醫(yī)藥用級組氨酸原料含量99GMP誰資質(zhì)齊全

組氨酸

Zu’ansuan

Histidine

本品為L-2-氨基-3-(1H-咪唑-4）丙酸。按干燥品計算，含C6H9N3O2不得少于99.0%。

【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末;無臭。

【鑒別】（1）取本品與組氨酸對照品各適量，分別加水溶解并稀釋制成每1ml中約含0.4mg的溶液，作為供試品溶液與對照品溶液。照其他氨基酸項下的方法試驗，供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應(yīng)與對照品溶液的主斑點相同。

（2）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集981圖）一致。

【檢查】酸堿度取本品1.0g，加水50ml溶解后，依法測定（通則0631），pH值應(yīng)為7.0～8.5。

溶液的透光率取本品0.60g，加水20ml溶解后，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在430nm的波長處測定透光率，不得低于98.0%。

【含量測定】取本品約0.15g，精密稱定，加無水甲酸2ml使溶解，加冰醋酸50ml，照電位滴定法（通則0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于15.52mg的C6H9N3O2。

【類別】氨基酸類藥。

【貯藏】遮光，密封保存。

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