制藥用包衣材料聚丙烯酸樹(shù)脂Ⅱ藥用輔料級(jí)

制藥用包衣材料聚丙烯酸樹(shù)脂Ⅱ藥用輔料級(jí)

【性狀】本品為白色條狀物或粉末，在乙醇中易結(jié)塊。

【類(lèi)別】藥用輔料，包衣材料和釋放阻滯劑等。

【貯藏】密封，在30°C以下保存。

藥用級(jí)聚丙烯酸樹(shù)脂Ⅱ概述

藥用級(jí)聚丙烯酸樹(shù)脂Ⅱ是一種醫(yī)藥輔料，主要用于制備片劑、丸劑、顆粒劑等制劑的腸溶性包衣材料、膠囊殼成膜劑、微囊成膜劑、釋放阻滯劑以及包衣材料。它是由甲基丙烯酸與甲基丙烯酸甲酯以50:50的比例共聚而得的一種白色條狀物或粉末。這種樹(shù)脂在乙醇中易結(jié)塊，但在溫乙醇中1小時(shí)內(nèi)可以溶解，在水中卻不溶。它的酸堿度（pH）為4.0-6.0，干燥失重為10.0%，并且重金屬含量不超過(guò)30ppm。

生產(chǎn)方法和執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

藥用級(jí)聚丙烯酸樹(shù)脂Ⅱ的生產(chǎn)方法包括本體聚合、懸浮聚合、乳液聚合、溶液聚合、接枝聚合、輻射聚合、自聚、共聚等多種聚合工藝。該產(chǎn)品執(zhí)行的是《中國(guó)藥典》2020年版的標(biāo)準(zhǔn)。

應(yīng)用領(lǐng)域

藥用級(jí)聚丙烯酸樹(shù)脂Ⅱ的主要用途包括作為包衣材料和釋放阻滯劑。它可以用于各種口服固體制劑的包衣，如片劑、丸劑和顆粒劑，以提供腸溶性或緩釋的效果。此外，它還可以作為膠囊殼成膜劑和微囊成膜劑使用，以及作為釋放阻滯劑影響藥物的釋放速率。

儲(chǔ)存條件

為了確保產(chǎn)品的質(zhì)量和效用，藥用級(jí)聚丙烯酸樹(shù)脂Ⅱ應(yīng)該密封保存，并在陰涼處存放。這樣可以避免陽(yáng)光直射和其他環(huán)境因素對(duì)其性質(zhì)的影響