
醫(yī)藥級(jí)低取代羥丙纖維素 執(zhí)行新藥典標(biāo)準(zhǔn)
本品是低取代羥丙基纖維素醚,是一種多用途的非離子型纖維素衍生物,主要用作固體制劑崩解和粘合劑,由于它的粉末有較大的表面積和孔隙率,故能快速吸水膨脹,用于片劑時(shí),使片劑快速崩解,同時(shí)它的粗糙結(jié)構(gòu)與藥物和顆粒之間有較大的鑲嵌,可明顯提高片劑硬度,同時(shí)不影響崩解,從而加速藥物的溶出度,提高生物利用度。
本品為低取代2-羥丙基醚纖維素。為纖維素堿化后與環(huán)氧丙烷在高溫條件下發(fā)生醚化反應(yīng),然后經(jīng)中和、重結(jié)晶、洗滌、干燥、粉碎和篩分制得。按干燥品計(jì)算,含羥丙氧基(-OCH2CHOHCH3)應(yīng)為5.0%~16.0%。
【性狀】本品為白色或類白色粉末。
本品在乙醇、丙酮中不溶。
【含量測(cè)定】羥丙氧基 取本品,照甲氧基、乙氧基與羥丙氧基測(cè)定法(通則0712)測(cè)定。如采用第二法(容量法),取本品約0.1g,精密稱定,依法測(cè)定,即得。
【類別】藥用輔料,崩解劑和填充劑等。
【貯藏】密閉保存。
甘油 藥用輔料 500g/瓶 30kg/桶 250kg/桶 中國藥典2020版4部
丙二醇 藥用輔料 500g/瓶 25kg/桶 215kg/桶 中國藥典2020版4部
黃凡士林 藥用輔料 500g/瓶 25kg/桶 165kg/桶 中國藥典2020版4部
白凡士林 藥用輔料 500g/瓶 25kg/桶 165kg/桶 中國藥典2020版4部
羊毛脂 藥用輔料 500g/瓶 50kg/桶 中國藥典2020版4部
聚山梨酯80 藥用輔料 500ml/瓶 20kg/桶 中國藥典2020版4部
月桂氮卓酮 藥用輔料 500g/瓶 25kg/桶 中國藥典2020版4部
液狀石蠟 藥用輔料 500ml/瓶 20kg/桶 170kg/桶 中國藥典2020版4部
固體石蠟 藥用輔料 25kg/桶 中國藥典2020版4部
麝香草酚 藥用輔料 1kg定樣 25kg/桶 中國藥典2020版4部
十二烷基* 藥用輔料/日化級(jí) 500g/瓶 25kg/袋 中國藥典2020版4部
單雙硬脂酸甘油酯 藥用輔料/食品級(jí) 1kg定樣 25kg/桶 中國藥典2020版4部
硬脂酸 藥用輔料/日化級(jí) 5kg定樣 25kg/袋 中國藥典2020版4部
三乙醇胺 藥用輔料 500g/瓶 25kg/桶 中國藥典2020版4部
二甲硅油 藥用輔料 500g/瓶 25kg/桶 中國藥典2020版4部
依地酸二鈉 藥用輔料 500g/瓶 25kg/袋 中國藥典2020版4部
羥苯乙酯 藥用輔料 500g/瓶 25kg/桶 中國藥典2020版4部
十六十八醇 藥用輔料 500g/瓶 25kg/袋 中國藥典2020版4部
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