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制藥網>產品展廳>制冷機械及設備>其它制冷設備>其它制冷機械及設備>MPTD 藥品研發(fā)結晶控溫高低溫一體機

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產品簡介

藥品研發(fā)結晶控溫高低溫一體機產品參數(shù)

產地 國產 產品新舊 全新
藥品研發(fā)結晶控溫高低溫一體機,控溫范圍 - 45℃~300℃,精度 PID±0.1℃,適配溶劑結晶、降溫結晶等多類結晶需求。以硅油為介質,直接加熱(功率 5.5~25kW)與冷卻,-40℃時制冷量 0.9~4.7kW,快速響應結晶溫度變化。采用邁浦特定制 PLC,9 組獨立 PID 分段控溫,支持 100 組工藝程序預設與 USB 數(shù)據(jù)導出。10 重安全保護,支持 24 小時運行,1 年保修。

藥品研發(fā)結晶控溫高低溫一體機詳細信息

藥品研發(fā)結晶控溫高低溫一體機(MAIPT MPTD 系列)產品簡介

支持非標定制,免費提供技術規(guī)格書、方案。

一、產品定位與核心用途

專為藥品研發(fā)領域的結晶工藝設計,核心用于原料藥(如抗生素、維生素、小分子靶向藥)及中間體的結晶過程溫控,適配溶劑結晶、降溫結晶、蒸發(fā)結晶等多種研發(fā)場景,通過導熱硅油循環(huán)精準控制結晶反應釜溫度,解決溫度波動導致的晶型不穩(wěn)定、粒徑分布不均、純度下降或結晶收率低等問題。覆蓋實驗室小試(10-50L 結晶釜)、中試(50-200L 結晶釜)研發(fā)階段,可滿足間歇式批次結晶(如新藥小劑量合成)與連續(xù)式結晶(如工藝優(yōu)化驗證)的溫控需求。設備支持在 0-40℃環(huán)境溫度、50%-80% 相對濕度、±4℃/h 溫差工況下每周 7 天、每天 24 小時連續(xù)運行,符合藥品研發(fā) GMP 規(guī)范對設備穩(wěn)定性、潔凈性及數(shù)據(jù)可追溯性的要求,為結晶工藝參數(shù)優(yōu)化與新藥研發(fā)數(shù)據(jù)可靠性提供保障。

二、核心性能特點

1. 寬幅高精度控溫,適配結晶工藝需求

控溫范圍覆蓋 - 45℃~300℃,可根據(jù)藥品結晶特性靈活設定溫度曲線:如抗生素降溫結晶需從 80℃以 1℃/h 梯度降至 20℃并恒溫 6h,溶劑結晶需穩(wěn)定維持 45℃±0.5℃(確保溶劑揮發(fā)速率均勻),溫控精度達 PID±0.1℃,嚴格控制溫度偏差在結晶工藝允許范圍內,避免因溫度波動導致晶型異常。采用邁浦特定制 PLC 控溫系統(tǒng),內置 9 組獨立 PID 溫區(qū)段控制邏輯,可通過 AIPID 實時調節(jié)比例帶、積分時間與微分時間,快速響應結晶過程的溫度變化 —— 當反應釜因結晶放熱導致溫度上升 0.3℃時,系統(tǒng)可在 20 秒內調整制冷輸出,將溫度拉回設定值,保障結晶環(huán)境穩(wěn)定。支持結晶釜物料溫度、本機溫度及硅油進出口溫度相互切換控溫,適配結晶前原料預熱、結晶中恒溫 / 梯度降溫、結晶后保溫過濾等全階段;同時支持 100 組可編工藝程序,每組含 100 條步驟,可預設完整結晶溫控曲線(如常溫→80℃(恒溫 30min 溶解)→以 1℃/h 降至 20℃(恒溫 6h 結晶)→10℃(保溫過濾)),一鍵調用減少人工干預,提升不同批次結晶實驗的重復性,便于工藝參數(shù)對比優(yōu)化。

2. 潔凈穩(wěn)定的加熱與循環(huán)系統(tǒng)

采用直接加熱(直接冷卻)方式,加熱功率 5.5~25kW(可根據(jù)結晶釜規(guī)模適配:10L 小試釜選 5.5~10kW,200L 中試釜選 15~25kW),加熱管選用 SUS316L 不銹鋼材質,法蘭型連接且搭配陶瓷絕熱設計,耐腐蝕、無金屬離子溶出,避免污染導熱硅油進而影響藥品結晶純度,契合藥品研發(fā)對接觸介質的潔凈要求;加熱過程無局部過熱,可平穩(wěn)升溫至設定溫度,防止原料因局部高溫降解。循環(huán)系統(tǒng)配備邁浦特定制磁力油泵,耐溫 - 110℃~350℃,軸承采用日本 NSK 軸封,運行無泄漏,揚程 28~100m、流量 6.5~250m3/h,可根據(jù)結晶釜管路布局定制參數(shù),確保硅油均勻覆蓋反應釜夾套,避免局部溫度失衡導致的結晶不均;主管路系統(tǒng)為不銹鋼材質,經無縫氬弧焊接工藝處理,密封性強,減少硅油泄漏隱患;高溫 Y 型過濾器可過濾導熱油中雜質(如管道碎屑),防止管路堵塞影響循環(huán)效率,進一步保障溫控穩(wěn)定性。采用全密閉管道式設計與高效板式換熱器,降低導熱硅油需求量的同時提升熱量利用率,實現(xiàn)結晶過程快速升降溫與精準控溫;膨脹箱內硅油不參與循環(huán),溫度維持在常溫~60℃,減少硅油氧化與揮發(fā),避免油霧污染結晶環(huán)境,同時降低導熱介質更換頻率,減少研發(fā)實驗中斷風險。

3. 10 重安全保護,規(guī)避研發(fā)風險

具備全面的安全保護裝置,多維度保障設備運行與藥品研發(fā)安全:


  • 溫度與介質保護:循環(huán)硅油溫度超結晶安全上限(如設定 120℃)時自動切斷電源,防止原料過熱降解或反應釜損壞;溫度低于安全下限(如設定 - 50℃)時發(fā)出警報并停機,避免管路凍裂影響系統(tǒng);液位開關實時檢測油位,防止缺油導致循環(huán)中斷,避免結晶釜因無溫控而溫度驟變,減少藥品原料浪費與實驗失敗。

  • 系統(tǒng)穩(wěn)定保護:電源相位檢測防止泵浦反轉,避免硅油循環(huán)停滯導致結晶釜溫度失控;熱繼電器(德國西門子系列)保護泵浦超載,防止因結晶釜管路阻力增大導致泵損壞;管路阻塞時通過 BY-PASS 泄壓回路保護泵浦,系統(tǒng)壓力異常(高壓>2.5MPa、低壓<0.2MPa)時自動停止加熱并啟動泄壓,避免管路超壓破裂。

  • 應急保護:配備手動 / 自動排氣功能,防止管路氣阻影響硅油循環(huán)與溫控精度;韓國 LS 空氣開關防短路,緊急停止按鈕可在設備異常(如硅油泄漏)或結晶突發(fā)狀況(如原料結塊)時手動停機,快速切斷風險源,降低因設備故障導致的研發(fā)實驗中斷與原料損失。

4. 智能數(shù)據(jù)管理,適配合規(guī)追溯

配備 7 寸邁浦特定制觸摸顯示屏,實時顯示結晶釜溫度、硅油進出口溫度及溫度曲線,設定溫度與實際溫度分別顯示,操作直觀易懂,便于研發(fā)人員實時掌握結晶狀態(tài)。支持 USB 數(shù)據(jù)導出功能,可按時間周期(如每 5 分鐘)導出溫度數(shù)據(jù),包含設定值、實際值、系統(tǒng)運行狀態(tài)及告警記錄等信息,數(shù)據(jù)可追溯至 24 個月,滿足藥品研發(fā)對實驗數(shù)據(jù)完整性、可追溯性的要求,便于工藝審計與新藥申報資料歸檔;通訊方式標配 Modbus RS485,可與實驗室研發(fā)管理系統(tǒng)(LIMS)聯(lián)動,實現(xiàn)結晶溫控數(shù)據(jù)與實驗數(shù)據(jù)(如原料用量、結晶時間)的同步采集,減少人工記錄誤差,降低數(shù)據(jù)篡改風險。

三、關鍵技術參數(shù)(典型機型)

參數(shù)類別具體參數(shù)
電源規(guī)格3N-380V-50Hz(可定制),允許電壓波動 ±10%,相間電壓差 ±2%
總電功率9.5~37kW(380V 3N)
循環(huán)介質藥用級導熱硅油(需潔凈無雜質、低揮發(fā),符合藥品研發(fā)接觸要求)
控溫范圍-45℃~300℃
控溫精度PID±0.1℃
控溫方式PLC(邁浦特定制控溫系統(tǒng)),9 組獨立 PID 分段控溫,支持物料 / 進出口溫度切換
加熱功率5.5~25kW(可選購,適配不同規(guī)模結晶釜)
制冷量-40℃時 0.9~4.7kW,-20℃時 2.9~16kW,0℃/20℃時 5.5~25kW(可選購)
節(jié)流方式電子膨脹閥或毛細管
油泵性能邁浦特定制磁力油泵,耐溫 - 110℃~350℃,揚程 28~100m,流量 6.5~250m3/h(可定制)
加熱管材質SUS316L 不銹鋼,法蘭型連接,陶瓷絕熱(無金屬離子溶出)
主管路材質不銹鋼,無縫氬弧焊接工藝,內壁光滑易清潔
進出口管徑可按結晶釜接口需求定制,排油口為內螺紋 Rc1/2"(1 組)
安全保護溫度異常斷電、電源逆相報警、泵浦超載保護、缺油報警、管路阻塞保護等 10 重保護
數(shù)據(jù)功能USB 數(shù)據(jù)導出(支持 24 個月追溯),實時溫度曲線顯示,Modbus RS485 通訊
工作環(huán)境溫度 0-40℃,相對濕度 50%-80%,溫差 ±4℃/h,無腐蝕性氣體、無粉塵
機架材質碳鋼材質,板厚 2mm,噴塑處理,防腐蝕易清潔

四、安裝與環(huán)境適配要求

1. 安裝規(guī)范

  • 電源配置:需使用三相 380V 50Hz + 地線,建議采用 3xmm2+1xmm2 銅芯電纜線(由需方自備),電纜線規(guī)格根據(jù)設備總功率匹配(如總功率≤10kW 選 3x4mm2+1x2.5mm2,總功率>20kW 選 3x10mm2+1x6mm2),確保電源穩(wěn)定,避免電壓波動影響控溫精度,防止因電源不穩(wěn)導致結晶溫度偏差。

  • 管路連接:機器熱媒介出入口建議采用不銹鋼硬管連接,需靈活布置時可配耐高溫 350℃不銹鋼軟管(長度不超過 3 米,由需方自備)并加保溫管(如橡塑保溫棉,厚度≥25mm),減少熱損耗;制冷系統(tǒng)可選風冷型或水冷型,風冷型需保證安裝區(qū)域(如藥品研發(fā)實驗室機房)有足夠散熱空間,水冷型需確保冷卻水溫度在 20℃左右且潔凈無懸浮物,壓力控制在 0.15-0.3MPa,避免堵塞管路影響制冷效率;管路連接前需用酒精清潔內壁,防止雜質污染導熱硅油。

  • 調試條件:安裝后需在油、電供應正常,結晶釜與一體機管路連接完成后進行調試,先空載試運行 24 小時,確認溫度控制穩(wěn)定、無泄漏;再進行帶載調試(如模擬藥品小劑量結晶實驗),驗證設備在結晶負載下的溫控精度與循環(huán)穩(wěn)定性,確保溫度均勻性符合研發(fā)要求后方可投入實驗使用。

2. 環(huán)境適配

設備可直接部署于藥品研發(fā)實驗室配套機房或潔凈區(qū)相鄰區(qū)域,機架噴塑處理耐輕微化學揮發(fā)物、低塵腐蝕,能耐受實驗室常見的干燥、低振動環(huán)境,無需特殊改造即可安裝。設備運行噪音低(≤65dB)、振動?。ā?.1mm/s),不會對實驗室其他精密設備(如高效液相色譜儀、熔點儀)或研發(fā)操作造成干擾,適配藥品研發(fā)實驗室對環(huán)境安靜、穩(wěn)定的要求;若部署于高溫或高濕區(qū)域,可加裝強制通風、防潮裝置,確保設備長期穩(wěn)定運行。

五、售后服務保障

1. 保修政策

自設備送達需方藥品研發(fā)場地起 1 年內,正常使用下出現(xiàn)故障(如控溫精度下降、油泵故障、壓縮機失效),供方提供免費維修服務,所需原廠配件(如 SUS316L 加熱管、邁浦特定制油泵、美國谷輪壓縮機)由供方免費提供,不收取任何費用;保修期內若因人為操作失誤(如加錯介質、管路未清潔導致堵塞)或天災導致設備損壞,供方僅收取交通費和零件費;保修期外提供長期維修服務,收取合理的人工、零件及交通費用,同時可簽訂年度維護協(xié)議,定期上門巡檢(如清潔過濾器、校準溫控精度、檢查管路密封性),確保設備長期符合藥品研發(fā)要求。

2. 故障響應

藥品研發(fā)實驗周期長、數(shù)據(jù)珍貴,設備停機損失較大,設備發(fā)生故障時,需方技術人員(聯(lián)系:①⑧①零⑧①②⑨零⑧②)可先電話通知供方售后服務人員,詳細描述故障情況(如溫度無法達到結晶設定值、報警代碼提示),供方售后工程師將在 15 分鐘內提供電話指導排障;若故障無法通過電話解決,供方將在 24 小時內安排具備藥品行業(yè)服務經驗的工程師上門維修,攜帶適配研發(fā)實驗室潔凈環(huán)境的配件,優(yōu)先修復影響結晶實驗的關鍵部件,減少設備停機對研發(fā)進度的影響,降低因溫度失控導致的實驗數(shù)據(jù)報廢風險。

3. 定制支持

可根據(jù)藥品研發(fā)結晶的特殊需求定制配件品牌(如指定無油污染油泵、高潔凈度閥門,避免污染循環(huán)介質),也可定制多點溫度監(jiān)測(如同時監(jiān)測結晶釜內溫度、夾套溫度、硅油溫度)、超溫聯(lián)動結晶釜攪拌停機(避免原料過度攪拌影響晶型)、溫度數(shù)據(jù)審計追蹤(符合 GMP Annex 11 要求)等功能(需額外付費);還可定制換熱面積與油泵參數(shù),貼合不同規(guī)格結晶釜的溫控需求(如高粘度物料結晶需提升油泵流量以增強換熱),提升設備與藥品研發(fā)結晶系統(tǒng)的適配性。

藥品研發(fā)結晶控溫高低溫一體機(MAIPT MPTD 系列)產品技術規(guī)格書示例

藥品研發(fā)結晶控溫高低溫一體機



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邁浦特機械,一家在溫控設備領域深耕細作、銳意進取的企業(yè),以其專業(yè)技術、品質和服務,成為工業(yè)溫控技術的供應商。公司一直致力于TCU溫控系統(tǒng),新能源溫控測試系統(tǒng)、高低溫一體機,模具溫度控制機,冷水機,冷熱一體機等溫度控制機的研發(fā)、生產、銷售、服務和技術咨詢,提供工業(yè)溫度控制技術及解決方案的供應商,邁浦特信助于多年成功經驗,以專業(yè)技術,在壓鑄,食品,化工,醫(yī)療,印刷,包裝,復合材料,電池包、測試機,橡膠,壓延等科研行業(yè)提供所需的各種溫控設備和技服務,為客戶們提供各種應用工藝過程中加熱或冷卻,恒溫的技術服務,不僅僅是提供設備,我們提供更多的是解決方案以及對使用者的合理建議...

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