藥用級(jí)氫氯噻嗪原料CAS58-93-5CDE備案GMP

氫氯噻嗪

Qinglüsaiqin

Hydrochlorothiazide

C7H8ClN3O4S2 297.74

本品為6-氯-3，4-二氫-2H-1，2，4-苯并噻二嗪-7-磺酰胺-1，1-二氧化物。按干燥品計(jì)算，含C7H8ClN3O4S2應(yīng)為98.0%~102.0%。

【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末；無(wú)臭。

【鑒別】（1）在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。

（2）取本品50mg，置100ml量瓶中，加0.1mol/L*溶液10ml使溶解，用水稀釋至刻度，搖勻，精密量取2ml，置100ml量瓶中，用0.01mol/L*溶液稀釋至刻度，搖勻，照紫外-可見(jiàn)分光光度法(通則0401)測(cè)定，在273nm與323nm波長(zhǎng)處有最大吸收，273nm波長(zhǎng)處的吸光度與323nm波長(zhǎng)處的吸光度比值為5.4~5.7。

（3）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集285圖）一致。

【檢查】酸堿度取本品0.50g，加水25ml，振搖2分鐘，濾過(guò)，取續(xù)濾液10ml，加0.01mol/L*溶液0.2ml與甲基紅指示液0.15ml，溶液應(yīng)顯黃色。再加0.01mol/L鹽酸溶液0.4ml，溶液應(yīng)呈紅色。

【含量測(cè)定】照高效液相色譜法（通則0512）測(cè)定。

供試品溶液取本品約20mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加甲醇-乙腈（1∶1）5ml，振搖使溶解，用流動(dòng)相稀釋至刻度，搖勻，精密量取適量，用流動(dòng)相定量稀釋制成每1ml中約含50µg的溶液。

【類別】利尿藥，抗高血壓藥。

【貯藏】遮光，密封保存。

【制劑】氫氯噻嗪片

藥用級(jí)氫氯噻嗪原料CAS58-93-5CDE備案GMP