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藥品穩(wěn)定性測(cè)試高低溫一體機(jī)產(chǎn)品參數(shù)

產(chǎn)地 國(guó)產(chǎn) 產(chǎn)品新舊 全新
藥品穩(wěn)定性測(cè)試高低溫一體機(jī),核心用于模擬高低溫環(huán)境下藥品降解、有效期等性能測(cè)試。以硅油為介質(zhì),控溫范圍 - 45℃~300℃,精度達(dá) PID±0.1℃,適配不同藥品測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)。采用定制 PLC 系統(tǒng),支持 100 組可編程序,實(shí)時(shí)曲線顯示 + USB 數(shù)據(jù)導(dǎo)出。配備溫度異常、缺油等多重保護(hù),可在 0-40℃環(huán)境 24 小時(shí)運(yùn)行,為藥品穩(wěn)定性測(cè)試提供精準(zhǔn)溫控保障。

藥品穩(wěn)定性測(cè)試高低溫一體機(jī)詳細(xì)信息

節(jié)能型藥品生產(chǎn)高低溫一體機(jī)(MAIPT MPTD 系列)產(chǎn)品簡(jiǎn)介

支持非標(biāo)定制,免費(fèi)提供技術(shù)規(guī)格書(shū)、方案。

一、產(chǎn)品定位與核心用途

專(zhuān)為藥品穩(wěn)定性測(cè)試場(chǎng)景研發(fā)設(shè)計(jì),核心用于模擬高低溫環(huán)境下藥品降解速率、有效期及成分穩(wěn)定性等性能測(cè)試的精準(zhǔn)溫控。通過(guò)導(dǎo)熱硅油循環(huán)為藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱或反應(yīng)容器提供穩(wěn)定熱冷源,解決溫度波動(dòng)導(dǎo)致的測(cè)試數(shù)據(jù)偏差、結(jié)果重復(fù)性差等問(wèn)題。適配間歇式小劑量樣品測(cè)試與連續(xù)式批量穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)需求,可在 0-40℃環(huán)境溫度、50%-80% 相對(duì)濕度、±4℃/h 溫差工況下每周 7 天、每天 24 小時(shí)連續(xù)運(yùn)行,契合醫(yī)藥行業(yè)對(duì)測(cè)試環(huán)境穩(wěn)定性與設(shè)備可靠性的嚴(yán)苛要求,為藥品穩(wěn)定性檢測(cè)提供核心溫控保障。

二、核心性能特點(diǎn)

1. 高精度控溫技術(shù),適配多藥品測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)

控溫范圍覆蓋 - 45℃~300℃(可定制),溫控精度達(dá) PID±0.1℃,可精準(zhǔn)匹配不同藥品穩(wěn)定性測(cè)試的溫度需求(如加速穩(wěn)定性測(cè)試 40℃恒溫、強(qiáng)制降解測(cè)試 60℃或 - 20℃低溫儲(chǔ)存模擬)。采用邁浦特定制 PLC 控溫系統(tǒng),內(nèi)置 9 組獨(dú)立 PID 溫區(qū)段控制邏輯,通過(guò) AIPID 實(shí)時(shí)調(diào)節(jié)比例帶、積分時(shí)間與微分時(shí)間,快速響應(yīng)測(cè)試負(fù)載變化。支持 100 組可編工藝程序,每組含 100 條步驟,可預(yù)設(shè)升溫速率、恒溫時(shí)長(zhǎng)、降溫梯度等完整測(cè)試溫控曲線,一鍵調(diào)用減少換樣調(diào)試時(shí)間,提升不同批次藥品測(cè)試的一致性。

2. 高效加熱制冷與循環(huán)系統(tǒng),保障測(cè)試穩(wěn)定

  • 穩(wěn)定加熱輸出:采用直接加熱方式,加熱功率 5.5~25kW 可按需適配,加熱管選用 SUS316L 不銹鋼材質(zhì),法蘭型連接且搭配陶瓷絕熱設(shè)計(jì),無(wú)局部過(guò)熱,能平穩(wěn)升溫至目標(biāo)溫度,避免藥品因熱沖擊出現(xiàn)異常降解。加熱過(guò)程通過(guò)美國(guó)快達(dá) 35A 固態(tài)繼電器精準(zhǔn)控制,適配需梯度升溫的測(cè)試場(chǎng)景。

  • 強(qiáng)力制冷響應(yīng):制冷部分采用單壓縮機(jī)制冷設(shè)計(jì),選用美國(guó)谷輪 / 卡萊爾全封閉渦旋式壓縮機(jī),-40℃時(shí)制冷量達(dá) 0.9~4.7kW,-20℃時(shí) 2.9~16kW,可快速構(gòu)建低溫測(cè)試環(huán)境。制冷系統(tǒng)可選風(fēng)冷型或水冷型,風(fēng)冷型需保證測(cè)試室周邊有≥0.5m 散熱空間,水冷型需確保冷卻水溫度在 20℃左右,契合不同實(shí)驗(yàn)室布局。

  • 可靠循環(huán)系統(tǒng):配備邁浦特定制磁力油泵,耐溫范圍 - 110℃~350℃,軸承采用日本 NSK 軸封,運(yùn)行無(wú)泄漏,防止導(dǎo)熱硅油污染藥品樣品。油泵揚(yáng)程 28~100m、流量 6.5~250m3/h,可根據(jù)測(cè)試設(shè)備布局定制參數(shù),確保硅油均勻循環(huán),避免不同測(cè)試工位溫差超 0.3℃。采用全密閉管道式設(shè)計(jì)與高效板式換熱器,換熱效率達(dá) 92% 以上,主管路為不銹鋼材質(zhì),經(jīng)無(wú)縫氬弧焊接處理,搭配 5μm 精度高溫 Y 型過(guò)濾器,防止雜質(zhì)堵塞管路。

3. 多重安全保護(hù),規(guī)避測(cè)試風(fēng)險(xiǎn)

具備 10 重安全保護(hù)裝置,多維度保障設(shè)備運(yùn)行、操作人員及貴重藥品樣品安全:循環(huán)硅油溫度超測(cè)試安全上自動(dòng)切斷電源,防止藥品過(guò)熱降解;溫度低于安全下限發(fā)出警報(bào)并停機(jī),避免管路凍裂。電源相位檢測(cè)(瑞士 CARLO DPA51CM44 逆相保護(hù)器)防止泵浦反轉(zhuǎn),德國(guó)西門(mén)子 3RU6116 系列熱繼電器保護(hù)泵浦超載;液位開(kāi)關(guān)實(shí)時(shí)檢測(cè)油位,防止缺油導(dǎo)致循環(huán)中斷,避免測(cè)試失敗。管路阻塞時(shí)通過(guò) BY-PASS 泄壓回路保護(hù)泵浦,系統(tǒng)壓力異常自動(dòng)停止加熱并泄壓;配備手動(dòng) / 自動(dòng)排氣功能及緊急停止按鈕,可快速切斷風(fēng)險(xiǎn)源。

4. 智能數(shù)據(jù)管理與定制化適配

配備 7 寸邁浦特定制觸摸顯示屏,實(shí)時(shí)顯示設(shè)定溫度、實(shí)際溫度及動(dòng)態(tài)溫度曲線,操作直觀且抗實(shí)驗(yàn)室電磁干擾。支持 USB 數(shù)據(jù)導(dǎo)出功能,可按時(shí)間周期導(dǎo)出溫度數(shù)據(jù)與告警記錄,數(shù)據(jù)可追溯至 24 個(gè)月,滿(mǎn)足醫(yī)藥行業(yè) GMP 合規(guī)性與質(zhì)量追溯需求。通訊方式標(biāo)配 Modbus RS485,可與實(shí)驗(yàn)室 LIMS 系統(tǒng)聯(lián)動(dòng),實(shí)現(xiàn)溫控?cái)?shù)據(jù)與藥品測(cè)試數(shù)據(jù)同步采集。熱媒介進(jìn) / 出口管徑可根據(jù)穩(wěn)定性試驗(yàn)箱接口需求定制,排油口為內(nèi)螺紋 Rc1/2"(1 組),適配實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)有管路布局,無(wú)需大規(guī)模改造。

三、關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)(典型機(jī)型)

參數(shù)類(lèi)別具體參數(shù)
電源規(guī)格3N-380V-50Hz(可定制),允許電壓波動(dòng) ±10%,相間電壓差 ±2%
總電功率9.5~37kW(380V 3N)
循環(huán)介質(zhì)科研級(jí)導(dǎo)熱硅油(低揮發(fā)、抗老化、低溫流動(dòng)性好,20℃時(shí)粘度 100~300cSt)
控溫范圍-45℃~300℃
控溫精度PID±0.1℃
控溫方式PLC(邁浦特定制控溫系統(tǒng)),9 組獨(dú)立 PID 分段控溫,支持物料 / 進(jìn)出口溫度切換
加熱功率5.5~25kW(可選購(gòu),適配不同分析規(guī)模)
制冷量-40℃時(shí) 0.9~4.7kW,-20℃時(shí) 2.9~16kW,0℃/20℃時(shí) 5.5~25kW(可選購(gòu))
節(jié)流方式電子膨脹閥或毛細(xì)管
油泵性能邁浦特定制磁力油泵,耐溫 - 110℃~350℃,揚(yáng)程 28~100m,流量 6.5~250m3/h(可定制)
壓縮機(jī)美國(guó)谷輪 / 卡萊爾全封閉渦旋式壓縮機(jī)
加熱管材質(zhì)SUS316L 不銹鋼,法蘭型連接,陶瓷絕熱
主管路材質(zhì)不銹鋼,無(wú)縫氬弧焊接工藝
進(jìn)出口管徑可按分析儀器接口需求定制,排油口為內(nèi)螺紋 Rc1/2"(1 組)
安全保護(hù)溫度異常斷電、電源逆相報(bào)警、泵浦超載保護(hù)、缺油報(bào)警、管路阻塞保護(hù)等 10 重保護(hù)
數(shù)據(jù)功能USB 數(shù)據(jù)導(dǎo)出(支持 24 個(gè)月追溯),實(shí)時(shí)溫度曲線顯示,Modbus RS485 通訊
換熱效率≥92%(高效板式換熱器)
介質(zhì)年揮發(fā)量<0.1%(膨脹箱常溫~60℃設(shè)計(jì))
工作環(huán)境溫度 0-40℃,相對(duì)濕度 50%-80%,溫差 ±4℃/h,無(wú)腐蝕性氣體、無(wú)粉塵

四、安裝與環(huán)境適配要求

1. 安裝規(guī)范

  • 電源配置:需使用三相 380V 50Hz + 地線,建議采用 3xmm2+1xmm2 銅芯電纜線(由需方自備),電纜線規(guī)格根據(jù)設(shè)備總功率匹配(如總功率≤10kW 選 3x4mm2+1x2.5mm2,總功率>20kW 選 3x10mm2+1x6mm2),確保電源穩(wěn)定,避免電壓波動(dòng)影響低溫分析時(shí)的控溫精度,防止分析數(shù)據(jù)偏差。

  • 管路連接:機(jī)器熱媒介出入口建議采用不銹鋼硬管連接,需靈活布置時(shí)可配耐高溫 350℃不銹鋼軟管(長(zhǎng)度不超過(guò) 3 米,由需方自備)并加保溫管(如耐高溫玻璃棉,厚度≥30mm),減少低溫冷量損耗;制冷系統(tǒng)可選風(fēng)冷型或水冷型,風(fēng)冷型需保證安裝區(qū)域(如實(shí)驗(yàn)室機(jī)房)有足夠散熱空間(通風(fēng)量≥1500m3/h),水冷型需確保冷卻水溫度在 20℃左右且潔凈無(wú)懸浮物,壓力控制在 0.15-0.3MPa,避免堵塞管路影響制冷效率;管路連接前需用工業(yè)酒精清潔內(nèi)壁,防止雜質(zhì)污染導(dǎo)熱硅油。

  • 調(diào)試條件:安裝后需在油、電供應(yīng)正常,分析工裝與一體機(jī)管路連接完成后進(jìn)行調(diào)試,先空載試運(yùn)行 24 小時(shí),確認(rèn)高低溫控制性能、控溫精度及安全保護(hù)功能正常;再進(jìn)行帶載調(diào)試(如模擬生物材料低溫儲(chǔ)存測(cè)試),驗(yàn)證設(shè)備在分析負(fù)載下的溫控穩(wěn)定性,確保溫度波動(dòng)≤±0.1℃后方可投入實(shí)驗(yàn)使用。

2. 環(huán)境適配

設(shè)備可直接部署于藥品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室或配套機(jī)房,機(jī)架采用碳鋼材質(zhì)(板厚 2mm,噴塑處理),防腐蝕、易清潔,能耐受實(shí)驗(yàn)室潔凈環(huán)境,無(wú)需特殊改造即可安裝。設(shè)備運(yùn)行噪音低、振動(dòng)小,不會(huì)對(duì)精密測(cè)試儀器或?qū)嶒?yàn)操作造成干擾;若部署于高溫或高濕區(qū)域,可加裝強(qiáng)制通風(fēng)、防潮裝置,確保長(zhǎng)期穩(wěn)定運(yùn)行,契合醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)室環(huán)境要求。

藥品穩(wěn)定性測(cè)試高低溫一體機(jī)(MAIPT MPTD 系列)規(guī)格書(shū)示例











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