醫(yī)用級環(huán)拉酸鈉制劑輔料

醫(yī)用級環(huán)拉酸鈉制劑輔料

供應(yīng)常規(guī)藥用輔料：藥用混合脂肪酸甘油酯 、藥用葡萄糖酸氯已定、藥用甜菊素 、藥用山崳酸甘油酯、藥用三氯叔丁醇、藥用乙基纖維素、藥用甲基纖維素、藥用一水、無水乳糖、藥用丙二醇、藥用油酸 、藥用輕質(zhì)液體石蠟、藥用甘油、藥用凡士林（白、黃）、藥用硬脂酸聚烴氧40酯、藥用硬脂酸、藥用聚山梨酯80吐溫80 、藥用司盤80/油酸山梨坦 等。

　本品為環(huán)己氨基磺酸鈉鹽。按干燥品計算，含C6H12NNaO3S不得少于98.0%。
　　【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末。
　　本品在水中易溶，在乙醇中極微溶。

【檢查】吸光度  取本品1.0g，加水10ml使溶解，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在270nm的波長處測定吸光度，不得過0.10。
　　酸堿度  取本品1.0g，加水10ml使溶解，依法測定（通則0631），pH值應(yīng)為5.5～7.5。
　　溶液的澄清度與顏色  取酸堿度項下的溶液，依法檢查（通則0901與通則0902），應(yīng)澄清無色。

干燥失重  取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過1.0%（通則0831）。
　　重金屬  取本品1.0g，加水23ml溶解后，加醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之十。

　【類別】藥用輔料，甜味劑和矯味劑。
　　【貯藏】密封保存。