編號：陜西食藥監(jiān)械經(jīng)營備20150930號
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產(chǎn)品簡介
藥用級甲硫氨酸原料醫(yī)藥CP標(biāo)準(zhǔn)CDE備案A產(chǎn)品參數(shù)
| CAS號 | 59-51-8 | 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) |
| 分子式 | C5H11O2NS | 規(guī)格 | 25kg/桶 |
| 級別 | 藥用級 | 證書 | GMP證書 |
藥用級甲硫氨酸原料醫(yī)藥CP標(biāo)準(zhǔn)CDE備案A
本品為L-2-氨基-4-(甲硫基)丁酸。按干燥品計算，含C5H11NO2S不得少于98.5%。
本品為L-2-氨基-4-(甲硫基)丁酸。按干燥品計算，含C5H11NO2S不得少于98.5%。
藥用級甲硫氨酸原料醫(yī)藥CP標(biāo)準(zhǔn)CDE備案A詳細(xì)信息
藥用級甲硫氨酸原料醫(yī)藥CP標(biāo)準(zhǔn)CDE備案A
本品為L-2-氨基-4-(甲硫基)丁酸。按干燥品計算，含C5H11NO2S不得少于98.5%。
【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；有特臭。
本品在水中溶解，在乙醇中幾乎不溶，在乙M中不溶；在稀鹽酸或*溶液中易溶。
比旋度 取本品，精密稱定，加6mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含20mg的溶液，依法測定（通則0621），比旋度為+21.0°至+25.0°。
【鑒別】（1）取本品50mg，加水2ml使溶解，加*試液1ml，搖勻，滴加新制的亞硝基鐵氰H鈉試液0.6ml，邊滴邊搖，40℃放置10分鐘后，冰浴冷卻2分鐘，加稀鹽酸2ml，搖勻，溶液顯紅色。
?。?）取本品與甲硫氨酸對照品各適量，分別加水溶解并稀釋制成每1ml中約含10mg的供試品溶液與對照品溶液。照其他氨基酸項下的方法試驗，供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應(yīng)與對照品溶液的主斑點相同。
?。?）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集1045圖）一致。
【含量測定】取本品約0.13g，精密稱定，加無水甲酸3ml使溶解后，加冰醋酸50ml，照電位滴定法（通則0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于14.92mg的C5H11NO2S。
【類別】氨基酸類藥。
【貯藏】密封保存。
【制劑】甲硫氨酸片
藥用級甲硫氨酸原料醫(yī)藥CP標(biāo)準(zhǔn)CDE備案A
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