藥用級豬膽粉CP藥典標(biāo)準(zhǔn)1kg起訂

　　本品為豬科動物豬Sus scrofa domestica Brisson.  膽汁的干燥品。

　　【制法】取豬膽汁，濾過，干燥，粉碎，即得。

　　【性狀】本品為黃色或灰黃色粉末。氣微腥，味苦，易吸潮。

　　【鑒別】取本品細(xì)粉0.1g，加10%*溶液5ml，120℃加熱4小時，放冷，滴加鹽酸調(diào)節(jié)pH值至2～3，搖勻。用乙酸乙酯振搖提取4次，每次10ml，合并提取液，蒸干，殘渣加乙醇10ml使溶解，作為供試品溶液。另取豬去氧膽酸對照品適量，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以新配制的異辛烷-乙M-冰醋酸-正丁醇-水（10︰5︰5︰3︰1）的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，分別置日光和紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點或熒光斑點。

　　【檢查】牛膽、羊膽    取牛膽、羊膽對照藥材各0.1g，按〔鑒別〕項下的供試品溶液制備方法，自“加10%*溶液5ml”起，同法分別制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取〔鑒別〕項下的供試品溶液和上述對照藥材溶液各2μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，同上述〔鑒別〕項下方法展開，顯色。供試品色譜中，不得顯與牛膽、羊膽對照藥材相同的斑點。

　　還原糖     取本品10mg，加水2ml使溶解，滴加α-萘酚乙醇溶液（1→50）數(shù)滴，搖勻，沿管壁緩緩加入硫酸約0.5ml，兩液接界面不得顯紫紅色環(huán)。

　　異性有機(jī)物    取本品10mg，加水2ml使溶解，離心或濾過，取不溶物，置顯微鏡下觀察，不得有植物組織、動物組織或淀粉等。

　　水分    取本品約0.3g，精密稱定，照水分測定法（通則0832第三法）測定，不得過10.0%。

　　【含量測定】照高效液相色譜法（通則0512）測定。

　　色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗     以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑（色譜柱長為250mm；內(nèi)徑為4.6mm）；以甲醇-0.03mol/L磷酸二氫鈉溶液（70︰30）為流動相（用磷酸調(diào)節(jié)pH值為4.4）；檢測波長為200nm。理論板數(shù)按?；秦i去氧膽酸峰計算應(yīng)不低于3000。

　　對照品溶液的制備    取?；秦i去氧膽酸對照品適量，精密稱定，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，即得。

　　供試品溶液的制備    取本品粉末約0.5g，精密稱定，置50ml量瓶中，加入甲醇20ml，超聲處理（功率500W，頻率40kHz）20分鐘，放冷，加甲醇至刻度，搖勻，濾過，取續(xù)濾液，即得。

　　測定法    分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl，注入液相色譜儀，測定，即得。

　　本品按干燥品計算，含牛磺豬去氧膽酸（C26H45O6NS）不得少于2.0%。

　　【性味與歸經(jīng)】苦，寒。歸肝、膽、肺、大腸經(jīng)。

　　【功能與主治】清熱潤燥，止咳平喘，解毒。用于頓咳，哮喘，熱病燥渴，目赤，喉痹，黃疸，泄瀉，痢疾，便秘，癰瘡腫毒。

　　【用法與用量】0.3～0.6g，沖服或入丸散。外用適量，研末或水調(diào)涂敷患處。

　　【貯藏】密封，避光，置陰涼干燥處。

藥用級豬膽粉CP藥典標(biāo)準(zhǔn)1kg起訂