醫(yī)藥用級(jí)硝酸咪康唑原料GMP誰資質(zhì)齊全廠家

硝酸咪康唑

Xiaosuan Mikangzuo

Miconazole Nitrate

按干燥品計(jì)算，含C18H14Cl4N2O?HNO3應(yīng)為98.5%～101.5%。

【性狀】本品為白色或類白色的結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；無臭或幾乎無臭。

【鑒別】(1)取本品約3mg，加二苯胺試液1滴，應(yīng)顯深藍(lán)色。

(2)取本品，加甲醇-0.1mol/L鹽酸溶液(9：1)制成每1ml中約含0.4mg的溶液，照紫外-可見分光光度法(通則0401)測(cè)定，在264nm、272nm與280nm的波長處有最大吸收。

(3)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(光譜集474圖)一致。

【檢查】甲醇溶液的澄清度與顏色取本品0.10g，加甲醇10ml溶解，溶液應(yīng)澄清無色。

有關(guān)物質(zhì)照高效液相色譜法(通則0512)測(cè)定。

【含量測(cè)定】取本品約0.25g，精密稱定，加冰醋酸-醋酐(1：1)35ml，使溶解，照電位滴定法(通則0701)，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于47.92mg的C18H14Cl4N2O?HNO3。

【類別】抗真菌藥。

【貯藏】遮光，密封保存。

【制劑】(1)硝酸咪康唑陰道片(2)硝酸咪康唑陰道軟膠囊(3)硝酸咪康唑陰道泡騰片(4)硝酸咪康唑乳膏(5)硝酸咪康唑栓(6)硝酸咪康唑膠囊(7)硝酸咪康唑搽劑(8)咪康唑氯倍他索乳膏

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