醫(yī)藥用級鹽酸賴氨酸原料國藥準字GMP認證

　　鹽酸賴氨酸，是一種有機化合物，化學式為C6H15ClN2O2，是一種氨基酸類藥。

　　醫(yī)藥用級鹽酸賴氨酸原料為L-2，6-二氨基己酸鹽酸鹽。按干燥品計算，含C6H14N2O2•HCl不得少于98.5%。

　　【性狀】本品為白色結晶或結晶性粉末；無臭。

　　本品在水中易溶，在乙醇中極微溶解。

　　比旋度 取本品，精密稱定，加6mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含80mg的溶液，依法測定（通則0621），比旋度為+20.4°至+21.5°。

　　【鑒別】（1）取本品與鹽酸賴氨酸對照品各適量，分別加水溶解并稀釋制成每1ml中約含0.4mg的溶液，作為供試品溶液與對照品溶液。照其他氨基酸項下的方法試驗，供試品溶液所顯主斑點的位置與顏色應與對照品溶液的主斑點相同。

　?。?）本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜（通則0402）一致。如不一致，取本品與對照品適量，分別加水溶解后，置60℃水浴蒸干，同法測定。

　?。?）本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應（通則0301）。

　　基本信息

　　化學式：C6H15ClN2O2

　　分子量：182.648

　　CAS號：10098-89-2

　　理化性質

　　熔點：263-264oC

　　沸點：311.5oC

　　閃點：142.2oC

　　蒸汽壓：0.000123mmHg at 25°C

　　【含量測定】取本品約90mg，精密稱定，加無水甲酸3ml使溶解，加冰醋酸50ml與醋S汞試液10ml，照電位滴定法（通則0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當于9.133mg的C6H14N2O2•HCl。

　　【類別】氨基酸類藥。

　　【貯藏】遮光，密封保存。

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