層(厚度≥20mm);水冷機(jī)型接入純化冷卻水(溫度≤20℃,壓力 0.15-0.3MPa),防止換熱器結(jié)垢。
調(diào)試流程:空載試運(yùn)行 24 小時(shí)驗(yàn)證穩(wěn)定性,帶載調(diào)試(模擬發(fā)酵罐熱負(fù)荷)確保溫場(chǎng)均勻性(各點(diǎn)溫差≤±0.5℃),符合 GMP 要求后投入使用。
2. 環(huán)境適配
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